FDA批准ozempic的心脏保护益处，并确认rybelsus的安全性

由Jimmy McDermott和Eliza Skoler

ozempic，一次每周注射的GLP-1激动剂药物，现在被批准降低心脏病发作和中风的风险。rybelsus（ozempic的药丸形式）确认为心脏安全

FDA得到正式认可的ozempic，一个每周注射一次GLP-1激动剂疗程，2017年12月将被2型糖尿病的人员采取。Just last week, the FDA approved what’s called a “label update” – now, Ozempic is approved not just to improve diabetes management but is also formally approved to reduce the risk of stroke, heart attack, and other major adverse cardiovascular events (MACE) in adults with type 2 diabetes and heart disease. This is a big deal – it’s a big reduction!

此批准基于持续6和先锋6试验的结果。来自这些试验的组合数据显示，与安慰剂（无丸）相比，ozempic通过24％的人减少了心脏病发作，中风和心脏相关死亡的风险。虽然心脏病患者或与心脏病死亡人数没有有意义的差异，但行程中的患者显着下降了35％。在合并的成果中，169人在服用ozempic时发生了负面的心脏相关活动，而222人在采取安慰剂时。每组约有3,240名参与者。

ozempic是第二种GLP-1激动剂药物，可获得批准降低负面心脏相关事件的风险（之后Victoza）。三括号可能会在未来几个月内看到同样的心脏健康批准 - 该倒带FDA对心血管风险的看法的结果将特别重要，因为倒带有很多人在尚未有心血管疾病的审判中。考虑到这一点，倒带结果将被视为更“概括的”。

目前正在研究ozempic的肾脏健康益处流动试验，预计将于2024年完成。这是对GLP-1激动剂和肾脏健康的第一次研究。

FDA还将数据添加到标签上rybelsus.（一种臭氧的臭氧），确认它对心脏安全。该决定是基于来自的结果先锋6.审判。在患有2型糖尿病和心脏病或心脏病风险因素的人群中，与安慰剂相比，Rybelsus降低了51%的心脏相关死亡风险，但在心脏病发作或中风风险方面没有显著差异。

去年9月,rybelsus.被批准，带来了很多激动对糖尿病群落。虽然试验数据尚未证明Rybelsus的心脏保护福利，但我们预计Rybelsus最终将随着时间的推移而有类似的“心脏保护”标签。正在进行的审判 -灵魂- 正在研究Rybelsus的心脏健康效果。制造商正在寻求因本试验而导致丸的风险减少指示。基于rybelsus与药丸形式的ozempic相同，许多医生和研究人员认为，这也是积极的，也可以减少阴性心脏事件的风险（主要是中风）。