Dexcom G6综述:无手指贴CGM，一键插入，10天磨损
是的
亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著
Dexcom的G6有什么了不起的地方，还有什么地方可以更好，以及新的CGM与G5相比如何
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连续血糖监测(CGM;有关背景信息，请单击在这里)的使用正在增长，全球估计有120万用户，目前有两种不需要指纹校准的系统:Dexcom的G6和Abbott的自由泳自由泳．
FDA批准后三月Dexcom的G6已经开始有限的发布，从6月初开始在美国更广泛的可用性。（点击在这里了解Dexcom针对当前G5用户的升级计划。)G6已经向联邦医疗保险(Medicare)提交了申请，预计将在今年秋季做出决定。除美国外，G6预计将于今年下半年推出，可能从欧洲开始。G6和其他cms一样，必须由医生开处方，而且大多数私人保险计划都涵盖它。
相对于绝大多数糖尿病患者仍在使用手杖而言，G6是一项真正具有变革性的技术，可用于个人糖尿病学习、更大的安全性、更多的判断力和治疗调整。
我们都很幸运能参与G6的限量发布，这次测试包括过去两周佩戴该系统的观察结果。我们分享我们喜欢的和我们希望看到Dexcom历史上最受期待的产品改进的地方。与任何试驾一样，您的里程数(和意见!)可能会有所不同。加起来，我们已经戴了超过15万小时的CGM，所以我们看到了很多!
总体而言，G6在G5上的许多方面改进，尤其是优秀的新型单扣传感器插入器（涂抹器），精度强度无需任何Fingerstick校准（维持短的两小时热身期间），延伸到10天的磨损，更加纤细身体蓝牙发射器，以及在令人兴奋的新FDA路径下与其他糖尿病设备一起使用的间隙。
与传感器磨损7天的G5相比，G6预计更经济，因为10天磨损更长（参考，一盒4个G5传感器的实际成本为349美元）。
当然，没有什么设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程的“代码”输入有点笨拙(照片扫描对我们来说不工作，但我们的G5从来没有问题)，我们有一些问题的10天传感器磨损，以及沉重的，更耐用的触摸屏接收器已经取代了更时尚的G4/G5第一代接收器(尽管我们都在使用自己的手机，估计大多数人也会这么做)。
阅读下面我们对G6的看法，然后点击目录获取更详细的潜水和大量图片。请将您的问题发送到这里那我们将在后续文章中回答这个问题，包括自由式自由和美敦力Guardian Sensor 3等的比较。
我们喜欢G6的什么
令人难以置信的一键式应用程序:它使传感器插入远疼痛减轻（Kelly对疼痛非常敏感，她很喜欢），也不太吓人，可以简单地单手插入（特别是手臂佩戴，虽然还没有正式批准，但Adam很喜欢），而且应该更容易训练。这也可能有助于提高第1天的准确性。
无需手指校准，只需短短两小时的热身：G6完全消除了手指的干扰，但仍能像G5一样每五分钟提供一次实时、连续的血糖读数。在传感器不准确的情况下，可以输入可选的手指杆校准。
精度与G5相似在我们的前往头比较. 相对于79支Accu-Chek Guide手指，Adam的G6平均相对差异（偏差）为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。G6在第一天也更可靠，特别是在插入之后——这是一个非常受欢迎的消息。
更长的10天磨损减少了插入和热身的次数．重要的是，该传感器具有fda规定的关闭功能，一旦超过10天就不能重新启动。我们尝试;该应用程序实际上可以检测传感器重启，并阻止两个小时的预热完成。下面将详细说明这一点。
苗条的发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的比较低调的Dexcom CGM发射器。G6可重复使用的发射机现在与机身上的塑料支架齐平，而不是像G5那样高高在上。它更容易接受和退出(一旦你知道如何做!)
对乙酰氨基酚(泰诺)无干扰这是一次期待已久的升级。这是一个特别棒的消息。
更一致的蓝牙连接，至少在我们的早期测试（20英尺范围）中。
G6应用程序苹果iOS和安卓还有智能手表在发射这对于全新的CGM来说是前所未有的，因为手机操作系统之间通常存在滞后时间。数据自动上传到nice Dexcom Clarity软件以供查看在线或使用单独的Clarity Mobile应用程序(苹果那安卓）.
紧急低点警报通知您预计在20分钟内少于55 mg / dl。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这个，因为更好或更糟，已经在多次中受益！
FDA对互操作性(能够与与G6“对话”的其他设备使用)的批准应该允许泵和其他设备和应用程序更快地整合G6并与未来的Dexcom CGM创新保持步伐。我们将以更多的方式返回后续片段。
G6的改进机会
启动新传感器时，必须输入/扫描“校准代码”．在我们尝试了25次后，照片扫描没有成功，需要手动输入4位代码。这是一个有价值的权衡，以消除手指，但它可以变得更加无缝(例如，Abbott的FreeStyle Libre，不需要代码)。
传感器可靠性超过10天:Kelly的第一个传感器在24小时后脱落，而Adam在第8-9天收到了“传感器错误”的信息和不可靠的数据。在第二个G6传感器上，亚当在第9-10天发现了超过20%的错误。Kelly试着把第二个传感器放在她的手臂上，但它被“扯掉了”(她把这归因于用户的错误);第三个传感器(在她的腹部后面)似乎工作得很好。
对于许多用户来说，无法重新启动G6并扩展超过10天是一个问题——尤其是那些自掏腰包购买CGM的人。我们在下面讨论这个决定——我们觉得这是一个积极的决定，无论是否“可能”重启G6——我们希望这个对话结束!
G6应用程序的用户界面缩小了一些最有用的信息，并淡化了一些颜色，使快速读取当前值和理解24小时趋势（即，当手机侧转时）变得稍微困难。这在屏幕较小的智能手机（如iPhone SE）上似乎更为明显。
接收器变得更大，看起来更像医疗设备。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6中消费者感觉最差的部分。在发布时，接收器必须购买，尽管许多人只使用手机应用程序。
这个可重复使用的发射机仍然可以使用三个月，维持一些人在使用G5发射器时遇到的重新排序麻烦。移动到一个完全可丢弃的身体组件将是一个受欢迎的变化。
这种新的涂抹器会产生大量的塑料垃圾(“把这整件东西都扔掉?”)在这个阶段没有回收计划。
内容
G6插入与新的应用程序-一个严重的改进
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相对于以前的注射器式手动插针器，G6的一键式自动插针器有了很大的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入插入胶带，请将胶带剥离，将其粘在皮肤上，折叠/断开安全防护装置，按下按钮插入它，然后将涂抹器从皮肤上抬起。亚当和凯利阅读了快速开始指南，并在首次尝试时轻松插入G6。看亚当在视频里是怎么做的．
亚当和凯利都对新插入器少了多少痛苦印象深刻:针头非常快地进和出，完全隐藏在视线之外。凯利每次戴上G5传感器时都会皱眉，因为疼痛而避免更换传感器。她现在非常兴奋，新的应用程序可以改变传感器远不那么痛苦，也容易得多。
新的插入器也使G6非常适合单手插入，对那些计划在手臂背面(亚当的首选佩戴位置)佩戴它的人来说是一个加分项。注:目前这是一个非fda批准的佩戴位置，但G5和G6在手臂上的效果很好，尽管在亚当的经验中有时倾向于低估“真实”葡萄糖。
新涂抹器的最大缺点是它创造的环境废物是多少 - 它是完全一时的，并且有很多塑料。此时Dexcom没有回收计划，尽管我们希望添加一个。糖尿病产品已经创造了大量的环境废物已经 - 药物标签，包装夹，输液套，条带小瓶，电池等 - 我们希望所有未来的设备都能牢记环境。显然，这为公司创造了具有挑战性的权衡，因为改善产品和减少浪费可以相互排斥。
没有手指的传感器启动
G6是一种无手指校准传感器，类似于雅培的自由泳自由泳. 插入和两小时预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头–启动时或10天磨损过程中无需使用手指输入。
启动过程让人想起校准代码过去是如何出现在一瓶试纸上的——例如，打开一瓶新试纸时输入“代码25”。在这种情况下，每个为期10天的G6传感器都带有一个独特的四位数字代码，在开始两小时的预热之前，必须将该代码输入应用程序/接收器。
在G6 app上，可以通过照片(扫描二维码)或手动输入四位传感器代码。尽管我们在三个不同的传感器上尝试了25次，但还是无法让应用程序扫描传感器代码。在这种情况下，应用程序允许手动键盘输入。(有趣的是，发送器序列号照片扫描确实工作得很好。)我们希望Dexcom改进代码扫描过程。对于使用接收器的用户，只能通过上下滚动手动输入代码。Kelly认为手动输入代码比Adam更麻烦(“我穿Libre的次数比你多!”)。当然，每10天做一次就不太好了那有很多麻烦，而且折衷是好吧值得没有fingersticks - 毫无疑问！
如果传感器代码丢失，用户必须用佛教徒校准相当一点：两小时传感器预热后两次完成，第三次12小时后，第四次12小时后，然后每24小时一次。
相对于自由式Libre的工厂校准，Dexcom的G6并不像无缝 - 每种单独的G6传感器代码在预热前必须扫描或进入，而自由式Libre不需要这样的条目（使用读取器扫描传感器并启动Harmup）。但是，基于标签，G6是一种更准确的设备。
精度与G5相比
在消除Fingerstick校准的大举动中，G6似乎在我们的经验中保持了G5的准确性 - 并且在第一天，传感器性能似乎更好。
在这次试驾中，亚当同时穿着G6和G5，一次在他的腹部穿了超过10天，第二次在他的手臂上穿了超过10天。
相对于79支Accu-Chek Guide手指，G6的平均相对差异（偏差）仅为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。在Adam所取的79根比较手指中，G6在96%的情况下显示了相应的实时值，而G5在低于85%的情况下显示了相应的实时值。
根据G6的官员说用户指南，与实验室血糖值相比，传感器平均有9.0%-9.8%的相对差异。这意味着，如果血糖平均为100毫克/分升，G6将与“真实”血糖值相差约9-10毫克/分升(平均)。Adam在“真实世界”中使用G6，并与仪表进行比较，所以他的相对精度低于“标签”的精度。
G6的巨大改善是第一个。在前两小时的热身之后，亚当的第一个G6读数为127 mg / dl，仪表读取130 mg / dl。在第二个传感器的两小时预热之后，G6读取54 mg / dl，而亚当仪表读取58 mg / dl。在他刚刚开始的第三个G6传感器上，第一个G6值读取89 mg / dl与仪表上的88 mg / dl。
与新插入的G5相比，G6的读数更流畅、更可靠，从第一天开始就没有那么易跳动和间隙。看看下面G6和G5在第一天和第7天的24小时比较——它们在一起跟踪得很好，但G6消除了手指校准!
第一天:G6(上)vs. G5(下)
第7天:G6(上)vs. G5(下)
G6用户可以输入可选的手指校准-例如，在传感器实际与仪表值非常不同的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问-见下文。这是在真正需要时保留该特性的聪明方法，但不要使用它。凯利经常用这个，也许一天一次。亚当避免使用它只是为了测试无校准精度。
在10天内，我们仍然有一些关于准确性和可靠性的问题，但这是基于我们的经验非常有限。亚当在他的第一个G6磨损会话的第8-9天上得到了“传感器错误”消息，这导致了这两天实际收集的很少的数据点（类似于“???”符号，这些符号将在g4和G5）。
在第二个传感器上，亚当发现第9天和第10天的准确度明显下降，在许多情况下，相对误差达到20%或更多(例如，当仪表显示100毫克/分升时，读数超过20毫克/分升)。
Kelly的第一个G6传感器在第一天的几个小时后从她身上脱落（粘着失效），这是她在G5上从未见过的（发生得如此之快，以至于她没有真正把它算作她的“第一个”传感器——她觉得这是一个侥幸）。
传感器结束“不重启”
10天后，G6停止提供实时读数，并提示用户插入并启动新传感器。相对于G4和G5，一个重大变化是增加了强制关闭：G6传感器无法“重启”将磨损时间延长到10天以上。当尝试这样做时，应用程序会识别它，并且不会允许两小时的传感器预热完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了很多钱，而延长单个传感器的佩戴时间(例如14天)的能力使CGM更实惠。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，明确不得不进行一些变化。例如，G6实现了一个名为“集成CGM”（ICGM）的重要新型FDA分类，该分类将其调节为低风险设备（II类）。最终，这一新类将更快的CGM创新，提高改进，使CGM更容易与其他设备和软件（互操作性）集成。但是，FDA也裁定ICGM必须具有强制性关闭;因此，它包含在G6中。据推测，这可以保护我们免受更加不准确的读数的潜力。
与FreeStyle Libre（在10天内也有强制关闭）一样，G6是一种无需手指校准的葡萄糖传感器，经批准可用于胰岛素给药。这对准确性和可靠性提出了更高的要求。目前，G6已经过10天的测试和批准，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素给药的安全性或准确性超过10天。然而，Dexcom确实计划在今年下半年对G6进行为期14天的磨损试验。
我们希望看到人们不再抱怨无法“扩展”这个系统——甚至不知道是否可能。我们已经决定了，我们相信这个决定对糖尿病患者、医疗系统和医疗提供者都是最有利的。
发射机
具有蓝牙功能的G6发射器比G5更薄，而且不容易受到撞击。现在，发射机与塑料传感器支架齐平，而不是像G5那样高高在上。下图比较了亚当腹部的G5和G6。Kelly对新的发射器印象深刻，并指出它“更”(但更好)回到发射机与7 Plus和早期G4的样子;实际上是G5使发射器更大，并添加了蓝牙。尽管如此，这仍然是一种进步!
和G5一样，G6发射机可以重复使用三个月，之后就会被扔掉。Dexcom通常一次运送两个G6发射器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次发射器。
Dexcom正在与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机可能推出的具体时间。我们猜测第一代Dexcom/Verily一次性发射器最早将于2019年问世。目前还不清楚是否所有的Dexcom G6用户都将使用一次性发射器，或者这将是一个单独的产品。
应用程序
G6应用程序经过了轻微的重新设计(可在苹果和安卓）.在Adam的老款iPhone SE上，G6应用程序有意地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，而这是无法调整大小的。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白空间，并使颜色有所减弱。幸运的是，对于更大尺寸/更新的智能手机来说，这似乎不是什么问题。
G5 app截图(左)与G6 app截图(右)
Dexcom更关注手工输入的“事件”(例如，胰岛素剂量，锻炼)，但最终，输入它们很困难。把手机侧着看1/6/12/24小时的CGM图表，现在浪费了一半的屏幕在“事件”上——一个不幸的改变，因为对大多数人来说，它们将是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备(泵、智能笔)自动收集时，它们将变得更加有用。
从好的方面来看，我们很高兴看到CGM的高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。之前，G5只说“高糖”，但并没有真正说明葡萄糖值是多少。
Adam的G6应用偶尔会在半夜退出，他在G5中也遇到过这种情况。他找到的最好的解决办法是在睡前退出Dexcom应用程序，关机再开机，重新打开应用程序，在关闭WiFi的情况下把手机调到飞行模式。
Dexcom G6 Apple Watch应用程序与G5版本相同。我们很乐观地，新的FDA ICGM分类将加速Direct-G6变送器到Apple-Watch的可用性，这意味着用户可以在没有附近的智能手机上获取CGM数据。
总的来说，Adam不像G5那样喜欢G6应用程序(Kelly喜欢这两款应用程序)，但它仍然保持着Dexcom在移动领域的领导地位——这是美国唯一一家拥有苹果iOS、Android和智能手表应用程序来查看实时数据的CGM。(Dexcom针对Fitbit智能手表的应用程序也将于今年下半年推出。)Abbott的FreeStyle Libre有LibreLink应用程序（安卓那苹果)，但只在美国以外地区提供。美敦力公司的卫报连接应用程序仅适用于苹果iOS系统。
Medicare仍未覆盖CGM，远程监控/应用程序使用。我们继续希望看到这种变化。
接收机
重型触摸屏接收器远离了更时尚的G4/G5第一代接收器。Dexcom这样做是出于可靠性和耐用性的考虑——事实上，接收器就像一个坦克，应该有更少的破损和回程。尽管如此，我们认为大多数用户还是更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮来唤醒它，否则就是触摸屏。它不是智能手机质量的触摸屏，但比我们预期的要好。点击home（主页）按钮唤醒接收器并显示CGM图和值；要与接收器交互，用户必须点击“1-2”解锁设备–类似于Tandem的t:slim胰岛素泵。
和G5一样，用户可以只通过应用程序、接收器或两者同时查看G6的CGM数据。发射机保留了“大脑”，可以在显示器之间无缝切换。我们发现它们之间切换非常容易，并且没有任何延迟。
德克斯康公司目前正在“制定计划”，向FDA提交G6文件，以便购买接收器变得更加方便可选的．美敦力的Guardian Connect CGM获得了FDA的首个批准今年早些时候智能手机 -只有显示。
请发送您的问题！我们将在后续文章中回答这些问题，包括:
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