礼来研发智能笔和自动胰岛素泵输送
作者:Jeemin Kwon, Brian Levine, Adam Brown
下个月进行首次试验,预计在2-3年内发射;CGM Dexcom公司将包括;这是一家胰岛素公司对糖尿病技术创新的重大承诺
在糖尿病世界快速创新和竞争的时代,礼来加入了为糖尿病患者提供技术支持、更智能的胰岛素输送方法的竞争。在两到三年内,主要的胰岛素生产商礼来公司计划推出两种系统:
使用礼来公司自己定制的圆盘形泵、CGM和混合闭环控制算法实现胰岛素自动输送(AID);和
智能胰岛素笔与剂量决定(“滴定”)支持应用程序。
礼来公司已经开发这两种产品两年了,首批试验预计将于下个月开始。根据协议,Dexcom的CGM将用于这两项业务宣布与此同时
礼来、诺和诺德和赛诺菲这三家主要的胰岛素公司都在投资数字健康和联网输送设备,尽管这是迄今为止最大的投资。礼来公司将把所有的胰岛素输送系统(包括泵和注射)整合在一起,提交给FDA,并将这两种系统商业化。大脚生物医学目前是唯一一家同时采用注射和泵驱动的胰岛素自动输送的公司。
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礼来公司的AID系统-一种新的圆盘形泵
礼来公司的AID系统将使用由迪安·卡门和Deka研发公司(赛格威的发明者)的团队设计的自定义泵。管状泵是一个“鞋油罐大小的白色圆盘”,可以储存三天的胰岛素。它有一个装有输液管的输液器,但在一种新的方法中,它足够小,可以直接戴在身上(像一个贴片泵)或放在口袋里。
用户将通过手持设备无线控制泵,同时可以使用配套的智能手机应用程序查看数据。希望用户可以通过自己的智能手机直接控制泵,尽管这取决于FDA的进展。礼来公司的泵在最初的版本中不会预先充满胰岛素,但在未来的版本中,它已经被设计成允许这一功能。
我们不确定泵的哪些部件将可重复使用或一次性使用,目前没有成本细节报告。
和其他AID系统一样,礼来采用了一种混合闭环方法——基于每5分钟的CGM数据,该算法将自动进行基础胰岛素调整,以保持血糖在一定范围内。用户仍然需要在吃饭时大量服用,并提前计划诸如锻炼之类的事情(即,类似于MiniMed 670G)。胰岛素剂量算法是由蒙特利尔的一个学术团体Class AP开发的。该算法已在多个临床试验超过200名糖尿病患者。礼来还获得了该团队的双激素算法,该算法同时使用胰岛素和胰高血糖素。然而,最初的重点是在两到三年内推出只使用胰岛素的系统。另外,礼来公司是贝塔仿生学公司的投资者,贝塔仿生学公司寻求将自己的胰岛素和双激素AID系统商业化。
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胰岛素综合管理系统:带剂量调整App的智能笔
通过集成胰岛素管理系统,礼来希望为钢笔用户提供一个调整胰岛素的单一平台。该系统包括基于一次性、预填充的连接笔KwikPen还有一款应用程序,可以给基础胰岛素(长效胰岛素)、大剂量胰岛素(进餐时间)和基础胰岛素/大剂量胰岛素进行计量和追踪。
该系统将从血糖仪(BGM)或CGM,然后根据观察到的模式建议胰岛素剂量的变化。至于智能笔到底会是什么样子,我们只知道它会在一次性笔上工作,但不知道它会是一个上限或其他一些剂量捕捉附件。
多年来,注射者一直无法利用泵从他们的设备上收集的宝贵的胰岛素剂量数据。如果获得批准,礼来公司的集成胰岛素管理系统将填补这一信息空白。