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胰岛素给药制作更容易 - FDA清除智能笔帽

发布时间:5/17/21
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由Eliza Skoler,Hanna Gutow和Katie Mahoney

Bigfoot Biomedical的新糖尿病管理系统将根据葡萄糖数据和医疗保健专业人员对糖尿病患者进行多次每日注射胰岛素的人的指示提供胰岛素给药建议。

Bigfoot Unity糖尿病管理系统是最近清除了由FDA用于糖尿病患者12岁的人。智能胰岛素笔帽适合大多数商业上可用的一次性胰岛素笔,并使用葡萄糖数据自由式Libre 2.连续葡萄糖监测器(CGM)和医疗保健专业人员的指示提供胰岛素给药推荐。Bigfoot Unity是它的第一种技术 - 它是唯一用一次性胰岛素笔配备的智能笔解决方案(Medtricalinpen.是另一个FDA清除的智能胰岛素笔) - 它将使糖尿病患者更容易,以基于它们的葡萄糖水平进行正确的胰岛素。Bigfoot Biomedical Ceo Jeffrey Brewer告诉我们,新系统旨在帮助回答问题:“我的医生推荐多少胰岛素我现在拿走了?”

首先,使用推注智能笔帽扫描自由式Libre 2传感器(而不是使用读取器或手机应用程序扫描传感器)。扫描CGM后,将自动将葡萄糖值自动发送到智能笔盖,数据用于推荐基于您预定的医生的指令的胰岛素剂量。推荐的胰岛素剂量显示在笔帽上,以及您当前的CGM值和趋势箭头。为避免堆叠胰岛素,智能笔帽记录您最近剂量的时间 - 如果在服用胰岛素的三小时内扫描,系统知道船上有活跃的胰岛素,并不建议校正剂量。用户还可以看到笔帽上的膳食剂量,其医疗保健专业人员推荐。在一个地方拥有所有这些信息 - 在笔帽上 - 旨在使胰岛素给予更容易。

该系统包括:

  • 两个智能笔帽:一个用于快速作用(推注)胰岛素的白色和黑色的一个,用于长效(基础)胰岛素

    • 只有白帽扫描自由式Libre 2传感器,并提供CGM数据以及来自医疗保健专业的推荐推荐

    • 黑帽显示出您上次录制的基础剂量和推荐的基础剂量以来的时间

  • 自由式Libre 2 CGM传感器

    • 在第一个月之后,用户将通过他们的医疗保健专业人员从他们的药房中获得CGM传感器

  • Bigfoot Unity移动应用程序

  • 笔针

  • 备用连接的血糖仪(也直接将血糖读数传递给笔帽)

Bigfoot Unity应用程序显示以前的自由泳Libre葡萄糖数据和胰岛素给药数据。虽然应用程序和笔记录了剂量的时间以及建议的胰岛素(而不是递送的实际金额),但您可以手动输入您采取的胰岛素。剂量定时是系统如何占据船上活性胰岛素的方式,以帮助您避免堆叠胰岛素。该应用程序还会自动将数据上传到Bigfoot Clinic Hub,以与您的医疗保健团队分享,因此他们可以在访问期间和约会期间监控您的糖尿病管理。Bigfoot Unity报告显示了一个人的动态葡萄糖概况(AGP.) 报告;用户可以与应用程序分享他们的数据和本报告,并从应用程序中与亲人和护理伙伴共享。

系统有两个实时低血糖警报:葡萄糖水平为55 mg / dL或更低时强制性报警,以及70 mg / d10的葡萄糖水平的可选报警。它还提醒用户在超过24小时内尚未递送的基底剂量时可能错过的基底胰岛素剂量。目前,Bigfoot Unity目前正在为每日长效胰岛素设置,因此每天两次服用胰岛素的人不能使用错过的剂量提醒。低血糖报警和错过的剂量警报都被发送为来自应用程序的电话通知。

该系统与美国所有主要品牌的快速作用和长效一次性胰岛素钢笔兼容:找到兼容胰岛素笔的列表这里。虽然笔帽是可充电的,但持续到持续两年,但人们也可以根据需要更换他们的笔帽,以匹配胰岛素笔品牌,这些胰岛素笔品牌被规定并被他们的保险所涵盖。Bigfoot Unity将适用于1型或2型糖尿病的人提供多次每日注射胰岛素。

Brewer告诉我们,“该系统旨在帮助广泛的人群在餐饮时服用适量的胰岛素,始终如一地进行更正,但也没有堆叠胰岛素。通过支持人们解决这些挑战,我相信Bigfoot Unity系统可能是一个游戏更换器,因为很多人的生活取决于胰岛素。重要的是要了解我们还帮助临床医生更好地为正在进行MDI治疗的人服务。“

Bigfoot Unity将很快获得选择糖尿病诊所,最终将扩大美国和初级保健诊所。该系统无法直接购买;相反,患有糖尿病的人们将能够从医疗保健办公室或处方接受大脚统一。该系统提供了一般的每月订阅模型,没有前期成本。据该公司介绍,Bigfoot Unity通常被保险所涵盖,尽管共同支付会有所不同。

如果您是一个有关更多关于更多关于Bigfoot Unity的学习的医疗保健专业人士,以及如何将其带给人们,请注册更多信息这里

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