由阿尔伯特·蔡
Medtronic, Tandem和Insulet的更新和延迟
有几项临床试验因新型冠状病毒肺炎大流行病，我们为您带来关于未来自动胰岛素输送的最新进展(德赢ac米兰区域官方合作伙伴援助)系统。可以理解的是，FDA也在几个月前宣布，将专注于与COVID-19相关的设备。虽然我们不可能确切地知道疫情何时会消退，什么时候会恢复试验，以及FDA的审查可能会受到什么影响，但以下是我们从公司那里听到的最新消息。德赢ac米兰区域官方合作伙伴一定要看我们的CGMs综述和我们的介绍AID系统的文章．
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什么是新的？美敦力的第二个AID系统将是其MiniMed 670G系统的重大升级。的最小的780克泵的硬件将增加蓝牙连接，这意味着用户将能够在他们的手机上查看泵的数据，并通过无线方式上传数据或更新泵。MiniMed 780G算法将包括自动校正药丸和可调血糖目标降至100 mg/dl。与670G相比，该系统的报警次数更少，使用起来也更方便。美敦力的目标是让780G用户拥有时间范围内超过80%。MiniMed 780G将使用与670G相同的Guardian CGM，每天需要两根手指，佩戴时间为7天。
它是什么时候?美敦力的MiniMed 780G预计将于7月底在欧洲获得监管批准。幸运的是，美国对MiniMed 780G的成人试验在COVID-19大流行之前完成，结果将在今年6月的ADA科学会议上公布。儿童试验已被推迟，预计将于2020年8月完成。美敦力预计将在2021年4月之前推出针对成人(14岁以上或18岁以上)的MiniMed 780G。
在等待FDA批准时，该公司计划启动“最小770G”设备，该设备将泵硬件从780G和670G组合起来。购买最小770G的人将能够在780G发布时自由升级至最小780克。尽快在今年夏天尽快提供770克。值得注意的是，Medtronic期望FDA允许使用尽可能少了两年的人的最小770克，这将使其成为2岁和六岁的儿童的急救系统。
有什么新东西，什么时候推出?天腾最新的AID系统Control-IQ推出1月今年的。从那时起，数以万计的串联泵用户已经升级了他们的泵与控制iq算法-见我们的控制智商测试驾驶。今年2月，Tandem宣布了增加新功能和改进Control-IQ的计划。
Control-IQ(6-14岁)的儿科试验在ATTD会议于二月研究结果已提交给FDA。由于COVID-19大流行，FDA的审查时间可能比往常更长，但鉴于强有力的试验结果和FDA批准的成人算法，Control-IQ可能会在今年年底用于儿童。
Tandem正在为其t:slim X2泵开发智能手机应用程序。该应用程序反映了从泵的信息，包括Dexcom CGM趋势，胰岛素在董事会，最近的丸，和基础费率。该应用程序可以将数据无线上传到t:connect，这意味着用户不再需要通过电缆上传他们的泵数据。
天腾计划最终允许用户通过智能手机应用程序来控制他们的泵(输送药丸，改变基础速率等)。要让这一功能获得FDA的批准不需要临床试验，但它需要围绕可用性和错误可能性进行测试。Tandem计划在接下来的几个月里做这个测试，但是现在已经推迟了，没有明确的时间表。
最后，天腾公司的目标是在2021年推出具有全面基础和bolus自动化的更新的AID算法。截至今年3月，Tandem仍计划在“2021年时间表”内进行试验。
什么是新的？地平线是Insulet的AID系统，用于其广受欢迎的Omnipod 3天穿贴片泵。该系统将在启动时与Dexcom的G6 CGM合作。Insulet最终计划将该系统与雅培的FreeStyle Libre 2(仍在FDA审查中)集成。Horizon还将包括智能手机控制功能，可能首先面向Android用户。地平线的血糖目标在100到150毫克/分升之间。因为Omnipod泵会存储算法并直接与Dexcom G6通信，所以即使用户的智能手机/泵控制器不在附近，系统也能工作。
它是什么时候?Insulet对Omnipod Horizon的试验大约完成了三分之一，但由于发现“软件异常”而在3月份暂停。这个软件故障似乎不大，幸运的是，没有人员伤亡的报告。审判预计将于4月底恢复;因新冠肺炎疫情而延迟，Insulet预计将在6月份恢复试验。Omnipod Horizon预计将于2021年上半年推出，这比原定于今年年底推出的计划有所推迟。