Tech在地平线上：2020年的自动胰岛素送货系统
是的
由Albert Cai.
2020年将是自动化胰岛素输送的重要一年。DiabetesMine创新峰会首次闭环展示的更新
诽谤小组在加州大学旧金山分校的任务区进行了一个月的实地调查糖尿病症2019年创新峰会，其中介绍了未来几年预计将出现的许多新的自动胰岛素输送系统的更新。此列表涵盖了许多即将推出的最著名的产品。每种产品的详细说明见下表。所有说明和发布时间表都反映了美国的可用性。
单击可跳转到产品，该产品按预期发布日期按时间顺序排列。
什么是自动胰岛素输送（AID）？
胰岛素自动输送技术的发展(帮助)有很多名字——人工胰腺、混合闭环、仿生胰腺、预测性低血糖暂停——但都有相同的目标：使用连续血糖监测仪(CGMs）通过泵自动调节胰岛素输送的智能算法。这些产品的目标是减少/消除低血糖，改善范围内的时间，并降低高血糖，尤其是在夜间。
在考虑援助系统时，分阶段思考通常是有帮助的。
第一阶段：当用户的CGM读数低于一定数量，例如70mg / dL，以防止严重低血糖时，最基本的辅助系统可以从胰岛素泵切除胰岛素泵。
第2阶段：援助系统可以预测当血糖下降，自动减少或停止胰岛素输送时。
第三阶段：辅助系统可能能够根据用户的葡萄糖是否正在培训，自动调整基础胰岛素递送或在这一阶段，用户仍然需要手动提供餐丸和校正丸。
第4阶段：当葡萄糖值较高时，AID系统将能够提供校正剂量。
第5阶段：该系统将能够检测膳食，并自动提供适当的膳食钢管以防止高血糖。通过消除手动膳食推注，系统据说该系统成为“完全闭环”。
目前可用的产品阶段为2-3。到2020年底，我们可以在第4阶段拥有多个可用系统。
Medtronic最低限量670G–已上市
现在可使用7年以上。
这是怎么一回事？Medtronic最小的670克已经获得，自2017年春季以来已有，是批准FDA的急救系统。最小的670g基于CGM读数自动调节每五分钟的基础胰岛素递送，靶向120mg / dL的水平。当低血糖（低血糖）是一个问题时，靶葡萄糖也可以暂时升至150mg / dL，例如在运动期间。最小的670克配有Medtronic的Guardian CGM，它具有七天的磨损，并且每天需要两次校准（尽管推荐四个）。看我们的文章从2016年开始全面细分最低670G。
串联基础IQ–已提供
现在可使用6年以上。
这是怎么一回事？自2018年8月以来，Tandem的Basal-IQ已提供，并使用Tandem的T：SLIM X2泵Dexcom的无指G6 CGM. 基础IQ是一种预测性低血糖暂停系统，这意味着当预测在未来30分钟内血糖低于80 mg/dl或当血糖已经低于70 mg/dl并下降时，它将停止基础胰岛素输送。当用户的血糖水平开始升高时，系统将自动恢复输送。重要的是，Basal IQ作为免费的家庭软件更新提供给t:slim X2泵的保修期内用户。
串联控制IQ–已提供
上周被清除14年以上；预计将于2020年1月发射。
什么是新的？高度预期的Control-IQ将是使用Tandem的T的免费软件更新：Slim X2泵与Dexcom的No-Fingersticks G6 CGM。Control-IQ将成为第一个带来自动校正推注的系统：当它在30分钟内预测葡萄糖高于180 mg / dl时，系统将提供60％的校正推注达110mg / dL所需的校正推注。Control-IQ还包括自动基础速率调节，并将预测性胰岛素悬浮液（如BASAL-IQ）。Control-IQ目标112.5和160 mg / dl之间的葡萄糖值，但是当睡眠活动模式打开时（用户可以手动将其打开/关闭或设置睡眠时间表），因此系统收紧目标范围以实现112.5-120 mg/ dl到早上。在ADA 2019上介绍了对控制IQ的168人研究（参见《诽谤》的报道)结果显示，与使用相同泵和CGM而不使用控制IQ的患者相比，使用控制IQ的患者每天的时间延长2.6小时（70%对59%）。与对照组相比，A1C低0.3%（7.1%对7.4%）。
我怎么得到它？随着即将推出的产品，保修期内的t:slim X2用户将收到一封电子邮件，其中包含一个网站链接，在该网站上，他们将能够请求控制IQ的处方。当Tandem收到处方后，它将发送一个链接到在线培训模块和测验，用户必须完成并通过。然后，他们将收到一个独特的下载代码，可以用来更新他们的泵与控制智商。
美敦力最低780G–预计2020年年中
关键性试验目前正在进行中，美国可能在2020年中期首次针对成年人（14岁以上或18岁以上）启动。
什么是新的？最低780克将是美敦力的二次救援系统，是对最低670克的重大升级。最低780G将包括自动校正剂量和可调血糖目标降至100mg/dl。与670G相比，该系统的警报更少，操作更简单。美敦力的目标是为780G用户设定一个超过80%的时间范围目标。780G还将为水泵添加蓝牙连接，这意味着用户将能够在手机上查看水泵数据，无线上传水泵数据，并无线更新水泵。最小780G将使用与670G相同的Guardian CGM，每天需要两支手指，佩戴时间为七天。FDA目前正在审查Guardian CGM的“非辅助”用途——如果获得批准，这意味着用户将能够仅根据CGM读数，而无需使用验证性的手杖来提供胰岛素丸。
岛屿全足视野-预计在2020年下半年
关键试验预计将于12月开始，美国计划于2020年下半年发射。
什么是新的？Horizon是因其广受欢迎的Omnipod 3天耐磨补片泵而推出的Insulate援助系统。该系统使用Dexcom的G6 CGM，可能是用户能够直接从智能手机控制的第一个泵和辅助系统。智能手机控制可能首先为Android用户提供，不过Insulate也在iPhone上与Tidepool（见下文）合作。地平线将具有100至150 mg/dl的可调目标。由于Omnipod泵将存储算法并直接与Dexcom G6通信，因此即使智能手机/泵控制器不在附近，系统也将工作。
Tidepool Loop - 发布时间不清楚
在线观察研究正在进行中，发布时间取决于FDA的进展。
什么是新的？与此列表中的其他人不同，Tidepool是一个非营利性，并仅在援助算法上（换句话说，Tidepool没有自己的胰岛素泵）。大约一年前，Tidepool宣布其计划将DO-IT自己（DIY）循环应用程序提交给FDA作为Apple App Store上可用的正式支持的应用程序。环形是一个开源（免费和公开可用的，如维基百科），非FDA批准的辅助系统，兼容Dexcom和Medtronic CGMS和旧的Medtronic和Unsutet泵。阅读关于亚当的经验DIY循环在这里.Tidepool计划通过App Store上提供FDA的FDA批准的循环，并使用In-Farranty，市售的泵和CGMS。目前，Tidepool与术语，Dexcom和Medtronic进行了伙伴关系。一个庞大的，完全虚拟研究正在进行中对于Loop用户，数据将支持Tidepool向FDA提交Loop。为了将Tidepool Loop与DIY版本区分开来，Tidepool Loop将具有不同的颜色、特定设置周围的护栏，以及针对新用户的内置教程。Tidepool正在做的很多事情都是史无前例的，因此发射时间尚不清楚。首席执行官霍华德·洛克（Howard Look）在《2019年生活之友》（Friends for Life 2019）一书中说：“我们永远不想成为一家造成错误预期的公司（比如‘五年治愈’），所以我们希望保持较低的期望值。我们希望以月为单位，而不是以年为单位。我们让FDA知道，我们设定了一个积极的目标，试图在（日历）结束前准备好提交文件今年，但有很多事情超出了我们的控制范围，所以这只是一个估计。我们承诺，随着事情的进展，让社区跟上进度。”
2020年以后
超越2020年，我们将在辅助系统中看到进一步高级，包括第一双激素（胰岛素+胰高血糖素）系统。
贝塔仿生肠：iLet泵将仅与胰岛素或胰岛素+胰高血糖素和Dexcom或Senseonics的CGM一起工作。设置时只需输入体重（无胰岛素/碳水化合物比率、敏感系数等），系统会随着时间的推移进行学习。用户无需计算碳水化合物，只需将膳食描述为含有更多或更少的碳水化合物，或与通常的团块相同的碳水化合物量。FDA提交的纯胰岛素版本可能在2020年末/2021年初提交。
莉莉：礼来公司在其混合闭环系统上并没有太多的分享，但Dicribe已经拥有了一个原型回到2018年. 这种白色的圆盘状泵大约有两英寸宽，可以作为贴片戴在短输液器上，也可以放在长输液器的口袋里。该泵将直接与Dexcom G6通信，并可通过智能手机控制启动。礼来从未透露过关于其发布时间的许多细节，尽管该系统可能在2020-2021年的某个时候推出。
大脚怪生物医学：Bigfoot生物医学公司名为Autonomy的援助系统将使用FreeStyle Libre CGM、无屏幕泵和智能手机应用程序进行控制。该系统可能要到2023年才能启动。
