天腾的控制智商在美国通过了

吉米·麦克德莫特和艾伯特·蔡

Control-IQ:具有自动修正丸和无手指CGM (Dexcom G6)的急救系统;14岁及以上禁止观看;2020年1月发射

编者按:这篇文章在1月16日随着Control-IQ的发布而更新

的食品及药物管理局和串联宣布Control IQ–一种自动胰岛素输送系统(援助)系统–在美国获得许可。Control IQ结合了t:slim X2胰岛素泵G6 Dexcom公司将CGM，以及内置于泵中的一种算法，该算法可调整基础胰岛素输送量，并提供自动校正剂量。

串联正式宣布2020年1月推出混合闭环系统。新的t:苗条的X2泵与控制iq是“现在运送”到新的客户，而“电子邮件正在发送分批”到所有当前保修t:苗条的X2用户。对于目前的t:slim X2用户，Control-IQ将是一个免费的软件升级，可以在家里完成，但将需要一个新的处方和完成在线培训，类似于更新过程时Basal-IQ启动。Tandem向现有用户发送的电子邮件将提供一个“在线门户”，用户可以在这里要求新的处方并完成在线培训——根据上下文，Basal-IQ培训大约需要45分钟完成。

想看看泵屏幕的例子吗？Tandem更新了它的t:simulator应用程序(应用商店；谷歌玩),网站Control-IQ。模拟器应用程序允许用户在他们手机上的模拟泵屏幕上查看Control-IQ。屏幕的照片也可以在这篇文章的底部看到。

这一许可是基于Tandem公司的Control-IQ混合闭环关键试验结果美国糖尿病协会（ADA）79^th科学会议.该试验有168名年龄在14-71岁的参与者，并对他们进行了6个月的跟踪。比较了Control-IQ混合闭环与相同泵和CGM（无Control-IQ算法）的对比：

• 范围内的时间在Control-IQ测试中，每天多使用2.6个小时(70%比59%)，大部分受益来自于用户每天花费在180毫克/分升以上的时间少使用2.4个小时。

• 对照组的糖化血红蛋白(A1C)较对照组低0.3% (7.1% vs 7.4%)。

• Control-IQ组的平均血糖降低了14 mg/dl (156 mg/dl vs. 170 mg/dl)。

• 在两组中，低于70mg /dl的时间都很低(低于2%)，尽管Control-IQ在将低于70mg /dl的时间缩短13分钟方面表现略好。这听起来可能不多，但参与者每个月减少6个半小时的时间患低血糖症。

在控制智商的情况下，开始A1C的每一个水平都有时间范围内的好处——这是一个积极的迹象，表明控制智商可以帮助那些已经处于低A1C水平的人和那些糖化血红蛋白较高的人。值得注意的是,所有168名参与者完成了这项研究，控制组的参与者花了钱92％闭环激活的六个月。在研究问卷中，人们的控制智商得分为:

• 4.8/5，希望继续使用

• 4.7/5易用性

• 4.6/5关于有用性

• 4.5/5在信任

控制智商是如何让人们保持在一定范围内的?

控制IQ使用TypeZero / Dexcom混合闭环算法，这仍然需要所有的法线泵设置(基础概况，胰岛素-碳水化合物比，胰岛素敏感性因子)。该系统的目标是使用多种策略，尽可能将使用者控制在70-180毫克/分升之间。当30分钟预测的CGM值为:

• 超过180毫克/分升，即为纠正剂

• 高于160毫克/分升，会增加基础胰岛素率

• 在112.5-160毫克/分升之间，它保持默认的用户设置

• 低于112.5毫克/分升，会降低基础胰岛素水平

• 低于70毫克/分升，就会关闭基础胰岛素

使用者仍需在用餐时服用。当30分钟的CGM预测值超过180 mg/dl时，自动校正丸就会出现，白天每小时最多一次;控制智商组会给你大约60%的矫正剂量目标是110毫克/分升。这些药丸是在自动基础速度之上产生的。

白天，该系统的目标浓度为112.5-160毫克/分升。它在夜间的摄入量更大——目标是在使用者醒来时达到112.5-120毫克/分升。Control-IQ也有一个“锻炼模式”，将目标改变为接近140-160毫克/分升，以防止任何低血糖。