新型2型糖尿病治疗剂Victoza上市

经过数月的期待，诺和诺德每天一次的GLP-1类似物维克托沙（类似于拜埃塔）于2010年1月25日获准在美国销售。FDA批准该药物作为二甲双胍、磺脲类药物（如格列美脲）和噻唑烷二酮类药物（Actos和文迪雅）的附加治疗“下一代”GLP-1类似物中的第一种（下一代每周一次或每周一次的艾塞那肽或EQW将于本月晚些时候获得批准），Victoza在总体上具有良好的前景–除了平均降低A1c约1%外，它还可使体重减轻5-7磅（与磺酰脲类、噻唑烷二酮类和胰岛素引起的体重增加不同），与低血糖症无关，需要非常细的针规，每天只给药一次，并且可以在一天中的任何时间服用。虽然研究显示恶心程度比Byetta要轻，但仍有大约43%的服用该药的患者确实会感到恶心——也就是说，你可以看到一些巧妙的方法来解决这一问题，例如卡罗尔金酒店建议在睡前服用，以避免这种感觉。

然而，尽管批准意味着使用安全，但该产品将带有一个“黑盒”警告，这是FDA警告潜在严重副作用的方法——在Victoza的案例中，是甲状腺髓样癌或MTC（一种非常罕见的甲状腺特定细胞癌，称为C细胞）。虽然MTC的信号在人类身上还从未出现过，但对于有MTC个人或家族史或2型多发性内分泌肿瘤综合征（一种罕见的易患MTC的遗传性疾病）的患者，不推荐使用该药物。由于警告，诺和诺德需要进行各种批准后研究，包括15年癌症登记、长期风险评估研究和进一步的临床前研究——这是心血管安全性研究之外的研究。这可能是一件好事，因为这意味着从长远来看，维克托萨可能有很多支持性的安全数据。总的来说，我们发现FDA的反应非常积极——在批准过程中，FDA强调了将药物投放市场以减少与糖尿病相关的长期并发症的重要性，我们肯定将维克托萨视为朝着正确方向迈出的一步（FDA的领导在最近的一篇文章中也这么说）新英格兰医学杂志）.目前，全美90%的药店都能买到这种药物——关于个人使用Victoza的经验，请参见试驾在本期抨击，如果您目前的治疗对您无效，请考虑向您的医疗保健提供者咨询GLP-1。--LR