基底胰岛素特雷萨批准了青少年和孩子那么年轻

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关于Novo Nordisk基础胰岛素的FDA决策是基于TRESIBA与其他基础胰岛素的正面安全性和疗效数据

Novo Nordisk最近宣布FDA批准扩大的儿科迹象Treesiba.，这意味着基础胰岛素现在可以用于治疗1型和2型糖尿病的人作为年龄较小。标签更新基于来自的数据开始年轻1次试验当患有1型糖尿病的儿童（相对于Novo Nordisk的Levemir）使用时，显示TRESIBA是安全有效的。此次研究还表明，与Sanofi的兰花相比，Tresiba造成严重和过夜低血糖的风险较低，并且不会增加心脏病的风险。

欧洲儿童和青少年已经可以访问Treesiba，因为欧洲药物局以前在2014年批准了这一指示。

特里巴巴是2016年1月在美国推出成年人， 之后很长又延迟批准过程。Treesiba采用预先填写的粪便笔，两种浓度：U100（意为1毫升胰岛素含有100个单位的胰岛素）和U200（意为1毫升胰岛素含有200个单位的胰岛素），并允许最大剂量为80个单位或160个单位分别注射。它为胰岛素糖尿病的人提供了几种功能，包括：

• 平坦的血糖概况和较少的低血糖：在某些试验中，特雷斯似乎导致少于兰花的低血糖。[这些试验没有使用连续葡萄糖监测（CGM）是一种可以提供更充分的葡萄糖水平的工具，并且希望在未来的胰岛素研究中使用更多。]

• 给药灵活性：Treesiba可以随时随地拍摄 - 例如，星期一上午8点，周二下午12点，周三上午7点。胰岛素持续令人印象深刻的42小时（至少），并且剂量必须至少分开八个小时。这种灵活性是一个主要加，因为必须根据官方指示同时服用所有其他基础胰岛素（Levemir，Lantus，Toujeo）。

• 使用高剂量胰岛素的人的注射少：用户可以使用U200笔在单一注射中占用160个单位的TRESIBA，这意味着甚至具有显着胰岛素抵抗的人们可以在单一剂量中需要一天的胰岛素。