Animas关闭业务退出胰岛素泵市场
亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著
全世界约90000台Animas泵和其他正在考虑新泵的泵有哪些选择?这对泵市场和患者选择意味着什么?
10月5日,强生公司(强生公司)宣布令人失望的消息是,阿尼马斯正在关闭业务并退出胰岛素泵市场,影响到全球约90000名阿尼马斯泵用户。
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立即在美国和加拿大生效,Animas将不再生产和销售Vibe和OneTouch Ping胰岛素泵,并将在过渡期内继续提供用品、客户服务、培训和保修支持。“首选合作伙伴”美敦力将在“未来几个月”内接管阿尼马斯供应的重新订购和支持。两家公司不久将发送一封电子邮件,提供更多详细信息。我们假设阿尼马斯的退出也将很快在美国和加拿大以外的其他国家出现。
目前,Animas泵可以继续使用他们的Animas泵,并继续获得供应,并需要决定下一个泵的移动-见下面的美敦力,Insulet和Tandem在美国的不同选择,取决于偏好和保修时间。对于那些在过去两年内购买了Animas泵的用户,免费升级仅适用于美敦力较不先进的MiniMed 630G泵。阅读一封来自谩骂基金会关于这一决定的公开信vwin德赢网在这里.
尽管关闭这项业务并不意外——至少从1月份开始,强生就一直在考虑出售或合作Animas业务——但每当一家糖尿病公司退出市场,患者的选择和竞争都会下降。这一消息继续了美国胰岛素泵公司面临的一系列挑战,包括Asante于2015年关闭业务(快由大脚怪购买几天后)和罗氏停止了美国的新泵销售1月。
阿尼玛斯为什么决定退出市场?胰岛素泵市场目前很脆弱,许多公司都在竞争业务,创新的门槛不断上升,提供所有必要支持的费用非常高。不幸的是,Animas发现很难改进One Touch Ping和Vibe泵,而且在自动胰岛素输送、泵设计和连接方面落后。
强生2005年收购阿尼马斯,这是当时非常激动人心的收购。实际上,阿尼玛斯(Animas)本可以率先推出混合闭环系统,因为它签署了一项自动胰岛素输送协议与美国合作早在2010年;不幸的是,它的移动速度不够快,美敦力的最小重量为670G出来之前. 其他公司正在以比阿尼马斯更快的速度跟进——见下面的管道。对于全球约410名Animas员工,我们都向你们为糖尿病患者服务的承诺致敬。让我们希望其他泵公司保持强大,保持市场竞争力——只有当许多参与者在繁荣的市场中竞争提供最好的产品时,创新才能兴旺。
常见问题
如上所述,你的Animas供应重新订购和客户支持将在未来几个月转移到美敦力;期待一封包含更多细节的电子邮件。更大的问题是你的泵的保修期到期了,以及该转移到哪个泵。以下是你需要知道的:
你什么时候买的泵?泵有四年的保修期,也就是说,自您首次购买泵起四年后,“保修期满”。这将决定你有什么选择,以及你需要支付多少钱才能得到一个新的泵。
如果你的Animas泵已经有4年的历史了,你可以在公开市场上购买,评估所有当前可用的泵,选择一个你喜欢的,并通过保险收取费用。有关保险细节和费用,请与各公司联系。下面,我们列出了美敦力、Insulet和天腾目前的产品和关键管道计划。
如果您的Animas泵的保修在2019年9月30日之前到期(即,您的泵是2-4年):阿尼玛斯会遵守你的保修期直到它到期,这意味着如果你的泵坏了,它将被替换为另一个阿尼玛斯泵。一旦保修到期,你可以过渡到任何你想要的新泵(见上面)。
2.我的保修期还没有到期。我能做什么?如果你想在Animas保修期满之前更换水泵,你可以:
转到Medtronic泵使用Switch2System程序-成本取决于你的情况。
移动到岛上的Omnipod无需预付费用,使用Omnipod欢迎节目.
如果您的Animas泵保修在2019年9月30日或之前到期,请转至天腾公司t:苗条X2,一次性支付999美元,这笔钱可以用来购买新泵,也可以退款。更多关于触摸简化程序的细节在这里.
3.我的阿尼马斯泵保修将在2019年9月30日后到期(即泵的使用寿命为0-2年)。我能做什么?您可以:
从2018年5月开始,免费过渡到美敦力MiniMed 630G。注意,该泵仅提供阈值暂停(低葡萄糖暂停)。如果您想获得更新的MiniMed 670G混合动力闭环,您需要致电美敦力探索您的选择。
过渡到Insulet Omnipod无需预付费用,使用Omnipod欢迎节目.
4.我不确定我现在是否想改变。美国目前有哪些泵?接下来会发生什么,特别是自动胰岛素输送?
美敦力公司
目前提供领先的技术最小的670G/监护人传感器3混合闭环(自动基础胰岛素输送,以减少高峰和低谷)-阅读更多信息在这里.的最小的630克也可用,但仅包括阈值(低葡萄糖)暂停。今年春天,美敦力计划将630G从使用现有的Enlite传感器升级为改进的Guardian sensor 3。
Medtronic也在研发蓝牙泵和未来的系统,该系统可以提供自动校正药丸;没有时间报告这两种产品。
Insulet
目前提供无管全足动物多年来,这种泵越来越受欢迎。
这款新的触屏Dash手持设备将在今年年底前提交给FDA,有望在2018年推出。它拥有Android手机的外观和感觉,通过蓝牙与Omnipod通信,还将数据传输到用户自己的智能手机。在这里阅读更多。
地平线自动血糖控制(混合闭环)系统仍在研究中,截至最新更新,预计将于2019年在美国推出。
同时地
目前提供设计精美的t:slimx2,也可以与Dexcom G5 CGM通信.
一种预测低糖悬停(PLGS)设备预计将于明年夏天(2018年)推出,使用t:slim X2、Dexcom G5和一种算法来预测暂停/恢复胰岛素输送(即,避免/最小化低血糖)。的关键的PLGS研究刚刚开始.
第二代零型混合闭环装置正在开发中,计划在明年年底(2018年)推出。
大脚怪
计划在2018年进入关键性试验,以提供胰岛素泵自动胰岛素输送服务(其基础是从Asante收购的),下一代雅培FreeStyle Libre CGM传感器这一基于泵的系统的推出时间定于2020年,尚待FDA批准。此外,Bigfoot还在开发一款联网智能笔解决方案,该方案使用移动应用程序和FreeStyle Libre传感器。
贝塔仿生学
预计2019年初将开始在纯胰岛素版本中测试集成的iLet仿生胰腺装置(含Dexcom CGM),从而有可能在2020年上半年在美国上市。
胰岛素加胰高血糖素(双激素)配置的关键试验预计也将于2019年初开始。FDA提交和发布的时间取决于稳定的胰高血糖素,以及其他因素。合作伙伴新西兰最近报告了2a期临床研究的阳性结果,该研究测试了其稳定的可泵送胰高血糖素。
在欧洲:
Diabeloop希望完成其行政长官标志关键试验2017年11月使用Dexcom CGM和Cellnovo泵。预计2018年将提交欧洲监管文件并可能推出。
罗氏/ Senseonics / TypeZero希望于2018年初在欧洲开始一项关键的试验。该系统将使用Senseonics公司的180天CGM传感器,与其他系统相比,这是一个显著的变化。目前还不知道发射时间。
Cellnovo希望在2018年推出自己的自动胰岛素输送系统,但尚未分享关键的试验或产品细节。