突发新闻- FDA批准Invokana治疗2型糖尿病肾病
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由吉米·麦克德莫特
SGLT-2抑制剂成为首个被批准用于治疗肾脏疾病的糖尿病药物，并降低2型糖尿病和肾脏疾病患者因心力衰竭住院的风险
FDA批准了Invokana治疗肾脏疾病2型糖尿病患者。该批准解决了降低2型糖尿病患者肾脏疾病风险的需要。随着公告在美国，2型糖尿病是导致肾脏疾病的主要原因。在美国，三分之一的2型糖尿病患者患有肾病。看到下面肾脏疾病也被称为糖尿病肾病(DKD)。DKD与CKD(慢性肾脏疾病)相同，但发生在糖尿病患者身上。虽然1型糖尿病患者也可能患有慢性肾脏疾病，但该批准仅适用于2型糖尿病患者。
FDA还批准Invokana降低因心力衰竭住院的风险。Invokana已经被批准用于降低心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险。阅读医生对Invokana批准的看法下面．
美国食品和药物管理局基于一项已经很有名的研究的结果批准了这项新批准(称为“适应症”)凭证这表明人们服用SGLT-2抑制剂Invokana降低了晚期肾脏疾病、肾功能恶化以及肾脏或心脏相关死亡的风险30%。该试验在2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者中测试了Invokana与安慰剂(一种“无作用”的药片)的对比。正是由于这些非常积极的数据审判于去年年初停止-鉴于安慰剂对肾脏健康的明显益处，继续给患者服用安慰剂被认为是不道德的。这几乎从来没有发生过，而且是一件大事。
在基线时，研究参与者的平均糖化血红蛋白为8.3%，所有人都有2期或3期CKD(点击)在这里向世界著名的国家肾脏基金会了解更多CKD的阶段)。重要的是，他们都在服用降压药，这意味着除了CKD标准治疗已经达到的效果外，肾脏健康也有好处。
除了保护肾脏的好处，研究结果还证实了Invokana与安慰剂相比对心脏健康的好处:
心脏相关死亡或因心力衰竭住院的风险降低31%;
降低20%心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险。
Invokana用于治疗肾脏疾病和降低因心力衰竭住院的风险的新批准是糖尿病社区的一个巨大胜利，也是2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者保持健康的一个巨大机会。想了解更多关于肾脏疾病的信息，请点击这篇文章．
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这项新宣布是为了庆祝近20年来首个减缓慢性肾脏疾病进展的药物。这突出了未来SGLT-2抑制剂治疗的一个重大转变……现在有一种药物可以让肾科医生(肾脏医生)管理晚期糖尿病肾病患者(不用担心血糖水平)，很快它也将成为心脏病学家管理心力衰竭的药物。总而言之:对于糖尿病和肾病患者以及他们的专业临床医生来说，这是一个重要的日子。我预测,在此基础上,相关的心血管疾病和其他试验的结果——一个适当SGLT-2抑制剂很快就会推荐那些高危糖尿病患者,或有心血管和慢性肾脏疾病,防止或延缓这些条件。- Yehuda Handelsman博士(美国代谢研究所医学主任和首席研究员)
“这些结果对该领域具有革命性意义，并进一步使临床的个性化糖尿病药物能够预防2型糖尿病患者的肾脏并发症，改善心血管结果，拯救生命。——丹尼尔·德鲁克博士(多伦多大学，加拿大多伦多)
“CREDENCE研究的[数据]只是增加了已经强有力和一致的数据，表明SGLT-2抑制剂改善了糖尿病和相关并发症的结果。[…]虽然肯定地说有风险，但CREDENCE研究中包含的T2D患者的深远益处(因为T1D患者被排除在外)可能也适用于T1D患者，我认为考虑到其深远影响，这个问题必须得到明确解决。——大卫·哈兰博士(马萨诸塞州纪念医疗保健中心，伍斯特，马萨诸塞州)
