FDA为Januvia和Janumet增加心力衰竭警告

由Jeemin Kwon

尽管中立的心脏结果研究结果，FDA增加了对那些有心力衰竭风险的人的警告

Januvia是一种每日一次的治疗2型糖尿病的药丸DPP-4抑制剂)，有一个新的警告标签，表明心力衰竭的风险增加。尽管最近的一个结果研究明显表明Januvia对心脏没有风险，FDA似乎在基于其他类似药物研究的基础上采取了保守的方法。

有问题的心脏结果试验被叫停teco该研究将服用西格列汀的人与服用安慰剂的人进行了比较。研究报告了一个中性的发现——Januvia家族的药物既没有增加也没有减少因心力衰竭住院的次数。

与此相反，另一种DPP-4抑制剂Onglyza同样的心脏衰竭警告就像Januvia现在所做的那样，在SAVOR-TIMI心脏结局试验中，与27%的心力衰竭住院率增加有关。FDA还对另外两种FDA批准的DPP-4抑制剂Nesina和Tradjenta提出了心力衰竭警告。加在Januvia标签上的警告似乎是FDA基于对除Januvia以外的DPP-4抑制剂的研究而做出的“以防万一”的决定。

需要注意的是，FDA对Januvia和Janumet的警告标签(将Januvia和二甲双胍)告诫人们不要给病人开这些药心力衰竭的风险．这对人们来说意味着什么没有因此，Januvia被认为是一种可行的治疗选择。(心力衰竭的主要危险因素包括有心脏病发作史、冠状动脉疾病或高血压。)

Januvia和其他DPP-4抑制剂通常在2型糖尿病的早期使用，因为它们带来低血糖的风险和很少的副作用。