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未来的浪潮:新的葡萄糖技术可能给医疗带来革命性的变化

发表:7/6/21
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由詹姆斯•赫希

曾任《纽约时报》和《华尔街日报》记者的詹姆斯·s·赫希(James S. Hirsch)是一位畅销书作家,写过10本非小说类书籍。

几十年来,研究人员一直在寻求一种无创的测量血糖水平的方法,如果这种方法有效,可能会给糖尿病治疗带来革命性的变化。以色列的一家公司目前正在开发这样一种设备。了解这项技术的起源,它的早期成功,以及这对糖尿病患者意味着什么。

四年前,格里温特劳布(Gerry Waintraub)博士在以色列海法(Haifa)的家中实验室进行一项实验时,把一杯茶洒在了一台射频设备上,系统的监控器亮了起来。

这是对茶中的糖的反应,并由此开始了对糖尿病治疗的革命性技术的探索。

几十年来,研究人员一直在寻求一种无创的方法来测量糖尿病患者的血糖水平。这些努力集中在一种可以穿透皮肤、测量血糖并在读取器上报告数字的电子波上。这种技术如果发展起来,其优势是显而易见的:

  • 不用再用手指戳血糖仪了。

  • 不要再在您的腹部或手臂上安装连续血糖监测设备(CGM).

  • 不要再伤害你的身体,哪怕是最小的伤害。

一种非侵入性技术——一种神奇的波浪——被认为是日常糖尿病管理的圣杯,一种真正的颠覆性技术,但研究人员未能使其发挥作用。

接着温特劳布博士来了,他在茶水中发现了一场暴风雨。

一家公司诞生了

Waintraub博士拥有物理学和电子学博士学位,并精通射频波技术,他找到了一位老朋友,也有机械工程背景的退休少将盖伊·祖尔(Guy Zur)。这两个人都有一个共同的特点:他们的家人都患有糖尿病。温特劳布医生的妻子患有此病;祖尔的一个表亲也是。

两人都认识到wave技术在糖尿病治疗中的潜力,于是他们联系了两位在高科技初创公司拥有互补商业和营销经验的朋友:准将本齐•格鲁伯(Bentzi Gruber)和他的妻子、纽约出生的泰尔•鲁宾(Taire Rubin)。

他们在海法共同创立了一家公司夏甲开发了GWave (Glucose Wave)无创监测系统。我的兄弟Irl Hirsch博士是华盛顿大学医学院的医学教授,也是华盛顿大学医学糖尿病研究所的临床医生和研究员,他是GWave的医疗顾问。

技术的早期积极迹象

这项技术本身依赖于人工智能和物理学,经过两年的全职开发,早期迹象是积极的。

GWave的开发人员表示,该技术已经在受控环境下对大约1.5万名受试者进行了血糖测量。第一代产品由一个陶瓷设备组成,大约是智能手机的四分之一大小,安装在你的手腕上。电波本身是在设备内部产生的,它通过一个传感器进入人体。(GWave发出的辐射比智能手机还少。)设备和传感器都不需要更换,因为它们都使用可充电电池。

去年12月,该系统在中东领先的医疗中心以色列谢巴医疗中心进行了首次试点研究。对5名患者进行了50次测量,根据进行初步研究的阿米尔·蒂洛什博士的一封信,GWave“与核心实验室血糖测量相比表现得非常好……毫无疑问,在10%的校准参考方法(雅培FreeStyle[手指棒])范围内记录100%的非侵入性读数是非常了不起的。”

优势CGM

在一次采访中,Gruber和Rubin将GWave与CGM进行了比较。CGM是目前血糖监测领域最先进的公司,由Dexcom的G5和G6以及Abbott的FreeStyle主导。格鲁伯和鲁宾说,GWave不仅比CGM更方便,侵入性更小,而且更准确。GWave测量毛细血管血糖,而CGM测量间质液血糖。这很重要,因为组织间液中的葡萄糖会滞后你的实际血糖6到15分钟,当你的血糖快速上升或下降时,就会产生错误的读数。

此外,对乙酰氨基酚类药物(如泰诺)也会损害间质液葡萄糖的准确性。然而,GWave并不存在这个问题。

GWave也不需要校准。

过滤掉“白噪音”

无线电波还被用于其他医疗目的,包括磁共振成像,但在过去,电波技术无法测量血糖,因为它不能从血液的许多其他成分(如酶)中分离出葡萄糖。

“很多白噪音,”鲁宾说,导致血糖读数不准确。

GWave已经解决了这个问题,它构建了七个过滤器,将葡萄糖从血液的其他部分分离出来。据格鲁伯称,射频技术在一秒钟内测量一个人的血液1500万次。这些测量结果会产生一个平均值,格鲁伯称之为“x”。该系统使用人工智能、数学和其他过程来操纵X并确定葡萄糖值。

加勒特的审判

但这真的有效吗?

我也想试试,但我不在以色列。然而,我儿子加勒特今年夏天要去以色列实习。加勒特从三岁起就患有1型糖尿病,现在他20岁了。他使用的是FreeStyle Libre 1 CGM。在GWave的邀请下,他来到了公司的办公室,带着摄像机,把GWave设备戴在手腕上,测试自己的血糖。读数是200mg /dL。然后他吃了一些巧克力和糕点,大约15分钟后,他进行了下一次GWave测试。

他现在已经281岁了。

加勒特的回应:“难以置信。”

(他的下一个回答是:“我需要一些胰岛素。”)

加勒特在录音中指出,GWave比他的CGM更准确,后者在跟踪他的血糖上升方面滞后,而GWave非常接近于加勒特用来交叉核对GWave数字的手指测量值。

在后来的一次谈话中,加勒特告诉我,他已经厌倦了身体上附着的东西。他有胰岛素泵多年,但最终摆脱了它。今年夏天,他已经在海洋中失去了两个CGM传感器。坦白地说,像大多数20多岁的人一样,他想在海滩上看起来很漂亮,但在他看来,对身体的依恋并没有帮助。他希望有一天GWave能成为腕表的一部分,这样他就可以在和其他人一样的情况下追踪自己的血糖。

Garrett的体验只是一个人在一个可控的环境中,但是这项技术正如GWave团队所承诺的那样有效。下一代设备将更小,目标是更快地产生葡萄糖数量——大约在15秒内。

其目标是将传感器集成到手表或其他可穿戴设备中,这样用户就可以获得连续的血糖数据。GWave的发明者表示,该系统将没有一次性部件。他们还表示,该系统的制造成本不会很高,但现在就推测价格还为时过早。

GWave将美国作为其第一个市场,但确切地说,当这项技术准备提交给当地或欧洲的监管机构时,以色列或其他地方取决于GWave是否仍是黑格的一部分,还是被一家更大的公司收购,该公司拥有资源和专业知识,能够进行监管机构要求的大规模试验。如果出现后者,GWave团队相信该技术将在两年内上市。

GWave的潜在影响

夏格尔正准备在今年夏天进行两项更大规模的研究,在这些研究完成之前,仍需谨慎行事。GWave仍然必须在更大的规模和压力条件下表现良好。尽管如此,潜在的影响是巨大的。

GWave不仅适用于1型和2型糖尿病患者,也适用于糖尿病前期人群——全球有超过3亿人,预计在未来20年将超过5亿人。一种安全、简单、有效的监测血糖水平的方法将是预防医学的福音。

GWave还可以远远扩展到糖尿病之外,任何人都可以使用它来测量与其他疾病相关的葡萄糖,或者仅仅是想要了解自己身体数据的人——例如,一名优秀的运动员,他的训练通过正常的血糖来最大化。

但就目前而言,糖尿病就是市场。

我的兄弟在这一领域已经领先了几十年,在新技术被证明有效之前,他对其持克制态度,但他认识到GWave的独特潜力。

他说:“自从发现了胰岛素,我们就可以测量尿液中的糖含量,然后我们可以用手指棒测量它,然后我们使用CGM。”“但在我看来,GWave可以让其他所有东西看起来都很原始。”

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