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FDA批准对Dexcom的G4铂CGM的儿科用途

发布时间:2/19/14
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经过亚当布朗

2月4日,Dexcom宣布FDA批准美国2-17岁儿童G4铂CGM的批准。德克斯康的G4铂金于2012年10月批准,但仅适用于18岁以上的患者 -在我们这里的CGM测试驱动器中了解更多关于G4铂金的更多信息。很棒的消息,了解对CGM感兴趣的儿童和青少年的更多选择,因为该技术对于避免低血糖和改善范围内的时间。最近批准的最小530克CGM仅为16岁及以上的人标记,尽管7-15岁的患者可以使用带有SOF传感器的Medtronic Paradigm Revel系统。

G4铂金的儿科版将对成年CGM具有相同的传感器,唯一的差异将是两个额外的警告屏幕,以供额外的安全。一些年轻的患者可能已经使用G4铂金“OFF标签”,但可能难以接受访问 - 提供者有时犹豫不决,以规定标签,报销更具挑战性。

去年7月,Dexcom还提出了FDA批准Dexcom股票远程监测系统;预计2014年上半年的原子能机构预计会有回应。如果一切顺利,该发布会有望在今年的某个时候发生。作为提醒,分享将使用摇篮向最多五个选定的收件人的智能手机发送G4白金CGM数据并警报应用程序。了解有关它的工作方式,请了解更多信息现在阅读我们的新新手。该设备应该向父母和照顾者提供安心,特别是当孩子在学校以及亲人独自旅行时。Dexcom的首批胰岛素泵集成 - Animas Vibe - 也在FDA审查下。如果没有遇到重大监管障碍,我们可能会出现美国发布。-nl / ab.

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