美国食品药品监督管理局批准Insulet 's Omnipod触控蓝牙手持设备

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

今年下半年开始在美国有限推出，2019年初全面推出;Dash PDM手持设备将免费与购买豆荚

Insulet宣布FDA已经批准其Omnipod Dash系统，该系统包括全新改进的手持触摸屏(PDM)和一个蓝牙无管吊舱。(Omnipod是一种带在身上的无管或“补丁”胰岛素泵;阅读它与其他泵的比较在这里.）Insulet还计划在今年晚些时候为苹果设备推出Omnipod Dash用户/护理人员显示应用程序。

新的Dash PDM更新了目前的手持设备，其设计在五年内没有改变。Dash是一款“锁定”的安卓智能手机，这意味着它添加了蓝牙和消费级设备的触摸屏体验，但没有移动电话功能或其他应用程序。Dash将通过无线通讯传输胰岛素，并从一个独立的蓝牙功能的Ascensia Contour血糖仪接收数据。

Dash将为家长增加远程监控功能——新的PDM手持设备将胰岛素泵数据传输到附近的智能手机(如车载胰岛素)，使护理人员能够远程“跟踪”用户的数据(类似于跟踪CGM数据)。

除了集成了蓝牙，无管豆荚保持不变，能容纳200单位胰岛素，持续3天。pods可以只有与PDM通话，这意味着在你自己的智能手机上查看数据将需要PDM在附近。换句话说，Dash PDM将数据“转发”到Display应用程序，但它不会减少你必须携带的设备数量。我们认为Dash是实现最终目标的过渡步骤:允许用户通过自己的手机直接控制pod。Insulet没有给出具体的时间，但我们猜它正在准备中。

由于Dash是一款锁定的Android手机，它也删除了集成的雅培自由式血糖仪。每个系统都将随附下一个，它会将结果无线发送到Dash手持设备，并直接输入bolus计算器。其他支持蓝牙的仪表在启动时不会向Dash发送数据。对于目前的Insulet用户来说，没有集成的雅培血糖仪将是一个负面变化。减去仪表的好处是它使Dash PDM更薄，允许Insulet使用一个消费级手机，并符合更多使用CGM的趋势。

从今年下半年开始，Insulet将启动“Dash Ahead”计划，允许一些内分泌学家在美国6个月的有限市场发行期间开该系统的处方。美国预计将于2019年初全面发射。(Dash尚未获准在加拿大或欧洲使用，那里的客户将继续使用目前的Omnipod系统。)Omnipod的客户每四年将通过购买pod获得一个免费的Dash PDM -我们很高兴看到没有昂贵的升级费用!

Dash将不会与当前的pod向后兼容，因为新的PDM将通信改为蓝牙。目前，Dexcom CGM数据不会发送到Dash PDM;这将不得不等待Insulet的地平线混合闭环，这仍在研究中，并计划在大约两年后推出。用户可以通过一个锁屏小部件(见下面)在自己的手机上同时查看他们的Dexcom和Omnipod数据。如上所述，这将要求Dash PDM在附近。

仪表板连接和应用程序

Dash PDM是一款锁定式、触摸屏、彩色Android手机，拥有比现有PDM更好的用户体验:

• 系统中加入了蓝牙和Wi-Fi:(i)将被动数据上传到gloko(2019年初全面启动时);(ii)智能手机连接(见下文);(iii)远程软件更新(在Tandem的t:slim X2之后，围绕这一功能设计的第二个泵)。

• Omnipod显示应用程序允许用户在自己的智能手机上监视他们的泵数据，以及一个叫做“查找我的PDM”的很酷的功能，这可能允许用户通过蓝牙定位附近的PDM。锁定屏幕上的苹果iPhone今日小部件将使用户能够看到他们的泵数据与Dexcom数据并排显示。Dash PDM本身在启动时不会显示Dexcom G5/G6值。

• Omnipod View应用程序允许多达12名粉丝监控他们所爱的人的胰岛素泵信息(这是完全可选的)。