GLP-1 /基础胰岛素治疗组合的全速前进！

GLP-1激动剂（例如，拜塔那维多拉， 和伯多森）在2005年首次批准，刺激身体才能在血糖水平变得太高时产生胰岛素。最近，使用GLP-1激动剂与基础胰岛素（如levemir和兰花）的概念得到更多关注;这种组合治疗2型糖尿病提供了许多优点。一个优点是GLP-1激动剂和基础胰岛素以互补的方式起到降低血糖的互补方法，这意味着两种疗法的使用可以更有效地改善血糖控制比单独的治疗更有效。组合GLP-1 /基础胰岛素治疗的主要优点是用GLP-1激动剂治疗可导致食物摄入量减少和体重减轻，这可能有助于克服通常用基础胰岛素治疗观察到的体重增加。此外，基础胰岛素缓慢行动，在很长一段时间内覆盖了背景胰岛素的需要，而GLP-1激动剂只有当血糖水平高时才能刺激胰岛素分泌。这使得GLP-1激动剂是有效的疗法F0R蛋白葡萄糖穗，而不会增加低血糖风险。

4月份标志着GLP-1 /基础胰岛素治疗的令人兴奋的月份，具有三个明显的公告。第一个公告是GLP-1激动剂Victoza终于批准了与美国的任何基础胰岛素一起使用。批准是基于一项研究，这些研究旨在看待左旋血症的安全性和有效性，这是已经使用Victoza和二甲双胍的基础胰岛素。超过52周，那些用Levemir治疗的人额外减少0.5％的额外A1C减少。虽然风险仍然仍然低（每位患者年份为0.228次发作，但每位患者每年每年0.228次发作），但低血糖症的风险较高。最后，显示Levemir的使用对重量有最小的影响。Victoza在美国任何基础胰岛素一起使用的批准跟随美国GLP-1 Agonist Byetta与去年10月与基础胰岛素Lantus的使用（见现在新的下一步在倾居＃37）。与Byetta相比，Victoza提供了更少的注射（每天每天两次的一次）以及与任何可用的基础胰岛素一起使用的自由度。迄今为止，没有试验在与基础胰岛素一起使用时比较了Victoza和Byetta的有效性，尽管一些科学家们认为较短的Acting Glp-1激动剂（如Byetta）可能会提供更大的效果，因为它们对餐后葡萄糖的影响更大水平。尽管如此，对Victoza的这一批准肯定是令人兴奋的，我们预计报销和获取此处理选项以改善未来几个月。

本月的第二篇新闻来自GlaxoSmithkline，它宣布与基础胰岛素治疗组合使用时，宣布其新的一次每周GLP-1激动剂（Alidlutide）的临床试验结果。在试验中，500名患有2型糖尿病的人接受每周注射白杨蛋白酶，与日常注射兰花或每日注射兰花，与折叠胰岛素Humalog的膳食时间注射。超过26周，那些接受的白金蛋白酶在A1C中的减少明显更大，而不是接受人民（0.82％对0.66％）。在接受白蛋白酶（1.16磅的损失）的那些比接受人民（1.8磅的增益）的人中的体重减轻也更大。如预期的那样，接受白藜芦醇植物的最常见的副作用是恶心的（用Humalog与2.1％的13.0％）和呕吐（7.0％vs.1.4％）。与基础胰岛素组合使用苯肽蛋白酶可以减少每周所需注射的数量，与Byetta和六个与Victoza相比。当它可能适用于Albiglutide作为2型糖尿病的治疗时，Glaxosmithkline尚未透露，但我们认为它可能会在2013年，2014年初批准。

Finally, even further down the road, we also heard an update from Sanofi and Zealand Pharma on their novel pen device that will allow users to inject both Lyxumia (the companies’ once-daily GLP-1 agonist) and Lantus at the same time, eliminating one extra shot per day. Notably, the companies announced that their pen device will allow users to adjust their Lantus dose while receiving the same dose of Lyxumia every time. The device is currently under development, and Sanofi has indicated that trials will begin in early 2013. If all goes well, the device could become available as early as late 2014. Meanwhile, Novo Nordisk is taking an alternative approach to its combination GLP-1 agonist/basal insulin pen device. Instead of allowing users to adjust their insulin dose separately from their GLP-1 dose, the drugs (Victoza and the company’s latest basal insulin calleddegledec.）将始终以固定的比例彼此注入。换句话说，如果用户减少了他们希望注入的Degledec量，那么它们将收到的VICTOZA的数量也会减少。Novo Nordisk表示，这种方法仍然允许超过80％的人获得适量的基础胰岛素，并且足够的Victoza在机构中有效。这台设备的两阶段两项试验正在进行中，预计将在今年下半年完成。假设试验按预期完成，可能会尽早批准。截至2013年底。-BK