CeQur的PaQ胰岛素输送装置在欧洲获得批准
11月28日,CeQur宣布其产品已获得CE标志批准PaQ胰岛素输送装置,允许产品在欧洲销售。这家总部位于瑞士的公司专注于首先将PaQ设备推向欧洲市场,但尚未开始获得FDA批准。尽管临床试验数据将在2013年的两次会议上公布,但该产品的发布时间表尚未公布细节。PaQ是为2型患者设计的另一种更简单的胰岛素输送选择。喜欢瓦莱里塔斯V形围棋CeQur是一种可穿戴式贴片泵(无导管),旨在为2型患者提供基础胰岛素治疗。作为提醒,V-Go自2012年初开始在美国上市,并且最近的用户研究表明患者确实喜欢该设备。
2型糖尿病的胰岛素输送一直是一个非常需要的领域,因为医生发现教许多2型糖尿病患者如何服用最佳剂量的胰岛素是一个挑战。当然,胰岛素笔代表了伟大的创新,但特别是对于每天需要多次注射的患者,看到新的选择是很好的。此外,由于许多2型糖尿病患者不需要全功能泵(例如,美敦力的Paradic、Animas的OneTouch Ping、Insulat的OmniPod),因此他们也希望比使用钢笔和注射器更谨慎、方便和简单。PaQ、V-Go和强生/Calibra Medical的技巧(仅限bolus)在这两个极端之间提供一个很好的中间地带。事实上,这三个泵没有屏幕,允许轻松穿衣,不需要设备定制或设置。
除了其不同的地理可用性(V-Go目前在美国,PaQ最终在欧洲启动),胰岛素输送设备之间还有一些其他关键差异。而V-Go在需要更换之前可以佩戴24小时(56、66或76个单位的储液罐),CeQur的PaQ有330个单位的储液罐,可以持续三天。PaQ还允许比V-Go更大范围的基本速率,因为用户可以从七个预设基本速率(16、20、24、32、40、50或60单位/天)中进行选择,而V-G0则可以从三个预设基本速率(20、30或40单位/天)中进行选择。V-Go的主要优势在于它完全是机械式的,没有电子设备,而PaQ包含一个需要定期更换的电子信使。因此,PaQ在推出后可能比V-Go更昂贵,但目前关于定价的信息有限。–AW/AB