美敦力召回630G和670G胰岛素泵
发表:2/21/20
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作者:Karena Yan, Albert Cai
美敦力已召回其MiniMed 600系列泵,原因是挡圈损坏可能导致低血糖或高血糖;定期检查泵
你使用630G或670G的胰岛素泵吗?如果是,每次更换输液装置时,或在泵掉落或碰撞后,一定要检查泵上的保持环。如果保持环看起来正常,则可以继续使用泵。
去年11月,美敦力通知用户MiniMed 630G和670G胰岛素泵的一个问题,可能导致错误的胰岛素剂量。2月12日th, FDA发布了一个通知将其定义为I类召回,这是最严重的召回类型;这意味着该产品可能会造成严重的伤害甚至死亡。
问题是由于泵上的保持环损坏造成的:
当保持环损坏或丢失时,泵储液器没有正确地锁定在适当的位置,胰岛素输送过多或过少。这会导致低血糖(低血糖)或高血糖(高血糖)。如果泵掉落或撞击在坚硬的表面上,保持环可能会损坏。1月13日th在美国,美敦力报告了26421起固位环装置故障的投诉。
此次召回涉及2016年9月至2019年10月期间销售的MiniMed 630G泵,以及2017年6月至2019年8月期间销售的670G泵。美国总共有322005台受影响的设备。该问题也影响了美国以外的MiniMed 640G泵。
如果您使用最小的630G或670G胰岛素泵,当您更换输液器或泵已掉落时,请检查泵保持环。如果您发现密封环松动、损坏或丢失,请停止使用该泵,并致电877-585-0166向美敦力24小时技术支持部门咨询,或要求更换泵在这里.如果保持环仍然完好无损,并且每次都能正确地锁紧储液罐,则可以继续安全使用泵。
如果您想报告MiniMed泵的问题,请单击在这里.
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