糖尿病技术和药物的最大新闻：ADA2021的亮点
是的
作者：伊丽莎·斯科勒、马修·加扎、朱莉娅·肯尼、阿文德·索米、安德鲁·布里斯金
美国糖尿病协会的第81次科学会议在糖尿病中融入了令人兴奋的新闻和讨论。从糖尿病最大的会议中浏览亮点，包括自动胰岛素递送，连续葡萄糖监测，具有极具有希望的开发药物，以及更多。
我们正在扩大今年的虚拟ADA科学会议，扩大对会议的报道——这是一个多么重要的事件啊！今年的会议涵盖了如此多的重要主题，并展示了许多重要的研究成果，这些成果强调了从糖尿病技术的使用如何带来重大的时间范围改善到大量新药物的使用，这些新药物可以显著地减肥和降低糖化血红蛋白。
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技术
糖尿病疗法
其他报道
糖尿病技术导致范围和A1C的时间有重大改进
随着最新一代连续血糖监测器(CGM)和自动胰岛素输送(AID)系统的出现，糖尿病技术领域正在迅速扩大和改进，时间范围和糖化血红蛋白(A1C)得到了重大德赢ac米兰区域官方合作伙伴改善。在今年的会议上，研究人员展示了数据，展示了Dexcom G6、Omnipod 5、Control-IQ和CamAPS AID系统等技术如何帮助人们在Range中度过更多时间。
Dexcom G6将A1C降至2型糖尿病患者中的10.1％至7.1％
托马斯·格雷斯博士（Blanchard Valley糖尿病中心）宣读了六个月的研究结果，评估了Dexcom G6在基础胰岛素的2型糖尿病中使用的人的效果，其他葡萄糖降低药物或饮食和运动。该研究包括38名参与者，平均a1c为10.1％（所有参与者的价值超过7.5％），范围为57％，BMI为36公斤/平方米，平均年龄为55岁，曾与糖尿病患有14岁多年平均，通常每天完成少于三个Fingersick测试。参与者从诊所工作人员获得CGM培训，并参加了三个和六个月的诊所访问，以根据需要审查数据并调整药物。
六个月后，数据显示：
时间范围（70-180 mg/dL）：每天增加3.6小时，达到72%。
高血糖时间(180毫克/分升以上):每天减少3.6小时，从43%降至28%。重度高血糖(超过250毫克/分升)的时间也减少了2小时。
糖化血红蛋白降低:糖化血红蛋白降至7.1%(基线10.1%)。这在使用一种、两种或更多药物的人群中可见。
在儿科试验中，CamAPS提高了时间范围
来自剑桥大学的Julia Fuchs博士从临床试验中共享数据，在青少年和儿童（6至18岁）中的CAMAPS FX系统的临床试验中有1型糖尿病。CAMAPS FX是CAMDIAB的混合闭环系统，组合了Android手机应用程序，DEXCOM G6 CGM，以及SOOIL DANA DAY7ECARE RS泵或DANA-I-泵。它根据全天的需求和行为调整每八到十二分钟每八到十二分钟的胰岛素递送，旨在葡萄糖水平为105 mg / dL。在试验开始时，46名参与者在标准胰岛素泵治疗中，大多数目前正在使用或使用过去的CGM - 参与者被随机分配使用CAMAPS FX系统或继续标准泵治疗六个月．
虽然没有提供基线值，但报告的数据与基线值有变化。6个月后，使用CamAPS FX系统的用户:
范围内的时间（蒂尔）：平均每天花费3.6小时，范围内，达到68％。
A1C：A1C降低1.1%，从基线检查时的7.9%降至6.8%。
范围以上时间(血糖水平超过180毫克/分升):每天减少4.4小时，至24%。
在严重的低血糖中花费了低频率时间，没有糖尿病酮症病例（DKA）。
虽然CamAPS FX目前只在欧洲获得批准，但这些结果与我们从其他儿科AID试验中看到的结果基本一致。
新分析比较Freestyle Libre和Dexcom G5和G6 CGMS
Eden Miller博士提供的数据显示，在开始使用连续血糖监测后，1型和2型糖尿病患者的A1C水平几乎相同(CGM.)，不考虑设备品牌。这项回顾性研究调查了348名1型糖尿病患者和330名2型糖尿病患者的电子健康记录，他们在开始使用雅培的Freestyle Libre或Dexcom的G5或G6 CGM（G5 CGM是一种不再广泛使用的较旧模型）时，均服用了速效胰岛素，且基线A1C高于7%。
注:下面的Dexcom数据没有被分割，以显示旧的G5和更先进的G6传感器之间的差异。
1型糖尿病患者:
Dexcom |
自由式libre. |
|
整体人数 |
116 |
232 |
在基线糖化血红蛋白 |
8.5% |
8.6% |
六个月后A1C的变化 |
-0.35％ |
-0.37% |
A1C患者人数超过8% |
70 |
140. |
A1C在8%以上的人的基线水平 |
9.2% |
9.3% |
六个月后A1C的变化 |
-0.6% |
-0.7％ |
2型糖尿病患者:
Dexcom |
自由式libre. |
|
整体人数 |
110 |
220 |
在基线糖化血红蛋白 |
9.0% |
9.1% |
六个月后A1C的变化 |
-0.73％ |
-0.79% |
A1C患者人数超过8% |
71 |
142. |
A1C在8%以上的人的基线水平 |
9.0% |
9.1% |
六个月后A1C的变化 |
-0.8% |
-0.8% |
华盛顿大学的Irl Hirsch博士做了一个类似的分析，比较了每种品牌CGM的急性糖尿病事件(紧急高血糖或低血糖)的发生率。查看3564名1型糖尿病患者和3930名2型糖尿病患者的电子健康记录数据显示，使用FreeStyle Libre或Dexcom CGMs 6个月后，急性事件(高糖和低糖紧急情况)的发生率几乎相同:1型患者中有6%使用Freestyle Libre, 1型患者中有5%使用Dexcom, 2型患者中有4%使用任何一种设备。
来自这两项研究的数据在一起表明，CGM的主要品牌都有益于1型或2型糖尿病的人 - 并且对从更高的A1C级别开始的人特别有帮助。
GRADE研究显示GLP-1药物治疗上升到最高水平
今年ADA会议上最有趣的早期数据收集之一是名为GRADE研究的研究结果。这是第一个也是唯一一个直接比较糖尿病治疗（在本例中为胰岛素、DPP-4抑制剂、磺脲类药物和GLP-1受体激动剂）的不同参与者群体的研究。GLP-1药物（利拉鲁肽，也称为Victoza或Saxenda）在该组中名列前茅，其A1C、体重减轻和心脏保护效果令人印象深刻。
2型糖尿病疗法 - 年初研究的早期结果
我们如何帮助更多的2型糖尿病患者有效地达到他们的A1C目标?这就是血糖降低方法在糖尿病比较有效性(GRADE)研究中所评估的。近三十年来，已有八种新的2型糖尿病治疗方法获得批准，但还没有足够的研究来比较它们的相对疗效，以及它们如何在单药治疗后作为下一种药物发挥作用。GRADE正在研究四种疗法基础胰岛素(甘精金也被称为Lantus)DPP-4抑制剂（西他列汀也称为Janivia），磺酰脲类或sfu（glimepiride），和GLP-1（利拉鲁肽也被称为维克托萨）-用于二甲双胍超过5,000名患有2型糖尿病的人。
除A1C外，研究人员还在寻找各种措施，包括糖尿病并发症和副作用。重要的是，该研究招募了各种人口（20％的参与者是黑人，4％的亚洲人，3％美洲原住民/阿拉斯加本地人，18％的西班牙裔/拉丁裔）。在基线时，参与者的平均A1C为7.5％，BMI为34，血压为128 / 77mmHg，EGFR为95毫升/分钟/ 1.73m2他每天服用1944毫克的二甲双胍。初步结果表明:
糖化血红蛋白。GLP-1激动剂利拉鲁肽(Victoza)和甘甘胰岛素(Lantus)最有效地将受试者的A1C水平保持在7%以下。其次是SFU、格列美脲和DPP-4抑制剂西格列汀(Januvia)。
并发症。
四个治疗组的微血管并发症发生率没有差异，尽管一些参与者在研究期间确实出现了微血管并发症。
与其他疗法相比，GLP-1药物降低了心脏病的发病率。基于5年平均随访的初步数据，利拉鲁肽组发生心血管疾病的比例为5.8%，甘精肽组为7.6%，格列美脲组为8.0%，西格列汀组为8.6%。
低血糖症。所有四个治疗组的低血糖缺乏频繁。磺酰脲类组中的低血糖率略高（2.3％，没有统计学意义）。
减肥。服用DPP-4抑制剂和GLP-1治疗组的人比其他参与者体重明显减轻。甘精胰岛素组的参与者体重没有增加，而SFU组的参与者体重增加。
研究人员希望通过在不同人群中调查这些不同治疗方法的有效性，糖尿病药物可以更好地针对每个2型糖尿病患者进行个性化治疗。了解这些治疗方法在降低A1C、预防微血管和大血管并发症以及改善生活质量方面的比较，可以帮助糖尿病患者及其医疗保健专业人员做出更明智的治疗决定。此外，这项试验是关于在适当的时间发展新的治疗方法，除了二甲双胍。GRADE于2013年开始招募，并于2021年完成数据收集——我们渴望看到GRADE研究的更多结果，特别是在CGM子研究中。
新的糖尿病药物显示显著的体重减轻和糖化血红蛋白降低
节目的明星之一,在今年的ADA科学会议是一大堆的药物,因semaglutide(你可能知道品牌Ozempic, Rybelsus,或其新的名字Wegovy只是批准为减肥药物),导致真正的戏剧性的减肥和糖化血红蛋白降低。阅读更多关于semaglutide和新药物tirzepatide, cotadutide和efpeglenatide的信息。
Semlutide Step试验显示出令人印象深刻的体重减轻结果
STEP试验测试了Semalutide在肥胖或超重人群中的应用，分享了令人兴奋的结果。这些试验的结果导致了FDA对Wegovy的批准几个星期前。Wegovy是每周一次每周的2.4毫克的GLP-1激动剂semlutide，被批准用于体重或肥胖的人的体重减轻。相同的药物用于治疗2型糖尿病，称为Ozempic(每周注射0.5或1.0 mg，而Wegovy的剂量为2.4 mg)或Rybelsus（口服药丸）。
教授梅勒妮·戴维斯大学的莱斯特解释说,高剂量的semaglutide现在批准体重管理有助于减少食欲和渴望,以及能量摄入、增加饱腹感的感觉,最终导致更多的减肥(比其他GLP-1s药物)和降低心脏病的风险。
从西北大学罗伯特·库什纳博士讨论了四项主要阶段试验的结果。所有四项试验中有4,700名参与者。在68周，研究人员评估了参与者中失利的体重百分比。在整个试验过程中，主要副作用是恶心（预期的），药物治愈是安全的。
试验 |
基线特征 |
后果 |
步骤1 |
这个试验是在肥胖或超重人群中进行的基础试验 平均BMI为37.9。 给予Semaglutide 2.4 mg剂量 |
接受半蛋白质的参与者显示平均重量减少14.9％（安慰剂组的2.4％）。在半蛋白质的那些中，86.4％的经历至少减轻了5％的重量，而在安慰剂组中达到了31.5％。 |
步骤2 |
这种试验是2型糖尿病的人。 平均BMI为35.7，平均A1C为8.1%。 试验了两种剂量的Semalutide（1.0 mg和2.4 mg）。 |
在semaglutide (2.4 mg)组中，参与者的体重平均减轻了9.6%，而semaglutide (1.0 mg)组为7.0%，安慰剂组为3.4%。服用semaglutide (2.4 mg)的患者A1C降低了1.6个百分点，而服用semaglutide (1.0 mg)的患者A1C降低了1.5个百分点，服用安慰剂的患者A1C降低了0.4个百分点。 体重减轻与糖化血红蛋白水平相关:体重减轻越多，糖化血红蛋白水平下降越多。 |
步骤3 |
该试验包括八周的低热量饮食，然后是肥胖或体重多重的人的密集行为治疗。 平均BMI 38.0。 给予Semaglutide 2.4 mg剂量 |
在接受半蛋白质的基团中，参与者的平均重量减少16.0％（安慰剂组中的5.7％）。虽然生活方式咨询帮助参与者更快地减肥，但在第68周的情况下，总体减肥类似于第1步试验中所见的结果。 |
步骤4 |
肥胖或超重的参与者在前20周服用semaglutide，然后被随机分配继续治疗或改用安慰剂。 平均BMI为38.3。 给予Semaglutide 2.4 mg剂量 |
在第20周，每个人的平均体重减轻了10.6%。继续服用semaglutide的那组在第68周总体重减轻了17.7%，而改用安慰剂的那组体重增加了，最终体重减轻了5.4%。 |
利物浦大学的约翰·威尔丁教授谈到了这些试验的健康结果，特别是对糖尿病前期患者。他强调，semaglutide(低剂量为1.0 mg，被称为Ozempic，用于治疗糖尿病)可以帮助人们降低身体的总脂肪百分比，从而改善血压、胆固醇和甘油三酯、炎症、A1C水平和腰围。在第二步中，semaglutide帮助29%的糖尿病患者减少了试验后服用的口服降糖药物的数量。在第一步中，服用semaglutide的个体中，糖尿病前期患者的数量减少了(从45%降至16%)，血糖水平“正常”的人数增加了(55%降至84%)。这些结果表明，semaglutide可能有助于预防糖尿病。
最后，来自马萨诸塞州综合医院的Lee Kaplan博士讨论了Semaglutide对治疗肥胖和体重的影响。该药提供医疗保健专业人员，另一种选择帮助糖尿病，肥胖或多余的重量，并且可以与其他药物组合使用，以帮助管理合并症。Kaplan博士完成了关于Semaglutide的重要性的强大信息，说：“肥胖需要在自己的权利中被认为是一种疾病，以及许多疾病的危险因素。需要扩大肥胖治疗[如半蛋白质] [如半蛋白质]，医疗保健提供者需要对控制这一严重问题的控制更加责任。“
对于2型糖尿病患者来说，大剂量的semaglutide可以更有效地降低A1C，减轻体重
高剂量的semaglutide是否对糖尿病患者更有帮助?Juan Frias博士介绍了SUSTAIN FORTE试验的结果，该试验比较了两种不同剂量的semaglutide (aGLP-1受体激动剂近1000名2型糖尿病患者服用药物。参与者被给予1.0毫克或2.0毫克剂量。目前只有1.0毫克的剂量适用于糖尿病患者；然而，2.4毫克剂量的Semalutide是无效的最近批准的美国食品和药物管理局（FDA）针对肥胖或超重人群的减肥规定。
semaglutide 1.0 mg组共有481名参与者，平均糖尿病持续时间约为10年，基线A1C为8.8%，BMI为34.4。semaglutide 2.0 mg组有480名参与者，平均糖尿病持续时间约9年，糖化血红蛋白基线为8.9%，BMI为34.8。40周后:
服用2.0毫克剂量的受试者的A1C降低了2.2个百分点（基线时为8.9%）。Semalutide 1.0 mg组A1C降低1.9个百分点。
semaglutide 2.0 mg组约有一半(52%)的受试者A1C水平为6.5%或更低，而semaglutide 1.0 mg组的受试者A1C水平为39%。
就体重减轻而言，59％的参与者在半蛋白质2.0毫克中经历了至少5％的体重减轻，而Semaglidere 1.0mg的51％的参与者。而且，Semaglutide 2.0毫克的28％的人体重减轻至少10％（相比Semaglidere 1.0mg的23％）。
更高剂量的semaglutide目前正在接受FDA审查。医疗专业人员开出的另一种剂量选择，以帮助控制糖尿病和体重，这将是有益的——特别是考虑到较高剂量的结果。
复方替西肽可显著降低体重和糖化血红蛋白
期待已久的第3期超过临床试验的全部结果将于2021年公布。今年早些时候,令人兴奋的早期结果对替扎肽的几项试验表明，这种新药可使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白显著降低，体重显著减轻，低血糖减少。Tirzepatide是每周注射一次的药物。这种新的降糖疗法被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”，目前正在开发中，以帮助人们管理2型糖尿病。阅读我们的重点在全部结果从超越试验在这里．
新的GLP-1 / Glucagon组合药物显示令人印象深刻的时间和减肥结果
一种新的发展药物表明，帮助患有2型糖尿病和慢性肾病的潜力。虽然它处于发展的早期发展阶段，但我们的目标是通过管道通知您所有有趣的新药物。来自Astrazeneca的CotAdainide的一系列试验的新数据 - GLP-1 / Glucagon受体双激动剂 - 在范围和减肥方面表现出2型糖尿病管理的令人印象深刻的早期结果。随机化的，受访包括41名患有2型糖尿病的人（基线A1C水平为6.5％至10.5％），第3阶段慢性肾病（CKD，EGFR在0-59ml / min / 1.73米之间2)，体重指数在25到45之间，服用胰岛素或口服降糖药物。一半的受试者服用安慰剂，另一半服用科塔度肽32天。这项简短的小型试验的结果显示：
在餐后4小时内，Cotadutide使血糖水平(从基线水平)降低了27%，而安慰剂组的血糖水平上升了3.7%。
范围内的时间（蒂尔）在CotAdutide集团中从基线增加了几乎增加了近15个百分点 - 这是每天增加3.5小时。安慰剂集团的TIR实际上减少了21个百分点，可能是在短期试验期间的一些因素引起的。
服用谷胱甘肽的人体重平均下降了3.7%，而服用安慰剂的人体重平均下降了0.2%。
使用科塔度肽后，接受基线剂量超过20 U的患者每日胰岛素总量减少。该子集的14名参与者显示剂量减少了35.2%。
早期的证据表明CotAdutide也可能有助于肾脏。在18名与微蛋白尿的参与者中，他们的UACR(一种测量肾脏损害的方法)与安慰剂组相比减少了51%。
安全状况和其他类似GLP-1受体激动剂药物; 主要不良反应为胃肠道反应。
Rajna Golubic博士介绍了在28名2型糖尿病和肥胖或超重患者中进行的cotadutide单独探索性试验的结果。参与者的A1C低于8%，BMI在28到40之间。服用谷胱甘肽的患者体重明显减轻(减轻4%，而安慰剂组减轻1.5%)。戈卢比奇博士认为，这种体重减轻可能是由于能量摄入减少所致(服用乙酰胺的参与者比服用安慰剂的参与者吃得少)。
目前正在研究CotAdutide在一个小临床试验中进行了针对Semaglutide的研究，以比较各种药物如何影响慢性肾病，并且在另一项试验中也正在评估，以了解CotAdutide如何影响肝脏疾病的人（特别是纳什，非酒精性脱脂肝炎）。这些早期试验将有助于告知最终的大规模试验。鉴于肾脏疾病的严重性和缺乏治疗纳什的药物，这是一种可以帮助这些条件的人带来很多希望。我们将在他们来时让读者更新这些试验的结果。
GLP-1药物依哌肽可以帮助2型和心脏病或肾病患者
AMPLITUDE-O试验考察了依格列奈肽（一种新的药物）的疗效GLP-1受体激动剂药物在发展中)预防主要不良心血管结果(MACE)，如心脏病发作，2型糖尿病患者在这些心脏事件的高风险。来自世界各地的4000多名参与者被随机分配接受埃弗格伦肽(4mg或6mg剂量)或安慰剂，并随访约两年。在基线时，参与者的平均年龄为64.5岁，糖尿病持续时间为15.4年，A1C为8.9%。此外，90%的患者既往有心血管疾病，63%的患者正在服用胰岛素，15%的患者正在服用SGLT-2抑制剂。
与安慰剂相比，用EFPEGLENATIDE将平均A1℃下降1.2个百分点，重量为5.7磅（2.6磅），BMI，血压。发现该药物是安全的，但导致心率中度增加，这与大多数其他GLP-1药物一致。最常见的副作用是胃肠道。
依格列奈肽导致了积极的心脏健康结果：MACE主要结果（首次非致命性心脏病发作、中风或心血管疾病死亡）的相对风险显著降低27%。在治疗的前三个月内，该药物的益处是显而易见的，并且是剂量依赖性的，即6毫克剂量比4毫克剂量降低风险更大。
依哌格列奈肽也有益于肾脏，导致一些肾脏不良结果（如新的大蛋白尿、eGFR降低和肾脏替代治疗）的相对风险降低32%。
这些积极的结果可能会使依哌甲肽最终成为另一种保护心脏和肾脏的2型糖尿病药物，并更确定地显示glp -1确实保护我们的心脏——这对糖尿病患者来说是一个胜利。
专家指出安全锻炼的重要性
运动对保持每个人的健康是如此重要，但对于糖尿病的人，以安全和有益的方式导航运动可能是一项挑战。在今年的ADA会议上，专家重申了一些练习的提示和技巧，其目的是保持血糖水平范围内的目标。
旨在平衡：1型糖尿病和运动管理
运动、营养和1型糖尿病方面的专家讨论了体育活动期间血糖管理的最新策略和建议。德赢ac米兰区域官方合作伙伴英国国民健康服务中心的内分泌学家伊恩·加伦博士分享了不同类型的运动对血糖的影响:
有氧运动会导致血糖下降，而剧烈的无氧运动会导致血糖水平上升。
重量和阻力训练可以引起葡萄糖的初始升高，但随着时间的推移，重复训练可以引起葡萄糖的下降。
改变锻炼的时间和顺序可以帮助在长时间的体育活动中稳定血糖水平。
在运动之前，期间和之后的仔细碳水化合物消耗以及使用短作用膳食胰岛素，这对于避免运动后的低血糖是至关重要的。
重要的是要记住，不同人的血糖水平对运动的反应不同。一定要确保你有紧急情况下需要的所有东西，并和你的医疗团队谈谈，制定一个锻炼计划。
你应该运动多少？根据美国糖尿病协会（American Diabetes Association），患有1型糖尿病的成年人应该参加至少150分钟(或两个半小时)中度至剧烈运动，连续不超过两天不运动。然而,只有大约30%1型糖尿病患者达到这一目标以下是一些糖尿病患者在锻炼时改善血糖管理的策略:
在运动前测量血糖水平。
当葡萄糖水平在125-180mg / dL的目标范围内开始锻炼。为了将葡萄糖水平调整到这种健康范围的较高端，您可以吃10g到20g葡萄糖，具体取决于您的目标。
连续血糖监测器(CGM.）可以帮助人们在行使时理解血糖的变化。
设定一个目标，在整个体育活动期间，血糖在目标范围内的时间要超过70%。
想了解更多关于糖尿病运动的信息，请点击在这里和阅读”想保持活力还是多做运动？葡萄糖管理策略”。
