诺和诺德GLP-1/胰岛素联合制剂Xultophy有望在欧洲获得批准

推特摘要:诺和诺德公司的Xultophy在欧洲得到了积极的推荐，有望很快获得完全批准!

7月25日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局已给予积极的建议IDegLiraTresiba(长效基础胰岛素degludec)和Victoza (GLP-1激动剂liraglutide)的联合用药。虽然这一声明并不能自动确保IDegLira获得欧洲的批准，但它无疑让IDegLira离市场更近了一步。如果获得批准，该药物将于2015年上半年在欧洲上市，品牌名为Xultophy。

Xultophy将是每日一次的注射，不依赖于用餐时间。这种联合疗法结合了单独使用Tresiba或Victoza的降糖效果，而Victoza的减肥优势有助于抵消胰岛素通常出现的体重增加。对Xultophy有希望的试验结果受到了许多专家的关注去年的ADA会议．最近的研究结果表明，2型糖尿病患者服用Xultophy后，A1c平均降低了1.9%，而单独服用Tresiba则降低了0.9%。在体重方面，Xultophy也比单独使用Tresiba更好——服用Xultophy的人平均体重减轻了2.7公斤(6磅)，而服用Tresiba的人则没有变化。

尽管试验结果令人印象深刻，但Xultophy在美国遇到了困难，因为FDA担心Tresiba (2013年2月，FDA拒绝了Tresiba，进一步推迟了Xultophy联合用药)．Tresiba的心血管安全性试验目前正在进行中，数据分析可能比预期更早准备好，因此有望在2015年上半年再次提交给FDA。Xultophy必须等待Tresiba的批准，直到它可以提交给FDA，但与此同时，它在欧洲的潜在批准对那里的患者来说是一个巨大的胜利。-AJW