Victoza降低心血管死亡、心脏病发作和中风的风险

其他注射GLP-1激动剂药物的意义是什么?

诺和诺德最近宣布了其临床试验(称为领袖)，每日一次注射GLP-1激动剂Victoza．该药可改善高危患者的心脏(或“心血管”)安全。Victoza不仅降低了试验参与者的心血管死亡，还降低了非致命性心脏病发作(“心肌梗死”)和非致命性中风的风险。试验的全部结果将在今年夏天的ADA会议上公布。

Victoza是继礼来/BI之后，第二种可以改善糖尿病患者心脏功能的糖尿病药物Jardiance(一种作为药片服用的SGLT-2抑制剂药物)。这一结果对Victoza来说是一个重大的惊喜，因为该研究只是为了证明Victoza是安全的，而不是增加心脏病。在这个阶段，我们还不知道它降低了多少风险——这个夏天我们会很兴奋地发现。

继续阅读我们关于GLP-1激动剂的问答，LEADER试验，以及这些结果对糖尿病患者的意义。

领袖的问答

试验是如何设计的?

该试验纳入了9,340名心血管疾病高风险(既有心血管疾病或多种危险因素)的2型患者，试验持续5年或直到发生超过633起心血管事件(心脏病发作、中风或死亡)。参与者在整个试验中随机服用Victoza或安慰剂。

是什么导致了心脏的改善?

诺和诺德首席医疗官麦德斯·汤姆森(Mads Thomsen)表示，这一结果部分是由于更好的血糖控制，部分是由于其他因素，包括体重、血压、血脂和炎症的改善。

Victoza和Jardiance在减少心脏病方面有何不同?

我们要等到今年夏天才能看到Victoza的完整数据，才能知道它降低风险的程度——它是否减少了5%的心脏病发作?10% ?25% ?50% ?在严重阳性患者中，Victoza降低了心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风;相比之下，Jardiance仅减少了38%的心血管死亡。Jardiance并没有降低心脏病发作或中风的风险。

这对GLP-1激动剂类来说意味着什么?

根据降低风险的程度，有希望改善GLP-1激动剂的标签，以反映其心脏保护(“心脏健康”)的好处。这将鼓励更多的保险公司覆盖它们，更多的医生推荐它们，更多的糖尿病患者使用它们。

另外两项GLP-1激动剂试验，诺和诺德可注射semaglutide和Intarcia可植入ITCA 650，预计将在今年公布结果。这些和其他未来试验的结果可能对整个GLP-1药物类别产生巨大影响。在6月份的ADA会议上将会有一个完整的研讨会来讨论LEADER的结果，诺和诺德将在2016年底向监管机构提交数据，以便纳入标签。

什么是GLP-1激动剂?（Byetta，Bydureon，Lyxumia，Tanzeum，Trulicity，Victoza）

GLP-1是小肠分泌的一种激素，刺激胰岛素分泌，阻止胰高血糖素分泌，从而降低血糖。它还能让你更少的饥饿感和更快的饱腹感。GLP-1激动剂最常用于仅使用二甲双胍和/或其他口服药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者。它们可以单独服用，也可以与二甲双胍和/或其他糖尿病药物一起服用。它们对胰岛素也很有效。它们比DPP-4抑制剂更有效，但也会增加副作用，特别是恶心。参见GLP-1激动剂在这里．-NK