妊娠期糖尿病筛查的最佳时间是什么?
由马修·加尔萨
帮助研究人员评估和改善妊娠期糖尿病筛查和诊断-与任何你认识的刚怀孕的人分享这项临床研究,看看他们是否有资格加入。
临床试验标识符:NCT04860336
试验名称:母亲和后代的血糖观察和代谢结果(GO MOMs)
糖尿病的类型:妊娠期糖尿病
什么是试验测试?
GO MOMs研究是一项观察性研究,将使用孕妇的血糖数据(来自连续血糖监测器或CGM)来观察妊娠期间血糖水平的变化。研究人员希望了解葡萄糖水平与传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程之间的关系,以改善筛查过程。传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程发生在妊娠24周至28周之间。
这项研究在美国不同的中心招募了2150名孕妇。参与者将参加四次研究访问,一次分娩访问和分娩后的远程随访电话。四个研究访问将间隔在怀孕的第10周到36周之间。每次就诊时,医疗专业人员将对母亲进行为期10天的盲法CGM血糖数据收集。在盲法CGM中,参与者不能主动实时检查自己的血糖数据;相反,他们的医疗团队将能够在10天后查看和评估他们的数据。
试验测量是什么?
研究人员将收集妊娠期间不同时间点的CGM数据,并观察参与者的血糖状况。他们将收集更多的数据,包括病史、手术史、人口统计信息、生活方式数据、血液和尿液样本,以及分娩时的新生儿体格测量。研究人员将在分娩后进行随访,收集最终数据。
这项研究主要是测量在怀孕24 - 28周期间被诊断为妊娠糖尿病的参与者人数,以及出生时妊娠年龄(LGA)过大的孩子的数量。它将测量一些其他数据,包括高血压、剖宫产、小胎龄婴儿(SGA)、早产、新生儿低血糖、出生损伤和其他并发症。
为什么这项试验是新的和重要的?
妊娠糖尿病通常是在怀孕的24到28周被诊断出来的。然而,这项研究旨在了解是否可以在怀孕早期诊断出糖尿病,这可能会让母亲更有效地控制血糖水平,避免一些可能对母亲和婴儿造成的持久伤害。
去妈妈希望建立在之前的一项研究的结果(HAPO及其后续研究)发现,母亲在怀孕期间血糖水平升高(即使他们没有达到水平诊断妊娠糖尿病)更有可能患前驱糖尿病和2型糖尿病年后。怀孕期间血糖水平升高的女性所生的孩子更有可能在出生10年后出现肥胖或葡萄糖处理问题。
本研究希望通过研究妊娠期间糖代谢的变化来评估和改善妊娠期糖尿病的筛查和诊断。研究人员可能能够确定妊娠期糖尿病的早期指标,并确定筛查和诊断的最佳时间——提高一个人管理自己的血糖水平的能力,避免怀孕期间高糖的有害影响。
试验长度:
该试验将从登记时间(怀孕10-14周)一直持续到分娩,分娩后会有一个随访电话。
你感兴趣吗?
如果您符合以下条件,您可能有资格参加本次研究:
年龄至少18岁。
在您第一次研究来访时,怀孕10至14周之间。
愿意并能够在整个研究的各个阶段佩戴CGM。
可以在GO moms的附属医院(如下所示)接生。
入组时无糖尿病病史(糖化血红蛋白高于6.5%,空腹血糖高于126 mg/dL)。
您可以找到包含和排除标准的完整列表在这里.
试车地点及联系方式:
本试验要求您亲自参加研究访问,并在GO moms附属医院之一进行分娩。看看下面的参与机构和每个机构的联系信息。请注意,并不是所有的地点都在积极招聘。
康涅狄格
耶鲁大学
美国康涅狄格州纽黑文06511
联系人:Uma Reddy, MD, MPH, 203-785-5855,uma.reddy@yale.edu
联系人:Jennifer Sherr, MD, PhD, 203-785-5831,jennifer.sherr@yale.edu
夏威夷
Kaiser Permanente -夏威夷
美国夏威夷火奴鲁鲁96817
联系人:Teresa Hillier,医学博士,医学硕士,503-335-2478,teresa.hillier@kpchr.org
伊利诺斯州
西北大学
美国伊利诺斯州芝加哥,60611
联系人:William Grobman, MD, MBA, 312-472-4685,w-grobman@northwestern.edu
联系人:Denise Scholtens,博士,312-503-7261,dscholtens@northwestern.edu
麻萨诸塞州
塔夫茨医学中心
美国马萨诸塞州波士顿02111
联系人:Alexandra Spadola, MD, 617-636-2382,aspadola@tuftsmedicalcenter.org
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿02114
联系人:Camille Powe, MD, 617-643-4684,Camille.Powe@mgh.harvard.edu
纽约
哥伦比亚大学
美国纽约,10032
联系人:Noelia Zork, MD, 347-514-0034,nmz2110@cumc.columbia.edu
俄勒冈州
Kaiser Permanente -西北
美国俄勒冈州波特兰市97227号
联系人:Erin LeBlanc, 503-528-3996,erin.s.leblanc@kpchr.org
宾西法尼亚
马吉妇女研究所和基金会
15213年,美国宾夕法尼亚州匹兹堡市
联系人:Francesca Facco, MD, 412-641-5406,faccof@upmc.edu
罗德岛州
罗德岛妇女和婴儿医院
美国罗得岛州普罗维登斯,02905
联系人:Erika Werner, MD, MS, 401-274-1122 ext 47443,ewerner@wihri.org
联系人:德怀特·劳斯,医学博士,公共卫生硕士,DRouse@Wihri.org