Farxiga和慢性肾脏疾病:试验因极阳性结果而提前终止

吉米·麦克德莫特(Jimmy McDermott)和马丁·库里安(Martin Kurian)著

早期试验结果发现，SGLT-2抑制剂Farxiga对于2型糖尿病患者或非2型糖尿病患者的肾脏疾病预防和治疗非常有效

阿斯利康宣布这一DAPA-CKD试验提前几个月停止，因为强有力的数据显示Farxiga可预防慢性肾脏疾病(慢性肾病)防止变得更糟。CKD是一种常见的糖尿病并发症，它可以折磨糖尿病患者-这是一个重大新闻，可以使用药物来预防或治疗它。Farxiga现在是第一家SGLT-2抑制剂对患有慢性肾病的人有重要的益处和没有2型糖尿病。

该试验纳入了4000名CKD患者，包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者，最初预计将于2020年11月结束。在定期评估发现Farxiga具有令人难以置信的积极益处后，才开始提前停止。

这对于Farxiga和整个类SGLT-2抑制剂药物来说是一个突破。2018年7月，CREDENCE审判也进行了年初结束．CREDENCE显示SGLT-2抑制剂Invokana可预防2型糖尿病患者的肾脏疾病。根据这些数据，FDA批准Invokana治疗2型糖尿病患者的肾脏疾病。

Farxiga可能会获得更广泛的批准，因为该药在患有和没有2型糖尿病。这是治疗CDK的一个重大进展——在Invokana之前，近20年来没有任何新的药物被批准用于CKD。另一种治疗选择的出现，这次扩大到更多人，是一个巨大的胜利。

鉴于这些强劲的结果，FDA可能会批准优先审查，允许Farxiga的批准比通常更快。当然,冠状病毒大流行可能会减缓FDA的审批进程。

另一种SGLT-2抑制剂Jardiance目前正在研究EMPA-KIDNEY审判预计将于2022年6月结束。EMPA-KIDNEY也包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者，甚至包括1型糖尿病患者。有了这些强有力的结果，科学家、临床医生和糖尿病患者对了解在2型CKD患者和非2型CKD患者身上看到的“保护”作用是否也会在1型糖尿病患者身上看到更感兴趣。diaTribe将继续跟进糖尿病患者的研究。向前!