第二天和第三天重点:2021年ADA科学会议
伊丽莎·斯科勒、马修·加尔扎和茱莉亚·肯尼著
美国糖尿病协会的第81届科学会议正在进行中。从第二天和第三天的更新包括有前景的Omnipod 5结果，美敦力的七天输液器，和Control-IQ的真实世界的数据。
美国糖尿病协会科学会议的第二和第三天-年度最大的糖尿病会议!——在今年的虚拟聚会上带来了重大新闻和有趣的研究。点击阅读我们第一天的报道在这里．
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Omnipod 5 AID系统对所有年龄段的1型糖尿病患者安全有效
三个关键的研究结果表明Omnipod 5， Insulet新推出的自动胰岛素输送系统(援助)系统，可以帮助所有年龄的人管理1型糖尿病。在患有1型糖尿病的儿童、青少年和成人中，该系统被发现在3个月时是安全且易于使用的，而从12个月延长试验阶段的早期结果显示，血糖效应可以持续6个月。
该表总结了三个月的所有试验的结果，我们在下面更详细地解释数据。
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青少年和成年人
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儿科
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年轻的儿科
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研究样本
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128人，年龄14-70岁 |
113名青少年，年龄6-14岁 |
80个2-6岁的孩子 |
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基线
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研究
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基线
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研究
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基线
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研究
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时间范围内
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65％ |
74％ |
52％ |
68％ |
57％ |
68％ |
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糖化血红蛋白
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7.2% |
6.8% |
7.7% |
7％ |
7.4% |
6.9% |
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时间> 180 mg / dl
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32％ |
25％ |
45％ |
30％ |
39％ |
30％ |
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时间> 250 mg / dl
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10％ |
6％ |
19％ |
10％ |
15％ |
9％ |
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时间< 70 mg / dl
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2％ |
1.1% |
1.4% |
1.5% |
2.2% |
1.9% |
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时间< 54毫克/分升
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0．2% |
0．2% |
0．1% |
0．2% |
0.24% |
0.26% |
Jennifer Sherr博士介绍了来自年轻儿科试验(2 - 6岁儿童)的三个月的数据中心:
使用Omnipod 5 3个月后，A1C从试验开始时的7.4%降至6.9%。
在研究结束时，大多数儿童(54%)的A1C低于7%，相比之下，在基线时A1C低于7%的参与者中，这一比例为31%。
80名参与者中有12人在基线时每天多次注射胰岛素。
时间范围(行动)使用Omnipod 5每天提高2.6小时，TIR从57%提高到68%。这主要是由于高血糖的时间减少了——血糖水平超过180毫克/分升的时间每天减少了2.4小时，从39%减少到30%。
夜间时间范围(定义为午夜至早上6点)从58%显著增加到81%。这意味着每晚在这个范围内多呆1.4个小时。这是因为血糖水平在180毫克/分升以上的时间减少了，从38%降到了17%。
在Omnipod 5中，父母或照顾者睡眠质量“非常好”或“相当好”的比例从65%增加到90%;另一方面，睡眠质量“非常差”的比例从9%降到了0%。
在为期三个月的研究中没有记录到严重的低血糖或DKA事件——Omnipod 5系统被证明对这组幼儿是安全的。
Korey Hood博士介绍了儿童和青少年(6至18岁)Omnipod 5试验的生活质量结果。在开始使用Omnipod 5之前和使用三个月后，参与者和一位家长报告了结果，显示了AID系统在减轻糖尿病负担和改善生活质量方面的价值。
在250名参与者中，包括儿童、儿童的父母、青少年和青少年的父母，Omnipod 5显著降低了糖尿病困扰。糖尿病问题领域(PAID)调查的结果显示了这一点(表明抑郁程度较低)，该调查测量了糖尿病患者特有的情绪困扰。
在有孩子的父母中，低血糖的信心(对避免和能够避免低血糖问题感到舒适)增加了。更高的分数(表明更高的自信)就会表现出来低血糖信任度量表的结果它衡量的是人们在远离低血糖问题时的舒适程度。
在睡眠方面，父母和照顾孩子的人在睡眠时间、睡眠障碍和整体睡眠质量方面都有显著改善。这表现在较低的分数上(表明睡眠更好)匹兹堡睡眠质量指数的结果用来衡量睡眠质量和睡眠障碍。
有孩子的父母的心理健康水平提高最多——这一群体的糖尿病困扰和心理健康水平较低的基线比率最高。分数越高(表明心理健康状况越好)就会表现出这一点来自世界卫生组织的调查结果衡量心理健康。
在最初的三个月的关键结果在为期一年的延长期试验中，92%的成人和青少年以及99%的儿童选择继续使用Omnipod 5。使用Omnipod 5 6个月后:
糖化血红蛋白水平保持下降。
在试验的前三个月，儿童的平均糖化血红蛋白水平从7.7%提高到7.0%，六个月后为6.9%。
在前三个月，青少年和成年人的平均糖化血红蛋白从7.2%降至6.8%，六个月后降至6.7%。
在使用Omnipod 5 6个月后，54%的儿童、73%的青少年和成人的A1C低于7%。
射程内的时间也得到了改善。
在儿童中，“时间范围”在前三个月从52%提高到68%;六个月后，TIR为67%。
对于青少年和成年人来说，前三个月的“时间范围”从65%提高到74%;六个月后，TIR为73%。
Omnipod 5已提交给美国FDA，适用于14岁及以上人群，有望在今年晚些时候上市。
美敦力长效输液器的新成果
美敦力延长磨损输液器在美国的关键试验中分享了令人兴奋的新结果。该研究使用MiniMed 670G系统招募了259名1型糖尿病患者，发现:
延长输液器的7天存活率为75%。这意味着75%的用户能够佩戴输液设备整整七天。相比之下，美敦力的2 - 3天输液器在2 - 3天的存活率约为67%这意味着只有67%的情况下，输液器能持续2 - 3天。
设备的失败率很低。在该试验的3000多个长期佩戴过程中，只有8例与设备相关的高血糖病例，没有设备相关的低血糖或DKA病例。
使用者在血糖管理方面有了轻微的改善。平均范围内时间从使用对照组输液组的72%提高到使用延长磨损输液组的74%(每天在范围内多花费36分钟)。
据报道，人们对新的输液器非常满意，使用更方便，插入更容易，佩戴更舒适。
美敦力的长效输液器批准在欧洲并在芬兰发行。在美国，该设备已提交给FDA。
在患有1型糖尿病的老年人中，控制智商导致时间范围的显著增加
埃琳娜·托斯基博士介绍了一项对患有1型糖尿病的老年人的真实数据的分析Control-IQ自动胰岛素输送系统。该样本包括39名平均年龄70岁的成年人的数据和基线血糖管理指标(GMI)的6.9%。研究人员将开始Control-IQ治疗前两周的CGM数据与启动胰岛素自动输送系统后三个月的数据进行了比较。参与者的时间范围(TIR)从64%增加到87%。这意味着每天要在这个范围内多花5.5个小时!
血糖过高(超过180毫克/分升)的时间从29%降至18%，每天减少约2.6小时。
低血糖时间(低于70 mg/dL)从2.8%降至1.9%，减少了近30分钟。
GMI略降至6.8%，血糖变化率从34%降至28%。有些人可能会问，为什么在时间范围内的改善令人印象深刻，但GMI的变化只有0.1个百分点——我们正在检查这一点，但假设低血糖时间越短，在低血糖水平范围内的时间越短，只对应GMI的小幅下降。
所有这些成年人都有连续血糖监测和胰岛素泵的经验。
