美敦力宣布FDA批准Guardian Connect Mobile CGM
阿米莉亚·德莫丝卡(Amelia Dmowska)和亚当·布朗(Adam Brown)著
5 - 7月有限推出。不接收!-仅在苹果iOS设备上显示智能手机。还有，新的"个人糖尿病助理" Sugar。智商与沃森。
美敦力公司最近获得了FDA的批准它的Guardian Connect移动连续血糖监测器(CGM))，以及配套的苹果iOS设备Guardian Connect应用程序。预计将于2018年5月至7月在美国推出限量版，8月至10月将有更广泛的供应。
Guardian Connect是美敦力在美国的“独立的”实时移动CGM，这意味着它不会将数据发送到配对的泵——实时CGM信息直接发送到智能手机应用程序，类似Dexcom的G5。
这次批准的最大新闻之一是它是什么不包括:专用接收器。Guardian Connect将是CGM在美国推出的首款智能手机唯一的选择查看数据。通过消除任何接收器，Guardian Connect应该有望减少使用CGM的前期成本。此外，这意味着所有用户的数据将被发送到基于网络的CareLink，用户可以在线查看CGM数据，减少数据差距，使用户更容易协调他们的糖尿病管理与医疗保健提供商。
美敦力的新移动CGM被批准用于14-75岁的人群，包括更精确的Guardian Sensor 3(与MiniMed 670G混合闭环一样)，并被批准用于手臂和腹部长达7天的佩戴。它有两个小时的热身，每天需要两次手指校准，“偶尔”还需要诊断校准。准确率接近Dexcom的G5和Abbott的FreeStyle Libre，平均误差在9%-11%左右(穿戴式更准确)。
在期待已久的消息中，Guardian Connect也将推出期待已久的“个人糖尿病助手”应用程序的独家访问权，糖。智商它由IBM沃森的认知计算技术驱动。就像我们前面提过的、糖。智商会identify unique patterns and insights from CGM, insulin, and food data – see some cool examples below. At launch, Sugar.IQ will只有对Guardian Connect用户可用，但希望随着时间的推移，它将扩展到其他美敦力用户。糖。智商is a单独的这意味着用户需要同时运行两个应用程序才能获得完整的功能。
Guardian Connect的另一个新功能是提前10-60分钟发出高血糖和低血糖警报。这些提醒会在用户的智能手机(或苹果手表)上弹出，就像短信一样。对于提前60分钟发出的警报，我们感兴趣的是它们在现实生活中的使用是否准确和有用——葡萄糖值很难提前那么长时间预测。
Guardian Connect包括通过短信向所爱的人发送远程监控提醒，以及一个可以从任何联网设备访问的web应用程序。例如，父母可以查看孩子的CGM数据，并实时收到低血糖和高血糖警报。
尽管MiniMed 670G使用了与Guardian Connect相同的传感器，但670G泵没有蓝牙，这意味着它目前无法与手机共享信息。这也意味着远程监控仍然不能用于670G。美敦力正在为670G泵增加蓝牙功能，但还没有透露何时会实现。
美敦力也在研究Android设备的兼容性和儿科适应症，但没有就可用性发表评论。
自2016年秋季以来，Guardian Connect已经在美国以外地区开通，到目前为止收到了非常积极的反馈。我们很高兴看到美国的糖尿病患者将有另一个移动CGM可供选择。
要了解更多关于Guardian Connect的功能，请跳转到下面的部分：
糖。智商的应用
Guardian Connect的一个新功能是糖。智商的应用该公司采用IBM沃森(Watson)技术开发。的糖。智商的应用allows users to enter food, insulin, and exercise data. Based on CGM data and user input, the app then then provides some pretty useful personalized insights. For example:
“我注意到，当你在早上6-9点摄入碳水化合物低于10克时，你的碳水化合物摄入量通常很低。”
“太好了!我注意到你上个月只有一次夜间情绪低落。不管你做什么似乎都很有效!”
“计划你的一天?我发现你们周六下午12点到3点之间都很忙。”
用户还可以“关注”某些食物，让他们看到自己对日常饮食、餐厅订单等的典型葡萄糖反应。通过帮助用户了解葡萄糖和像这样的生活方式，Sugar。智商can help people adjust their daily habits and diabetes care management to spend more time in range. An early study of Sugar.IQ presented last fall found a small improvement in time-in-range with use of the app (+33 minutes per day).
的糖。智商and Guardian Connect apps communicate in the background (via the CareLink cloud), with only minimal delay between them. Sugar.IQ cannot receive CGM data directly from the Guardian Connect transmitter, meaning both apps need to be used – Guardian Connect to view real-time CGM data and Sugar.IQ to get patterns and insights.
预测预警
Guardian Connect还将配备预测性警报，在血糖过高或过低的预期发生前10-60分钟通知用户，允许用户采取预防措施。美敦力公司表示，该系统的警报对低于70毫克/分升的低血糖预测的准确性超过96%——这是假设警报出现在低血糖前后的15分钟内，这是一个相当宽的窗期。
这些警告更具预测性，比Dexcom的G5提前一步，后者只在用户越过低或高阈值时通知用户。当然，还有一个潜在的麻烦因素，特别是如果这些预测警报来得太频繁的话。幸运的是，如果它们没有帮助，用户可以关闭它们。
Guardian Connect的优势和需要改进的地方是什么?
我们还没有穿过Guardian Connect，所以以下只是基于我们从该公司了解到的。
的优势 |
需要改进的地方 (相对于其他CGMs) |
|
|
