一种创新的餐时胰岛素能帮助你吗?

礼来公司的一项临床试验旨在观察服用Lyumjev和长效甘精胰岛素是否能改善你的时间范围。Lyumjev是一种超快速膳食胰岛素。

临床试验标识符:NCT04605991

试验名称:连续血糖监测(PRONTO-Time范围)对2型糖尿病患者餐时胰岛素LY900014的研究

糖尿病的类型:2型糖尿病的成年人需要胰岛素

试用赞助商:礼来公司

什么是试验测试?

这项研究计划招募167名参与者，评估他们在服用礼来时的血糖水平Lyumjev(称为LY900014)超快速作用餐时胰岛素和长效甘精胰岛素。作为研究的一部分，参与者将使用Freestyle Libre 14天连续血糖监测(CGM)系统来跟踪他们的葡萄糖值。

研究人员将主要测量参与者在“时间范围”(行动)至12周(血糖值在70至180 mg/dL之间)。研究人员还将测量在这段时间内他们的糖化血红蛋白的变化，以及其他指标，如低于范围和高于范围的时间，胰岛素剂量的变化，以及参与者的满意度。

为什么这是新的和重要的?

超快速作用的膳食胰岛素旨在帮助防止餐后葡萄糖激增，这可能经常发生。这些新的胰岛素Lyumjev一样,也可以有能力给糖尿病患者更自由当他们交付前胰岛素剂量吃(例如,Lyumjev可以在一顿饭的开始或20分钟后开始——尽管它仍然强烈建议只要有可能,人们应该在饭前吃Lyumjev)。

PRONTO-Time in Range试验是建立在PRONTO-T1D和PRONTO-T2D试验结果的基础上的，这两项试验帮助铺平了Lyumjev获得FDA批准的道路。这项试验专门研究这种胰岛素对TIR的影响(而不仅仅是A1C和个人血糖读数)。

如果您自愿参加本次临床试验，您将在研究期间获得Freestyle Libre CGM系统。我们也很高兴地看到，在范围内的时间是这个临床试验的主要结果测量。vwin德赢网diaTribe基金会提倡更多地采用时间范围作为临床有意义的终点，以改善糖尿病患者的生活。要了解更多关于时间范围的信息以及为什么它很重要，请查看diaTribe的文章“范围”资源页面中的时间．

试验长度:12周

试验地点:这是一个多中心研究，在美国30个地点和波多黎各2个地点。您可以看到所有参与地点的列表在这里．

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件，您可能有资格参加本次研究:

• 在筛查前至少有1年的2型糖尿病病史

• 糖化血红蛋白在7.5%到10%之间

• 目前正在进行每日多次注射(MDI)治疗，筛查前已经进行了至少90天

• 目前正在服用稳定剂量的口服降糖药物或注射GLP-1受体激动剂至少90天(最多可服用3天)。

• 在过去六个月内没有发生过严重的低血糖或糖尿病酮症酸中毒

您可以看到合格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:如需了解更多信息，请致电1-877-CTLILLY(1-877-285-4559)或Clinicaltrials.gov@lilly.com