你应该了解关于临床试验的一切

临床试验是实验室科学发现之间的中间步骤，并为公众提供这些发现。了解临床试验如何工作，参与的经验以及如何参与。

虽然您可能已经听说过审查新糖尿病药物的安全性和有效性的临床试验，但存在许多其他类型的试验。临床试验还测试新技术，外科手术，行为疗法，荷尔蒙干预等等。数百名与糖尿病相关的试验可能在任何特定时间内运营，他们都依靠志愿者推动前台潜在的新发现。

这些试验的主要目标是评估特定药物，技术或计划对糖尿病患者的健康结果的影响。

临床试验是尖端研究和将新药物和技术带到公众的重要步骤，他们需要在路上的每一步都需要志愿者。

如果您想知道参与临床试验的内容，渴望参与涉及，或者有一些犹豫，这是在寻找期间需要考虑的一些事情的概述糖尿病相关的临床试验。

临床试验如何工作？

临床试验通常包括四个阶段，其中三个阶段必须发生在任何特定处理接受FDA批准之前。前两个阶段通常包括非常少量的参与者（通常小于100）。I阶段试验测试一小群人的实验药物或治疗，通常是健康的志愿者，是第一次评估治疗的安全性并确定任何副作用。II期试验测试实验药物或治疗较大，但仍然小，组，包括参与者的目标疾病，以确定最佳剂量，并看看是否有效，以及进一步评估其安全性。

在第三阶段，试验扩展到包括数百或数千人的参与者。更多的参与者有助于研究人员确认治疗在更大的人群中有效，将其与现有的治疗进行比较，以及如果可以安全使用治疗，更好地了解。

如果在第三阶段被视为安全有效的治疗，则可以通过FDA进行审查，并可能获得批准，然后允许公众使用治疗。研究人员将在第四阶段继续工作，定义药物或设备最适合和扩展研究人员对如何最佳使用的了解的特点。IV期试验包括比前三个相的数量更大。

什么是临床试验真的喜欢？

为了更好地了解加入临床试验的个人视角，我们与几个患有糖尿病的人谈过，患有糖尿病或仍然是临床试验。jeanine trezona，别墅的成员社区对话Facebook集团，已有1型糖尿病超过40年，正在参与第四阶段，批准后的研究eversense.可植入连续葡萄糖监测器（CGM.）。

eversense，一个实时CGM，它在上臂的皮肤下插入，将血糖数据直接传输到智能手机，每90天都被医疗保健专业取代。

“魔兽是我的第一个CGM，因为我知道我不想要一个我必须经常穿和旋转的装置，”Trezona说。她解释说，审判将持续两年，仅包括对内分泌诊所的几年。

“我每90天都进去一次，让过期的传感器移除，然后在我的手臂中植入一个新的传感器，”她说。“每六个月一次，你被要求填写一个关于你对管理你的糖尿病的感受以及你对eversense CGM为您所作工作方式的看法的对问卷。这些响应和我的其他结果直接向FDA进行分析。“

2013年被诊断患有1型糖尿病的Sarah Tackett并参与了自动胰岛素交付（AID）系统和各种药物的研究，在遥远的研究中具有稍微不同的经验。

“在过去的两年里，我一直在一项研究评估援助系统的家庭使用，”她说。“当Covid于2020年击中Covid击中时，研究团队对远程学习进行了巨大的工作。他们将设备用品和血液样品包发送到我的家，我可以将样品邮寄回实验室。很高兴看到这项研究可以在大流行期间继续，远程研究是一种可行的选择。“

然而，许多研究仍然要求参与者成为人。已参与Novologic胰岛素，多种CGM和其他非糖尿病相关研究的试验的Dalyce Wilson自20多年前诊断为1型，描述了一些研究如何比其他研究更困难。

“到目前为止，我所做的两个CGM研究涉及长时间的临床课程，”她说。研究涉及一个人葡萄糖水平的医生在一天的高范围内，然后对他人低。强迫高位和低点，并在我的身体上感到12个小时的感觉12小时。“

正如威尔逊解释的那样，并非所有研究都是平等的。您所需的时间和健康风险可能会根据审判而有所不同，因此请务必阅读您可能会参加的任何审判，并要求研究人员提出许多问题。每次试验都需要您签署同意书 - 指定您需要的所有内容并为您提供提出问题的机会。

为什么参加临床试验？

您可能希望参加临床试验有很多原因。它可以让您无法获得最新的治疗和额外的护理（有时候收到赔偿 - 尽管金额可能因治疗方法而异。通过参与您正在帮助将最新的科学发现带给公众。德赢ac米兰区域官方合作伙伴

“作为纽约市的一个年轻人，我真的需要第二份工作，参与研究听起来像我所拥有的最有趣的工作之一，”塔克特说。“加上，参与研究研究使我有机会尝试新的药物和设备而无需花费大量资金。回顾一下，研究研究的要求为我的T1D护理提供了一些结构，并持有我负责任，帮助我在管理我的糖尿病周围建立常规。“

威尔逊提到的是，在她希望帮助前进的其他糖尿病患者的研究，研究的补偿是一个重要因素。“只要财务补偿就可以做研究 - 如果这是获得所需资源的可行方式，请不要少留下自己的少，”她说。

Trezona补充说，她有动力进入新的糖尿病管理工具，并帮助患有糖尿病的人。“它使我们所有人都在我们所有的条件下，通过参与帮助提前研究，”她说。

在参加之前

如果您正在考虑参加临床试验，请务必尽可能多地了解审判正在调查的内容。鉴于这些药物和技术可能是新的，不同的试验涉及不同程度的风险，因此考虑可能发生的可能并发症，特别是如果先前没有给予人们。

威尔逊说：“不要害怕与研究人员或护士开放有关学习的事情，”威尔逊说。“我需要什么样的时间？什么是赔偿？对治疗有短期或长期副作用吗？我还请求自己的机构同意，与自己有心理对话，知道我的身体给我一个标志，我不应该向前迈进。“

对于那些好奇但不确定的人来说，塔克特补充说，你不一定必须跳进完整的临床试验。

“如果您对参与全部临床试验的犹豫不决，我建议通过完成调查并仅分享您的个人经验来对研究产生影响，”她说。“我认为重要的是要记住，我们在研究中采取的每一步最终都会增加对T1D社区产生巨大影响的东西。”

临床试验将列出“包含”和“排除”标准，可以找到ClinicalTrials.gov.。纳入标准是允许您参与的因素，而排除标准是指可能阻止您参与的因素。这些因素可以包括年龄，性别，疾病严重程度或其他医疗条件。

我如何参加临床试验？

虽然临床试验通常包括在第III期之前的少数参与者，而来自前两个阶段的令人兴奋的新疗法的嗡嗡声会导致对审判的需求很大，但许多人无法参与其中。但是，有很多方法可以随时了解新的临床试验，并增加您获得现场的机会。

“我属于几个糖尿病支持群体在线，通常为我提供有针对性的糖尿病相关主题的广告，”Trezona说。“通过这些群体，我及时了解糖尿病的最新消息和研究，这导致我有关即将审判的信息。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在过去几年中，我也参加了JDRF类型1峰会，许多不同的专家谈论在管道中的新设备[和]研究。“

跟上糖尿病相关的新闻和研究是了解正在招聘的新试验的最佳方式之一。订阅诽谤并检查我们的临床试验资源枢纽是一个很好的开始。加入糖尿病支援团队也可以在糖尿病社区内扩展您的网络，从而让您可以获得丰富的新信息。

“通过电子邮件表达兴趣和临床试验组织或当地医院研究部门的呼吁是获得球滚动的好方法，”威尔逊建议。

此外，Tackett推荐在您最近的社交媒体上的糖尿病研究机构之后，这通常会发表关于积极招募的研究。你也可以去JDRF临床试验页面查找附近的试验以及研究领导者的联系方式。

最后，与您的医疗保健团队交谈，看看您是否有资格获得他们所清楚的任何临床试验，或者您自己的诊所正在进行研究作为更大审判的一部分。

“在我的支持小组中，有人问我关于临床试验，我给了他们的联系ClinicalTrials.gov.网站开始，“Trezona说。“我告诉人们肯定值得进入临床试验，而当然这取决于您的个人医疗状况，临床试验是为需要它的人带来新技术的一种方式。”