FDA批准诺和诺德Saxenda作为慢性体重管理的治疗药物

推特摘要:FDA批准了诺和诺德的慢性体重管理药物Saxenda，这是另一种帮助治疗肥胖的药物

12月23日FDA批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)的Saxenda(利拉鲁肽注射液)作为体重管理的一种治疗选择，在减少卡路里饮食和体育活动的同时服用。这种药被批准用于患有身体质量指数(BMI)大于30(视为肥胖)，或大于27(视为超重)，且至少有一种与体重相关的疾病(如2型糖尿病、高胆固醇、高血压等)。Saxenda预计将于2015年上半年推出;目前没有价格信息。

Saxenda每天注射一次GLP-1受体激动剂这将会在笔中提供3.0毫克的剂量。作为背景，该药的活性成分利拉鲁肽(liraglutide)已经用于治疗2型糖尿病Victoza最大剂量为1.8毫克。虽然Victoza可以使许多患者的体重减轻一些，但Saxenda中较大剂量的利拉鲁肽可以帮助患者减轻更多的体重。平均而言，在临床试验中使用Saxenda的患者体重减轻了约5-7%，但超过四分之一的患者体重减轻了10%以上。

Saxenda是一个复杂的药物批准,因为它的使用在3.0毫克剂量与肥胖糖尿病Victoza使用高达1.8毫克剂量——换句话说,许多病人服用Victoza 2型糖尿病也会成为候选人采取Saxenda体重管理。然而，Saxenda仅被批准用于体重管理，未被特别批准用于治疗2型糖尿病，与胰岛素或任何其他GLP-1激动剂(Byetta/Bydureon，Tanzeum，Trulicity，Victoza)，或预防糖尿病。尽管如此，许多2型糖尿病或前驱糖尿病患者都参加了Saxenda的临床试验，其在预防糖尿病和改善血糖水平方面的结果非常令人印象深刻。与安慰剂组相比，服用Saxenda的前驱糖尿病患者在一年后更有可能恢复到正常的血糖水平(即没有糖尿病或根本没有前驱糖尿病!)(69%服用Saxenda的患者vs 33%服用安慰剂的患者)。FDA选择不包括这些令人信服的数据Saxenda的标签，这意味着提供者和患者可能没有意识到这些好处。毫无疑问，许多2型糖尿病和前驱糖尿病患者将使用Saxenda来控制体重，同时还能改善血糖水平。最终，是否使用Saxenda或Victoza治疗超重/肥胖的2型糖尿病患者将由医疗保健提供者决定。

总的来说，我们很高兴看到该批准为那些希望控制体重的人提供了另一种治疗选择——事实上，Saxenda标志着自2012年以来FDA批准的第四种此类药物(Belviq，Contrave，Qsymia）.我们越来越难控制体重具有挑战性的食品环境，一个由人合成的因素抵抗减肥的生物．这一消息给今年的结束打上了一个令人兴奋的句号，尤其是在9月份Saxenda的FDA咨询委员会听证会上，患者和其他肥胖倡导者的强劲表现之后在这里下面)。

病人和专家对萨克森达有什么看法?下面是9月份的一些令人信服的证词FDA咨询委员会对Saxenda的听证会．

• Jennifer Mackenzie女士讲述了她作为SCALE-Prediabetes and Obesity试验(诺和诺德公司对Saxenda的临床试验)参与者的个人经历，称Saxenda是她克服不良饮食习惯和培养自信的“拐杖”。她还报告说，Saxenda减少了她的食欲，消除了所有的渴望。

• 凯利密切(The diaTrvwin德赢网ibe Foundation创始人)敦促FDA小组考虑目前没有任何药物类别被批准用于治疗前驱糖尿病，并提出Saxenda的批准是解决这一差距的第一步。

• 丽贝卡·基利安(Rebecca Killion, 1型糖尿病患者，17岁)在与糖尿病和肥胖作斗争时呼吁“更多武器”，她把自己在糖尿病和体重管理之间的个人斗争描述为“打地鼠的令人泄气的游戏”。

• 芭芭拉·汉森博士(坦帕莫尔萨尼医学院)指出，Saxenda最大的影响可能是预防糖尿病，并评论说，Saxenda将成为“治疗糖尿病的良好第一剂”。

• 劳丽温斯坦女士,另一个参与者,解释说,经过多年的徒劳努力减肥,避免母亲和祖母的命运,两人失去了他们的生命糖尿病并发症,采取Saxenda使她提高她的与食物的关系,作为有效的生活方式改变的催化剂。她说，这种药现在是“我的谜题中有价值的一块”，极大地改善了她的健康和生活质量。

• 亚当•布朗(高级编辑,谩骂)，他在会议上的幻灯片演示中谈到，“患者和医疗保健提供者需要选择应对减肥的生物和环境挑战。”

• 曼尼·赫尔南德斯(潜伏自身免疫疾病，12岁)称Saxenda是“糖尿病患者非常有价值的选择”。

-AJW / AB