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FDA批准Tandem的基础IQ预测性低血糖暂停系统

出版日期:2018年7月6日
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艾玛·瑞安和亚当·布朗

基于CGM的新型Dexcom G6兼容基础IQ系统预防/降低低血糖;预计8月在美国发布,包括针对当前用户的免费软件更新

FDA已经批准了Tandem公司针对6岁及以上人群的基础IQ预测性低血糖暂停(PLGS)系统。使用Dexcom G6 CGM新的PLGS算法在预测低血糖时(30分钟内)停止基础胰岛素输送,并在血糖水平开始上升时恢复胰岛素输送。其目标是预防或减少低血糖(低血糖)的发生时间——而且不会出现警报。研究结果2月份的研究表明,基础智商使低血糖(低于70毫克/分升)的时间减少了31%,即每天大约19分钟。

令人兴奋的消息是,Basal IQ将与Dexcom的新G6系统兼容。Tandem最初提交了Basal IQ与G5,但FDA在这里进行了前瞻性思考,并批准与刚推出的G6一起使用。这代表了第一个与无指杆校准CGM兼容的自动胰岛素输送系统。Basal IQ将使用G5,这意味着当前的t:slimx2用户需要升级到G6才能使用新算法。(见在这里用于我们的G6试驾。)

Basal IQ将于8月开始发货,目前的t:slim X2泵用户在其4年保修期内将获得免费的远程软件升级,以添加Basal IQ算法–无需新硬件或昂贵的升级费用!然而,目前的t:slim X2用户将需要一个新的处方,并且必须完成45分钟的在线培训,并且必须分别从Tandem和Dexcom订购用品。

由于Dexcom G6变送器可以同时向泵和G6智能手机应用程序发送值,因此可以使用基本IQ进行CGM远程监控。如果用户需要,t:slim X2也可以在没有基本IQ或CGM的情况下使用。

常见问题

基本IQ算法是如何工作的?

使用Dexcom G6 CGM值,该算法提前30分钟预测血糖降至80毫克/分升以下或当前血糖低于70毫克/分升并下降时暂停胰岛素。一旦血糖值开始上升,系统就会恢复基础胰岛素输送,没有警报。

基本IQ在后台无声工作,无需“模式”-使用基本IQ不需要额外的警报或警报,用户可以选择在胰岛素暂停/恢复时是否接收警报。这是一场巨大的胜利,尤其是一夜之间。此外,基本IQ功能仅可开关,无需切换不同模式即可运行。这两个都是相对于最小670G混合闭环的优势,有些人发现警报很重,需要注意保持在自动模式。

Basal-IQ与混合闭环有何不同?天腾什么时候会有混合闭环系统?

基本智商基本上是混合闭环的下半部分,因为当预测低智商时,它通过暂停胰岛素输送来降低低血糖。然而,基础智商会提高增加高血糖患者的基础胰岛素输送量,也不会自动输送高血糖患者的胰岛素丸。然而,Tandem正进入一项关于这种混合闭环的研究,即Control IQ,它希望在明年上半年启动。Control IQ可能是第一个添加自动胰岛素输送系统的自动胰岛素输送系统除automatic basal.Control.IQ外,bolusing还将使用相同的t:slim X2泵和Dexcom G6 CGM治疗高血糖。

那么一个用于查看胰岛素泵数据的应用程序呢?

Tandem计划在今年下半年推出t:slim X2手机应用程序,用户无需拔出泵,就可以在智能手机上查看泵的数据。该应用程序还将自动上传胰岛素泵数据到天腾公司的数据管理系统t:connect。

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