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美国食品和药物管理局(FDA)批准Insulat公司的带蓝牙的Omnipod仪表盘触摸屏手持设备

出版日期:2018年6月8日
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布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

从今年下半年开始在美国限量发布,2019年初全面发布;Dash PDM掌上电脑将免费购买吊舱

Insulat宣布,FDA已经批准了其Omnipod仪表板系统,该系统由一个新的和改进的手持式触摸屏(PDM)和一个支持蓝牙的无内胎吊舱。(Omnipod是一种无内胎或“修补”的胰岛素泵,佩戴在身体上;阅读它与其他泵的比较在这里)Insulat还计划在今年晚些时候为苹果设备推出Omnipod Dash用户/护理者显示应用程序。

新的Dash PDM更新了当前的手持设备,其设计在五年内没有改变。Dash是一款“锁定”的Android智能手机,这意味着它增加了蓝牙和消费者级设备的触摸屏体验,但没有手机功能或其他应用程序。Dash将与pod进行无线通信,以输送胰岛素,并从单独的支持蓝牙的Ascensia轮廓血糖仪接收数据。

对于家长而言,Dash将增加远程监控功能——新的PDM手持设备将胰岛素泵数据中继到附近的智能手机(例如,车载胰岛素),使护理人员能够远程“跟踪”用户数据(类似于后续CGM数据)。

除了集成了蓝牙,无管豆荚保持不变,能容纳200单位胰岛素,持续3天。pods可以只有与PDM通话,这意味着在你自己的智能手机上查看数据将需要PDM在附近。换句话说,Dash PDM将数据“转发”到Display应用程序,但它不会减少你必须携带的设备数量。我们认为Dash是实现最终目标的过渡步骤:允许用户通过自己的手机直接控制pod。Insulet没有给出具体的时间,但我们猜它正在准备中。

由于Dash是一款锁定的Android手机,它还移除了集成的雅培自由式血糖仪。每个系统现在都将附带下一个,将结果无线发送到Dash掌上电脑,并直接发送到bolus计算器。其他支持蓝牙的仪表在启动时不会向Dash发送数据。对于当前的Insulat用户来说,没有集成的雅培血糖仪将是一个负面变化。减去仪表的优点是,它使Dash PDM更加纤细使用消费级手机,并与更多使用CGM的趋势保持一致。

从今年下半年开始,Insulet将启动“Dash Ahead”计划,允许一些内分泌学家在美国6个月的有限市场发行期间开该系统的处方。美国预计将于2019年初全面发射。(Dash尚未获准在加拿大或欧洲使用,那里的客户将继续使用目前的Omnipod系统。)Omnipod的客户每四年将通过购买pod获得一个免费的Dash PDM -我们很高兴看到没有昂贵的升级费用!

Dash将无法向后兼容当前的pods,因为新的PDM将通信更改为蓝牙。目前,Dexcom CGM数据不会发送到仪表板PDM;这将不得不等待Insulat的Horizon混合闭环系统,该系统仍在研究中,预计将在两年内推出。用户可以通过锁屏小部件(见下文)在自己的手机上并排查看他们的Dexcom和Omnipod数据。如上所述,这将要求仪表板PDM位于附近。

Dash连接和应用程序

Dash PDM是一款锁定式、触摸屏、彩色Android手机,拥有比现有PDM更好的用户体验:

  • 将蓝牙和Wi-Fi添加到系统中可以(i)将被动数据上传至Glooko(2019年初全面启动);(ii)智能手机连接(见下文);和(iii)远程软件更新(第二台泵将围绕此功能设计,仅次于Tandem的t:slim X2)。

  • Omnipod显示应用程序允许用户在自己的智能手机上谨慎地监控泵的数据,以及一个名为“查找我的PDM”的酷功能这可能允许用户通过蓝牙找到附近的PDM。锁屏上的Apple iPhone Today小部件将使用户能够看到他们的泵数据和他们的Dexcom数据并排显示。Dash PDM本身在启动时不会显示Dexcom G5/G6值。

  • Omnipod View应用程序最多允许12名追随者监控他们所爱的人的胰岛素泵信息(这是完全可选的)。

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