武田公司的口服药物艾可拓(Actos)变成了仿制药，大大降低了价格

8月17日，FDA批准了迈兰公司的新仿制药Actos(吡格列酮)，这是一种每日口服一次的治疗2型糖尿病的药片，最初由武田公司销售。迈兰、梯瓦和兰伯西都计划销售该药物的仿制版本。引进非专利艾可拓应能大幅降低该药的价格。有人估计，目前30毫克Actos的价格为270美元，明年这个时候可能会降至153美元，到2015年，价格可能低至15美元，不超过90美元左右。这意味着Actos作为一种低成本治疗2型糖尿病的药物具有巨大的潜力，这可能意味着医疗服务提供者将更有可能推荐它的使用。

艾可拓属于一类药物噻唑烷二酮的简称．这些药物通过使身体对胰岛素更加敏感来有效地降低血糖水平。Actos于1999年首次获批，目前是该药物类别中唯一在美国和欧洲广泛使用的药物。这类药物的第一种，华纳-兰伯特的Rezulin，在2000年因肝脏毒性而退出市场。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的文迪雅(Avandia)几乎与艾可拓(Actos)同时获得批准，但由于担心其与心脏病发作的关联，文迪雅在2010年受到限制现在新下在谩骂# 24)。

艾可拓也有许多副作用，包括体重增加和骨折，最近的临床研究表明，服用艾可拓的人患膀胱癌的风险增加(见现在新下在谩骂# 34)。一个NIH-backed研究发现服用Actos超过5年的人患膀胱癌的几率是服用其他糖尿病药物的人的2到3倍。因此，Actos作为2型糖尿病治疗药物的使用在过去一年里下降了约40%。尽管存在这些担忧，但低剂量的Actos仍被许多领先的糖尿病学家认可，因为该药物对胰岛素抵抗有独特的好处。此外，这与膀胱癌的联系是基于武田研究支持的一项为期5年的分析——最近的研究八年分析表明Actos和膀胱癌之间的联系比之前认为的要弱，并且在任何一组测试中都没有统计学意义。

在销售艾可拓仿制药的三家公司中，Teva和Mylan也计划推出仿制药Actoplus Met，这是一种将艾可拓和二甲双胍结合在一起的联合疗法。FDA对仿制药的安全要求和对品牌药一样严格，这意味着仿制药患膀胱癌的风险与武田公司的Actos没有什么不同。考虑到这些安全问题，我们怀疑许多医生和护士会回避使用——也就是说，更低的价格当然是有吸引力的，一些人认为，更低的剂量会带来更低的副作用风险。亚历山大-伍尔兹