Sanofi和Mannkind合作伙伴将于2015年初将超快速吸入胰岛素AFRezza带到市场

Twitter摘要：新的Sanofi＆Mannkind合作伙伴关系在2015年初将吸入的胰岛素AFRezza带入美国，可能主要是2名患者开始

8月11日，萨诺迪和曼克宁宣布伙伴关系将Mannkind的FDA批准的超快速吸入胰岛素AFRezza到市场。公司计划于2015年3月在美国为1型和2型患者推出AFRezza。Sanofi应该是一个强大的合作伙伴，我们认为他们将成功为许多人带来AFRezza，假设它价格与其他快速行为胰岛素相同，并且报销由赛诺伊提出了重大优先权。萨诺迪有一个主要的全球性存在（它在120个国家销售胰岛素），深入体验营销世界畅销的胰岛素兰花（胰岛素冰壶），以及重大的监管，药物开发和报销专业知识。

AFRezza是一种超快速的吸入胰岛素，即2014年6月27日批准的FDA经过患者驱动的咨询委员会会议。AFRezza在仅12-15分钟的峰值，比目前的快速胰岛素（Humalog，Novolog和Apidra）更快，通常需要大约45-90分钟到峰值。在3阶段试验，1型患者服用AFRezza对Novolog的同等血糖控制，低血糖缺血和重量增加。在2S型中，与单独服用药丸的人相比，AFRezza在A1C中导致A1C的显着0.4％;此外，两倍于AFRezza患者达到A1C <7％。

由于AFRezza的吹气相当于四或八个单位的注射急性胰岛素，因此我们认为它将最适合2型糖尿病的患者;然而，AFRezza可以作为1型患者的超快速校正剂量，或非常大的膳食有用。AFRezza的吸入送货可能对害怕针头的患者尤其吸引患者，尤其是2患者延迟胰岛素的患者的显着百分比。我们也相信医生和护士在街道上的单词之后，我们可能更容易，因为它与低血症患者较少，但这实际上并不是在标签上。

手掌大小的吸入器应该能减少可见注射的耻辱型1型和2型患者报告经历。AFRezza确实有轻微的呼吸副作用 -它的第3阶段试验，20-30％的IFRezza的人经历了咳嗽，而Novolog的任何参与者则相比。如果患者不应使用AFRezza，如果它们具有慢性肺部问题，例如哮喘或COPD。在发起AFRezza之前，应进行肺功能（例如肺活量）的评估。

Questions still remain on pricing and reimbursement, but assuming Afrezza is priced similarly to other rapid-acting insulins, we don’t envision it will be an issue for type 2 patients to get this reimbursed since it would be used in place of other rapid acting insulins that would presumably otherwise be paid for. For type 1 patients, it’s another story since this will be requested as an another product for patients, and one that would be used as a complement, not a substitute. We can definitely envision it improving management – this is going to be really interesting to see what happens and of course we’ll keep you updated! We do think if it works well for type 1 in correction doses, that advocates will lobby hard to get it and get it paid for. At倾居，我们向我们期待着让我们的手在一些测试驱动器上。-问/ AB / KC