Novo Nordisk在欧洲批准的批准批准了新的Nordisk最近等待的基础胰岛素/ GLP-1类似物组合组合

Twitter的总结：这个创新药物组合预期巨大后，诺和诺德公司Xultophy获准在欧洲＃T2D，1^英石以往基础胰岛素/ GLP-1类似物组合批准 - 推出了2015年初

9月18日，诺和诺德宣布它被欧洲批准在所有28个欧盟成员国的Xultophy（以前称为IDegLira），超长效基础胰岛素Tresiba（胰岛素degludec的组合）和GLP-1激动剂的Victoza（利拉鲁肽）。Xultophy也于近日批准了瑞士2014年9月12日。之后Xultophy收到了积极的建议从欧洲药品局（欧版的FDA咨询委员会）于七月组成的委员会，审批也没有什么意外。这个消息确实，但是，标记为2型糖尿病的主要时刻：现在Xultophy是有史以来第一次基础胰岛素/ GLP-1类似物组合获得监管机构的批准 - 多年来，我们听到什么，但热情对这两个班合并。预计该产品将在欧洲市场上推出了2015年初定价和报销的讨论仍在进行，并可以在欧洲相当复杂。

中描述的谩骂＃67，Xultophy是每日一次注射采取独立的进餐时间。使GLP-1激动剂和基础胰岛素一起是一个非常拟合匹配：Xultophy建立在其组件（Tresiba和Victoza的），同时还抵消与每个治疗相关的副作用的已经令人印象深刻葡萄糖降低功效。例如，Victoza的的重量和低血糖的帮助抵消体重增加和低血糖增加正面效应通常见于胰岛素。最近的临床试验结果表明，患有2型糖尿病患者增加Xultophy到口服治疗一年后达到1.8％，显着平均减少糖化与1.4％，为那些谁添加Tresiba和1.2％，为那些谁添加Victoza的。此外，与处理Xultophy人有平均重量损失相比，增益2.3重量千克（约5磅）与Tresiba，以及37％以下的低血糖比Tresiba0.4公斤（〜1磅）。恶心有时是开始的Victoza或其他GLP-1激动剂人的重大问题，但随着Xultophy一个额外的好处是恶心等胃肠道副作用的要低得多。The clinical data on Xultophy is some of the most promising we’ve seen for a new type 2 diabetes drug – Dr. John Buse, a highly renowned researcher in diabetes, notably said, “to me, IDegLira [Xultophy] is sort of like insulin on steroids.” The take home message is stronger efficacy with fewer side effects (and also fewer injections) – a real winning recipe.

和Xultophy一样令人兴奋的是，美国人要想使用它还得等上一段时间。在基础胰岛素成分(Tresiba)获得FDA批准之前，Xultophy不能提交给美国FDA。作为提醒，FDA并没有在2013年批准Tresiba援引了心血管风险的担忧。诺和诺德公司目前正在进行大规模心血管结果试验在与会者围绕7500到评价药物的安全性和该计划是重新提交Tresiba到2015年中期的某个时候用本品。-MV / AJW