您的孩子可以使用2型福利吗？萨克利林

在这项临床试验中，研究人员正在研究达格列嗪和沙格列汀对儿童和青少年2型糖尿病患者的有效性。虽然这两种药物不同，但一种是SGLT-2抑制剂，另一种是DPP-4抑制剂，这两种药物都显示可以降低成人2型糖尿病患者的血糖。了解更多关于如何参与的信息。

临床试验标识符：nct03199053.

试用名称：达格列嗪和沙格列汀治疗10 ~ 18岁2型糖尿病的安全性和有效性研究

糖尿病的类型:患有2型糖尿病的年轻人

什么是试验测试？
这项试验正在评估两种药物，dapagliflozin(也被称为Farxiga)和saxagliptin(也被称为Onglyza)对243名2型糖尿病儿童(10-18岁)的疗效。虽然这两种药物已经被批准用于治疗成人2型糖尿病并被广泛使用，但它们还没有被批准用于18岁以下的患者。

这项52周的研究分为两阶段。前26周的阶段将测试短期治疗，而最后26周将测试长期治疗。该研究还将在第56周和开始试验开始后104周的后续旅行，并在第56周的后续电话。

在审判开始时，参与者将随机分为三组;它们将接受Dapagliflozin（5mg剂量），saxagliptin（2.5 mg剂量）或安慰剂。在第14周，这些群体将保持不变。在第14周，Dapagliflozin或Saxagliptin组中的那些将随机分开以接受它们的药物或更高剂量的剂量。在该划分后，以下五组将产生：Dapagliflozin（5mg剂量），dapagliflozin（10mg剂量），saxagliptin（2.5mg剂量），saxagliptin（5 mg剂量）或安慰剂。

该试验主要测量26周时基线糖化血红蛋白的变化。该试验还测量了26周时空腹血糖的变化，以及52周时A1C和空腹血糖的变化。这项试验似乎不需要观察时间范围或连续血糖监测(CGM)值。

为什么这项试验新的和重要？

这些药物都有不同的机制来降低你的血糖水平。Dapagliflozin是一种SGLT-2抑制剂，这种药物可以阻止肾脏在过滤血液时将葡萄糖重新吸收到血液中，导致葡萄糖通过尿液排出体外。然而，沙格列汀是一种DPP-4抑制剂，这意味着它停止了DPP-4的产生，DPP-4是一种分解激素GLP-1的酶(一种天然化学物质)。当你在用餐时血糖升高时，GLP-1会导致胰腺产生胰岛素，因此沙格列汀通过增加GLP-1的含量，帮助刺激胰岛素的产生，导致血糖降低。

dapagliflozin和saxagliptin在治疗成人2型糖尿病方面都有帮助。这项试验可以为这些药物被批准用于儿童和青少年提供必要的证据。

虽然大多数儿童患有1型糖尿病，但患2型糖尿病的儿童数量正在上升。据对20岁以下的糖尿病患者进行追踪的SEARCH研究显示，自2002年以来，2型糖尿病患者平均每年增加4.8%，青年2型糖尿病患者已超过20万人。

目前，唯一的FDA批准了用2型糖尿病的青少年的葡萄糖降低药物是胰岛素，二甲双胍和三个GLP-1受体激动剂，由注射液输送：BYDUREON BCISE（10-17岁），VICTOZA（10-17），和Saxenda，肥胖症药物（12-17）。对于这一人口的Dapagliflozin或Saxagliptin的批准将为医疗保健专业人员提供许多需要的口腔医学选择，以规定帮助这一人口管理糖尿病。

此外，研究表明，你患有糖尿病的前面，你越容易发生并发症。这些药物选择可能能够为该人群增添保护益处 - 例如，Dapagliflozin已被证明可以减少心脏病和慢性肾病风险，并防止心力衰竭。

试用长度：52周

试用位置：164年关于世界各地的学习地点，包括美国，澳大利亚，巴西，加拿大，印度和欧洲

你感兴趣吗？

如果他们的孩子可能有资格参加本研究：

• 在10和18岁之间

• 已被诊断患有2型糖尿病

• A1C在6.5％和10.5％之间

• 目前正在使用二甲双胍，胰岛素，或两者都可以管理糖尿病（以及饮食和运动）

• 没有怀孕或哺乳吗

• 在过去的六个月里，没有经历糖尿病酮症症（DKA）

• 在过去的八周或TZD，DPP-4抑制剂中，在过去的16周内尚未在过去的八周或TZD，DPP-4抑制剂中使用Sulfonylurea

您可以看到完整的资格和排除标准列表这里。

想要查询更多的信息：请在1-877-240-949联系Astrazeneca临床学习信息中心。您也可以发送电子邮件Information.Center@Astrazeneca.com.。