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Ozempic vs. Standard Care:一个实用的2型糖尿病试验

发表:11/8/18
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由Jeemin Kwon

一项试验将2000多名2型糖尿病患者纳入Anthem健康计划

临床试验标识符:NCT03596450

试验名称:每周一次Semaglutide与标准护理在美国2型糖尿病成人人群中的长期疗效比较——一项随机实用试验

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:参加者将收到Ozempic(semaglutide),一种每周一次的注射药物,已被批准用于2型糖尿病,或标准护理,这可能意味着任何标准的糖尿病药物,如服用tzd(文迪雅,匹格列酮),SUs(格列吡嗪、格列齐特,等等)。SGLT-2抑制剂年代(Jardiance, Farxiga, Invokana等),其他GLP - 1受体激动剂(Victoza, Trulicity, Bydureon)等。

试验测量的是什么:研究人员将观察糖化血红蛋白的变化、低血糖事件的数量、体重和血压;参与者还将填写关于治疗满意度和其他生活质量指标的调查问卷。

为什么这是新的/重要的?虽然世界各地已经批准Ozempic用于治疗成人2型糖尿病,但制造商经常继续在“现实世界”环境下进行研究,以观察在严格控制的临床试验环境之外的有效性和安全性结果。我们希望能更好地了解糖尿病患者在正常情况下服用Ozempic的情况。在之前的试验在美国,Ozempic显示出了令人印象深刻的效果:A1C下降了近2%(例如,从8.2%降至6.4%),使用者体重减轻了5-7%。

参与这项研究的参与者将不必为为本试验而服用的药物支付费用。

试验长度:两年

试验地点:该试验在不同的试验地点招募了2000多人。目前,唯一开放的网站在格鲁吉亚,但更多的网站将随着时间的推移增加;位置信息将会更新在这里.我们能定期更新一下吗?

选择资格标准包括:

从哪里获取更多信息:联系Novo Nordisk,电话:886-867-7178或发邮件至clinicaltrials@novonordisk.com

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