Ozempic vs. Standard Care:一个实用的2型糖尿病试验
是的由Jeemin Kwon
一项试验将2000多名2型糖尿病患者纳入Anthem健康计划
临床试验标识符:NCT03596450
试验名称:每周一次Semaglutide与标准护理在美国2型糖尿病成人人群中的长期疗效比较——一项随机实用试验
糖尿病的类型:2型
试验测试的是什么:参加者将收到Ozempic(semaglutide)，一种每周一次的注射药物，已被批准用于2型糖尿病，或标准护理，这可能意味着任何标准的糖尿病药物，如服用tzd(文迪雅,匹格列酮),SUs(格列吡嗪、格列齐特,等等)。SGLT-2抑制剂年代(Jardiance, Farxiga, Invokana等)，其他GLP - 1受体激动剂(Victoza, Trulicity, Bydureon)等。
试验测量的是什么:研究人员将观察糖化血红蛋白的变化、低血糖事件的数量、体重和血压;参与者还将填写关于治疗满意度和其他生活质量指标的调查问卷。
为什么这是新的/重要的?虽然世界各地已经批准Ozempic用于治疗成人2型糖尿病，但制造商经常继续在“现实世界”环境下进行研究，以观察在严格控制的临床试验环境之外的有效性和安全性结果。我们希望能更好地了解糖尿病患者在正常情况下服用Ozempic的情况。在之前的试验在美国，Ozempic显示出了令人印象深刻的效果:A1C下降了近2%(例如，从8.2%降至6.4%)，使用者体重减轻了5-7%。
参与这项研究的参与者将不必为为本试验而服用的药物支付费用。
试验长度:两年
试验地点:该试验在不同的试验地点招募了2000多人。目前，唯一开放的网站在格鲁吉亚，但更多的网站将随着时间的推移增加;位置信息将会更新在这里．我们能定期更新一下吗?
选择资格标准包括:
- 18 - 65岁
- 安塞姆健康计划的现任成员
- 服用二甲双胍
- 除了二甲双胍(服用tzd，SUs，SGLT-2抑制剂，DPP-4抑制剂，GLP-1受体激动剂试验合格性评估前30天
从哪里获取更多信息:联系Novo Nordisk，电话:886-867-7178或发邮件至clinicaltrials@novonordisk.com．
