两项新的令人兴奋的JDRF伙伴关系突出了糖尿病领域的变化

由詹姆斯S。Hirsch和凯莉L。关闭

青少年糖尿病研究基金会(The少年糖尿病研究基金会)本月就企业合作关系发表了两项重大声明，突出了糖尿病护理领域的变化。

具体来说，JDRF正在与Animas(强生公司的一部分)合作，共同开发第一代人工胰腺。它将允许带有计算机处理单元的Animas胰岛素泵与DexCom提供的连续葡萄糖传感器进行无线通信。当血糖水平下降过低时，泵会自动减慢或停止胰岛素的输送，当血糖水平上升时，泵会增加胰岛素的输送。患者仍然需要决定膳食中的胰岛素剂量。JDRF和Animas希望在四年内向FDA提交一个具备临床安全和有效性试验的市场准备系统。关于人工胰腺，我们已经听了几十年了，这一运动令人兴奋，因为这种合作关系的形成，似乎更有可能发生。

JDRF还与Becton Dickinson合作，改善胰岛素输液泵的多个方面，以改善患者体验，并开发“微针”，以加快胰岛素作用。长期以来，BD一直是传统胰岛素注射器和笔针输送的主导者，所以它进入泵市场强调了自己的期望，即泵将在糖尿病治疗中发挥更大的作用。具体来说，BD的目标是为了减少插入时的疼痛，减少扭结，减少感染，总体上“更方便”。根据我们的经验，这些问题已经对泵治疗产生了阻碍，对一些病人来说是问题，并且降低了泵治疗的整体满意度。我们赞赏为提高这些领域的满意度而进行的工作。

对于患者，这些伙伴关系在几个层面上很重要。首先，它强调了JDRF支持能够在糖尿病人们日常生活中产生差异的公司的努力。对于大多数JDRF的历史（其成立于1970年），其主要重点是治愈。它仍然专注于治愈，但近年来认识到突破性缺乏治愈 - 而人工胰腺位于其名单的顶端 - 仍然可以改变患者的生活，并且应该积极地追求这些突破。不巧合，JDRF的新总统，艾伦刘易斯他去年加入了该组织，此前他曾在工业领域工作。他显然对JDRF致力于改善当今患者的生活感到强烈。

由于涉及强生和贝克顿·迪金森等公司的规模和实力，合作关系也很重要。突破并不便宜，只有那些资金最雄厚的公司才能负担得起将产品推向市场所必需的研究和漫长的监管过程。强生和BD不会进行这些投资，除非他们相信这些产品可以开发和销售。当然，他们的承诺也提醒我们，糖尿病市场的规模每天都在增长。

JDRF为与J＆J / Animas的合作伙伴关系提供了800万美元，并为BD项目提供400多万美元。公司投资未披露，但我们认为它们的比例相当较大，可能每次至少为20美元至2500万美元。也许最大的好处是其他竞争公司将增加自己对糖尿病技术的投资，并在整个行业增加创新。

我们还相信这些伙伴关系是协同的——Animas和BD都将受益于JDRF的许多科学家和研究人员，而JDRF也将受益于Animas和BD的商业经验。

关于这两个合作伙伴的更详细的几点:

animas.

• 这第一代人工胰腺的目标将是减少许多严重低和高的安全担忧，特别是在夜间。如果CGM提示即将发生低血糖，计算机处理器将被设计成减慢或关闭胰岛素泵，如果血糖达到阈值，将重新启动胰岛素。此外，如果CGM显示严重高血糖，自动处理器将被设计为增加胰岛素输送，并在血糖水平适当下降时自动恢复到预设的基础率。在第一次迭代中，患者仍然必须“手动”控制标准和复杂情况下的胰岛素剂量，如膳食、校正剂量等。一些功能让我们想起了美敦力公司的低血糖悬浮传感器集成泵Paradigm Veo，这款泵目前在美国还没有上市。

• 虽然人们很想把这项技术归为迈向全自动化系统的下一步，但毫无疑问，这将是一个重大的飞跃——从泵与CGM之间的单向通信到双向通信;一些决策是自动化的，这是非常重要的。这样的系统将是一个“游戏规则改变者”，尽管离完全自动化的人工胰腺还差得很远。

• 最后，该新闻稿明确指出，JDRF的目标是与多个行业领导者合作，为糖尿病患者提供多种版本的人工胰腺。我们相信“JDRF光环”将很好地服务于行业，并且随着JDRF支持FDA提交，FDA将更积极地对待批准而不是“保留”与之相关的提交。

双相障碍

• JDRF / BD协作的目标是双重的。首先是通过各种方式减少泵治疗的应力，包括，如上所述，提高方便，最小化疼痛，扭结，闭塞和感染。We assume BD has decided that more and more people will be moving to pump therapy – likely more type 2s as well as type 1s, though this isn’t discussed in the release – and it presumably wants to be a major player in this shift rather than to be the dominant player only in the lower-tech (insulin syringe and pen needle) part of the market.

• BD/JDRF项目的第二个重点是验证BD微针技术的使用，该技术可用于泵注胰岛素，并根据过去的临床经验，可能提高胰岛素的工作速度。微针提供了一种微创且可能更少痛苦的给药方法;它们通常长1-2毫米，并将胰岛素引入皮肤表层(皮内)，而不是传统的皮下空间。这已经被证明可以增强胰岛素的药代动力学和生物利用度，这对人工胰腺是非常重要的。

• 通过这种合作，双相障碍有很大的潜力来改善胰岛素的传递，使更多的患者在生理上更容易传递胰岛素;这将极大地扩大市场。根据JDRF的数据，目前大约有40万台油泵;我们相信在1型和2型患者中扩大这个市场有很大的好处，因为随着用户界面的改进，以及其他如BD和JDRF所确定的改进，泵变得更容易使用。

总的来说，我们相信更多的创新将会出现在泵治疗和胰岛素输送方面。在这方面，我们相信患者的观点非常重要，我们希望dQ&A患者小组能帮助我们更好地理解这一点(感谢许多人)谩骂感谢各位读者成为这个小组的一员;如果您目前没有，并希望成为，请联系理查德伍德richard.wood@d-qa.com）.dQ&A通过其糖尿病患者研究小组测量美国用户对糖尿病治疗和技术的满意度。每季度约有2000名糖尿病患者接受dQ&A调查，其中包括约700台泵(面板中超过70%的1型患者佩戴泵，面板中还包括超过50台2型泵)。在我们追踪的12个属性中，前6个泵的结果差别很大——dQ&A的数据显示了一些表现最好的泵和一些糟糕的结果。但对于整体来说，分数可分为三个等级:

• 满意度得分最高的是总体安全性、药丸计算能力、胰岛素递送的便利性和客户支持。

• 在中间范围内易于设置，插入插管，读取显示器，以及闭塞的频率。

• 在低范围，舒适性，集成血糖测量，设置报警和警报，泵的大小，以及整体满意度。

这些数据支持JDRF/BD伙伴关系背后的基本原理。显然，输液器的整体舒适度是一个问题，插入时的疼痛可能会使一些患者佩戴输液器的时间更长，或者使他们无法开始泵治疗。

最后，我们认为，JDRF继续其创新的行业伙伴关系值得高度赞扬——目前已有超过总共30．当然，后两项是例外——它们明确地旨在加速为患者提供的重要技术的商业开发。我们赞赏两家公司创造了一个非常强大的公共/私人合作关系;两家公司都希望改善泵系统，并带来截然不同的能力。我们期待着最早在明年报告里程碑-Aaron Kowalski博士一直在谩骂他的顾问委员会谩骂始于2006年，他答应有助于让我们保持在循环中！由于初始以获得10亿美元来寻找治愈和为像我们这样的患者改善生活而改善生活，而且愿我们〜愿公司和个人继续支持JDRF，因此治疗方法可以更快地出现10亿美元。