1型糖尿病药片?最新的Sotagliflozin试验结果

艾玛·瑞恩(Emma Ryan)和Jeemin Kwon著

研究表明，改善A1c和减轻体重对1型糖尿病患者有益sotagliflozin，但DKA的风险略有增加

美国糖尿病协会(ADA^th6月的科学会议召集了糖尿病研究领域的主要领导人，分享最新药物开发的发现。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在会议上，Lexicon制药公司展示了关于sotagliflozin的安全性和有效性的三个主要试验的完整结果，sotagliflozin是一种新型的1型糖尿病治疗药物(药片!)，目前正在进行临床试验，除了胰岛素外还可以服用。

Lexicon在ADA上发表的两项研究(inTandem1和inTandem2)调查了不同剂量的sotagliflozin如何影响A1c和体重等指标。试验参与者要么服用400毫克索塔利氟嗪，要么服用200毫克索塔利氟嗪，要么服用安慰剂(一种“无”药片)。第三项没有在ADA发表的研究(称为inTandem3)比较了400毫克sotagliflozin和安慰剂。

inTandem1的结果发现，服用sotagliflozin的患者受益于新疗法的比例显著增加——新疗法的定义是将A1c降低到7%以下，且无严重低血糖(低血糖)或糖尿病酮症酸中毒(称为DKA)- - - - - -阅读更多相关信息在这里）.具体地说:

• 44％的人服用400毫克Sotagliflozin受益于34％，其中200毫克Sotagliflozin，只有22％的安慰剂组。

• 服用400毫克sotagliflozin(最高剂量)的人在6个月内平均减重6磅，而服用200毫克sotagliflozin的人减重3.5磅，服用安慰剂的人增重1.8磅。

Sotagliflozin是双SGLT-1/SGLT-2抑制剂也就是说，这种药物有两种不同的功能。首先，SGLT-1抑制剂部分延迟葡萄糖被肠道吸收，有助于“平抑”餐后血糖的上升。第二，SGLT-2抑制剂部分帮助肾脏排出多余的葡萄糖，帮助进一步降低血糖水平。像sotagliflozin这样的药片的价值在于，它可以与胰岛素一起服用，帮助1型糖尿病患者进一步控制血糖水平，理想情况下降低血糖可变性和所需的胰岛素量。

inTandem1试验招募了来自美国和加拿大的参与者，而inTandem2主要招募了欧洲参与者。欧洲的试验结果与此类似，有32%的试验参与者受益于sotagliflozin，而安慰剂组只有15%。

全球版试验(inTandem3)的toline结果显示，DKA的风险有令人担忧的增加——服用sotagliflozin的患者中有3%经历了DKA，而安慰剂组为0.6%。不过，在降低糖化血红蛋白和避免低血糖等其他指标方面，服用sotagliflozin的人比服用安慰剂的人受益更多。考虑到所有参与者都接受了DKA风险管理的教育(如使用a酮仪表即使是在血糖范围内或低血糖水平时，也会感觉不舒服)，因此，在sotagliflozin获得美国FDA批准之前，研究人员对这种风险进行跟踪研究是很重要的。

虽然Sotagliflozin仍在临床试验中，但尚未商业上，但许多律政保健提供者和研究人员对该药丸的潜力表示兴奋，以帮助1型更好地管理糖尿病。如果批准，Sotagliflozin将是第一个可用的双SGLT-1 / SGLT-2抑制剂，除了胰岛素之外还为1型糖尿病的人们带来了重要的治疗选择。除胰岛素外（称为“辅助疗法”）之外，用于在1型糖尿病中使用的药物的其他实例包括法西加和齿龈SGLT-2抑制剂．