FDA批准一种每周一次的2型糖尿病有效药物Ozempic
本·帕兰特和帕亚尔·马拉特
预计2018年初在美国上市；W这种新型GLP-1激动剂每周一次注射，八次减量，A1c显著降低，使用方便
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美国食品和药物管理局已经批准每周注射一次的奥森匹克（Semalutide）用于治疗2型糖尿病。奥泽姆皮克GLP-1激动剂，在临床试验中表现出显著的A1c降低（接近2%！）和体重减轻。虽然预计批准是在一致投票赞成10月份，FDA咨询委员会批准了这项法案，但其速度比预期的要快。Ozempic将于2018年前三个月在美国上市。
在FDA批准过程中出现的一个问题是药物滥用率略高视网膜病（眼睛损伤）在一项临床试验中观察到，服用臭氧的患者中有3%出现视网膜病变，而服用安慰剂的患者中有1.8%出现视网膜病变。FDA通过在Ozempic的标签上添加关于这种风险的警告来解决这一问题，特别是在首次使用该药物时。稍高的视网膜病变风险可能与开始用药时A1c迅速降低有关。许多胰岛素也有类似的警告。这一警告尤其适用于在开始服用奥赞匹克之前已经有视网膜病变病史的人。
Ozempic现在是美国批准的第四种每周注射一次的GLP-1激动剂，加入真实性（杜拉鲁肽），拜杜伦（艾塞那肽）和即将停产的坦泽（阿比鲁肽）。在一个最近报道“头对头”试验中，Ozempic比Trulicity的A1c下降幅度更大（1.8%对1.4%），体重下降幅度也更大（10-14磅对5-7磅）。同样地，奥泽姆皮克的A1c和体重下降幅度也比拜杜伦大早先的审判. 还有每天一次的GLP-1激动剂，Victoza（利拉鲁肽）和Adlyxin（利西塞纳肽）。
Novo Nordisk已经指出，OZHIPIC的价格与其他每周一次GLP-1激动剂的价格“持平”，意味着那些拥有保险覆盖率的人应该支付与本班其他药物相似的金额。我们猜测，那些没有保险的人也可以使用copay储蓄卡，类似于Victoza的储蓄卡即时储蓄卡．Ozempic将会是一个预先填充的一次性容器FlexTouch笔。
在FDA批准后，诺和诺德公司也在致力于该药物的两项可能的开发
- 一项评估臭氧是否有益于心脏健康的研究
- 2018年，一项关于使用奥森匹克作为肥胖减肥疗法的研究。
奥赞匹克的药丸版本也在临床试验中；这很可能是第一个完全不需要注射的GLP-1激动剂。
