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肥胖症的另一种选择即将出现——FDA咨询委员会对诺和诺德公司的Saxenda投了赞成票

出版日期:2014年9月12日
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推特摘要:利拉鲁肽(liraglutide)emdac在肥胖症可能的新疗法上投了令人兴奋的赞成票!还有,我们最喜欢的公开听证会。

昨天9月11日,FDA咨询委员会以14票赞成、1票反对的票数通过批准诺和诺德的利拉鲁肽3.0毫克用于治疗肥胖。利拉鲁肽是一种GLP-1激动剂,目前作为2型糖尿病的维克托沙以较低剂量提供,尽管这种新的适应症和剂量将作为Saxenda上市。这次投票是在FDA咨询委员会会议上就该药物的疗效和临床安全性进行了一整天的陈述之后进行的——你可以在网站上看到我们的一些实时更新我们的推特@cratibenews在这里。然而,在我们看来,一天中最精彩的部分是公开听证会的高投票率,创纪录的21位发言者分享了他们对该疗法的想法和经验,绝大多数人赞成批准。这是一个病人宣传的好日子,也是FDA今后如何与宣传者更密切合作的典范。

丹·赖特的证词特别感人,这糖尿病手基金会曼尼·埃尔南德斯总统录像–这次谈话可能是将患者信息带回家的一天中的高潮。曼尼自己做了一个演讲妙语关于TuDiabetes和EsTuDiabetes的患者观点抨击总编辑刘南希分享dQ&A社区患者的宝贵统计数据和经验关于管理糖尿病和体重的挑战。患者代表Rebecca Killion女士(代表美国糖尿病协会发言)也评论了糖尿病与肥胖“不可分割”的本质,以及“糖化血红蛋白下降?体重上升…”的沮丧情绪。

马萨诸塞州总医院的李·卡普兰医生在现场注意到了这个问题肥胖人群中患者的多样性(以及对药物的“超级反应者”的力量)。DiaTribe高级编辑亚当·布朗讨论了令人担忧的肥胖统计数据,重点关注经常被忽视的严重肥胖症的增长。我们自己的主编凯利·克洛斯(Kelly Close)在新闻发布会上发表了讲话糖尿病前期的巨大问题并强调患者和医疗保健提供者需要有更多的替代品来预防2型糖尿病。当然,医学专业人士和其他倡导者也做出了许多有价值的贡献,其中包括肥胖行动联盟的乔·纳德格洛夫斯基和特德·凯尔,多伦多东部总医院和沃顿医学诊所的肖恩·沃顿博士,代表AACE的乔治·格伦伯格博士。

我们很快就会回来讨论当天关于疗效和安全性的更多内容。总的来说,我们很兴奋地获悉,专家组并不认为3.0 mg剂量的利拉鲁肽需要进行新的心血管试验,而正在进行的LEADER试验研究Victoza(1.8 mg利拉鲁肽)将提供足够的心血管风险数据。然而,FDA仍有相当多的考虑在上市前的数据和标签问题(希望)批准该药物。请继续关注NL

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