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妊娠期糖尿病筛查的最佳时间是什么时候?

最后更新:6/29/21
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由Matthew Garza.

帮助研究人员评估和改善妊娠糖尿病筛查和诊断 - 与您认识的任何人都有谁是新怀孕的,享有这种临床研究,以了解他们是否有资格加入。

临床试验标识符:NCT04860336

试用名称:母亲和后代(GO-MOMs)的血糖观察和代谢结果

糖尿病类型:妊娠期糖尿病

什么是试验测试?

GO MOMs研究是一项观察性研究,将使用孕妇的血糖数据(来自连续血糖监测仪或CGM)观察怀孕期间血糖水平的变化。研究人员希望了解血糖水平与传统妊娠期糖尿病筛查和诊断过程之间的关系,以改进筛查过程。传统妊娠期糖尿病筛查和诊断过程发生在怀孕24周至28周之间。

该研究在美国多个中心招募了2150名孕妇。参与者将参加四次研究访视、一次分娩访视和分娩后远程随访。四次研究访视的间隔时间为怀孕的第10周至第36周。每次访视时,医疗专业人员都会安排一次盲式CGM对于母亲而言,为期十天的血糖数据收集。使用盲式CGM,参与者无法实时主动检查自己的血糖数据;相反,他们的医疗团队将能够在十天之后查看和评估他们的数据。

试验测量的是什么?

研究人员将在整个怀孕期间收集CGM数据,并观察参与者的血糖概况。他们将收集额外的数据,包括病史,外科历史,人口统计信息,生活方式数据,血液和尿样,以及在交付访问时的新生儿物理测量。研究人员将在交货后进行后续电话,以收集任何最终数据。

这项研究主要是测量在怀孕24到28周之间被诊断为妊娠糖尿病的参与者人数以及出生时比胎龄大(LGA)的儿童人数。它将测量一些其他数据,包括高血压、剖宫产、小于胎龄的婴儿(SGA)、早产、新生儿低血糖、分娩损伤和其他并发症。

为什么审判新的和重要?

妊娠期糖尿病通常在怀孕24到28周之间被诊断。然而,该研究希望了解糖尿病是否可以在怀孕早期诊断,这可能使母亲能够更有效地控制血糖水平,以避免对母亲和婴儿造成一些持久的伤害。

GO妈妈们希望在先前研究(HAPO及其后续研究)的基础上进一步研究发现,怀孕期间血糖水平升高的母亲(即使她们没有达到诊断妊娠期糖尿病的水平)更可能在几年后发展为糖尿病前期和2型糖尿病。怀孕期间血糖水平升高的妇女所生的孩子更容易肥胖,或者在出生十年后面临处理葡萄糖的挑战。

本研究希望通过研究在整个怀孕期间葡萄糖代谢中发生的变化来评估和改善妊娠糖尿病筛查和诊断。研究人员可以识别妊娠期糖尿病的早期指标,并确定筛选和​​诊断它的最佳时间 - 介绍一个人管理血糖水平的能力,避免在怀孕期间的高葡萄糖的有害影响。

试用长度:

试验将从登记时(怀孕10-14周)持续到分娩,分娩后进行一次随访。

你感兴趣吗?

如果您:

  • 至少18岁。

  • 在第一次研究访视时,怀孕的第10周到第14周之间。

  • 愿意并且能够在整个研究过程中的不同阶段佩戴CGM。

  • 可以在其中一个妈妈附属医院(下面列出)提供宝宝。

  • 登记时没有既往糖尿病(A1C大于6.5%,空腹血糖大于126 mg/dL)。

您可以找到包含和排除标准的完整列表这里.

试用位置和联系信息:

本试验确实要求您亲自参加研究访问,并在GO MOMs附属医院进行分娩。请查看下面的参与机构和每个机构的联系信息。请注意,目前并非所有地点都在积极招聘。

康涅狄格州

耶鲁大学

纽黑文,康涅狄格州,美国,06511

联系方式:Uma Reddy,MD,MPH,203-785-5855,Uma.Reddy@yale.edu.

联系方式:Jennifer Sherr,MD,PHD,203-785-5831,jennifer.sherr@yale.edu.

夏威夷

夏威夷凯撒永久酒店

檀香山,夏威夷,美国,96817

联系人:特雷莎·希利尔,医学博士,MS,503-335-2478,teresa.hillier@kpchr.org.

伊利诺伊州

西北大学

芝加哥,伊利诺伊州,美国,60611

联系方式:William Grobman,MD,MBA,312-472-4685,w-grobman@northwestern.edu.

联系人:Denise Scholtens博士,312-503-7261,dscholtens@northwestern.edu

马萨诸塞州

塔夫茨医疗中心

美国马萨诸塞州波士顿,02111

联系人:马里兰州亚历山德拉·斯帕多拉,617-636-2382,Aspadola@tuftsmedicalCenter.org.

马萨诸塞州综合医院

波士顿,马萨诸塞州,美国,02114

联系人:马里兰州卡米尔·鲍夫,617-643-4684,camille.powe@mgh.harvard.edu

纽约

哥伦比亚大学

纽约,纽约,美国,10032

联系人:马里兰州Noelia Zork,347-514-0034,nmz2110@cumc.columbia.edu

俄勒冈州

凯撒永久酒店-西北

波特兰,俄勒冈州,美国,97227

联系人:Erin LeBlanc,503-523-399erin.s.leblanc@kpchr.org.

宾夕法尼亚州

Magee妇女研究所和基金会

Pittsburgh,宾夕法尼亚州,美国,15213

联系方式:Francesca Facco,MD,412-641-5406,faccof@upmc.edu

罗德岛

罗德岛妇女和婴儿医院

普罗维登斯,罗德岛,美国,02905

联系人:Erika Werner,MD,MS,401-274-1122 Ext 47443,ewerner@wihri.org.

联系人:德怀特·劳斯,医学博士,MSPH,DRouse@Wihri.org

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