Accu-Chek Solo无管补片泵在欧洲获得批准
作者:艾玛·瑞安、梅夫·塞里诺、布莱恩·莱文和亚当·布朗
今年将开始在四个欧洲国家推出;带蓝牙的无线手持控制器,200个单元
罗氏公司宣布其Accu-Chek Solo胰岛素贴片泵和无线触摸屏手持设备已经上市获得安全许可在欧洲推出。与Insulat的Omnipod一样,Accu-Chek Solo是一种无管胰岛素泵,直接佩戴在身体上作为贴片,通过无线手持设备进行控制,实现谨慎的胰岛素输送。从未来几周开始,该泵将在奥地利、波兰、瑞士和英国上市。预计2019年将有更多欧洲国家加入。罗氏公司计划与FDA合作,在某个时候将该泵带到美国。
该泵没有屏幕,通过手持触摸屏(通过蓝牙)进行无线控制。手持设备还包括一个bolus计算器和一个集成Accu-Chek Aviva血糖仪。Solo是“半一次性”的,意思是贴身贴片包括可重复使用的持续四个月的组件和每两到三天更换一次的一次性组件(包括粘合剂、200单位的储液罐和输液套管)。
总的来说,OnBody贴片有五个部分,这意味着它的插入更加复杂,比完全一次性、完全集成的Omnipod稍大。Solo的一个优势是,用户可以从手持设备上使用bolus或使用贴片泵上的按钮,当手持设备超出范围时,这是一个方便的胜利。
目前,Solo似乎没有包括用于上传数据、远程监控或控制泵的智能手机应用程序。Solo也没有与CGM整合,未来的自动胰岛素输送计划也没有披露。然而,与罗氏的合作伙伴Senseonics Eversense CGM的结合在未来几代人看来是可能的。一项试验将开始在欧洲使用Senseonics的180天CGM、TypeZero算法和Roche算法对患者进行测试管今年晚些时候。
就上下文而言,罗氏收购了索洛2010年,所以这个产品上市花了很长时间。我们将有兴趣观察有限的发布在欧洲的扩展速度,因为罗氏在Insight CGM上做了类似的事情,但决定不全面发布该产品。