Bigfoot&Abbott无需手指就能自动输送胰岛素
对
林恩·肯尼迪、布莱恩·莱文和亚当·布朗著
Bigfoot生物医学和雅培合作使用“下一代”FreeStyle血糖监测传感器(不需要手指)与Bigfoot的自动胰岛素输送系统，用于泵和注射;美国的重大审判推迟到2018年
糖尿病科技公司雅培和大脚生物医学刚刚联合宣布一个新的伙伴关系，为泵送者和注射者自动化胰岛素输送。
Bigfoot的系统现在将使用下一代FreeStyle血糖监测传感器。与目前在37个国家(不包括美国)批准的实时血糖传感器一样，“下一代”实时血糖传感器不需要血糖仪的手指校准，减轻了当前连续血糖监测(CGM)设备。此外，“下一代”自由式自由泳将增加将葡萄糖数据连续传输到大脚怪的泵和/或应用程序（可能通过蓝牙）的能力，这意味着它将像传统的CGM一样工作。
大脚怪基于泵的自动化系统和“下一代”Libre传感器的美国重大试验预计将在2018年进行，比今年晚些时候开始试验的计划推迟约一年。这些公司需要时间将“下一代”自由式自由泳融入大脚怪的平台，我们猜测2019年是大脚怪系统可能推出的最早时间。
如图所示，Bigfoot自动化基础胰岛素输送的方法使用了一个没有屏幕的泵，一个嵌入式闭环算法来控制胰岛素输送（仍需要在用餐时使用丸剂），以及一个非常用户友好的应用程序来与系统交互(点击这里了解更多内容)“下一代”FreeStyle Libre仍将是完全一次性的，并保持与当前FreeStyle Libre传感器相同的纤细外观（请参见我们当前版本的试驾）在这里)目前还不清楚下一代Libre传感器是否还能使用14天——我们假设可以，但这只是我们的猜测。
对于那些每天多次注射（MDI）的患者，该合作伙伴还将“下一代”Libre传感器与Bigfoot的“自动滴定系统”配对，以便根据之前的血糖趋势和从支持蓝牙的胰岛素笔帽“捕获”的胰岛素信息，为用户提供智能剂量建议。大脚怪收购了Timesulin是一款“智能”笔帽。该产品的使用时间仍需与FDA讨论;然而，它将利用从基于泵的系统中学到的许多知识来为那些注射的人“关闭回路”(例如，根据模式告诉用户注射多少基础胰岛素和大量胰岛素)。看到Bigfoot和Abbott为这两种输送方式开发系统是非常令人兴奋的——胰岛素的使用对很多人来说仍然是次优的，这是一个很大的机会来提高安全性，并为糖尿病患者和他们的医疗保健提供者创造更少的工作。
作为协议的一部分，Bigfoot承诺在美国只使用雅培的FreeStyle传感器(这是一项“独家”协议)。这意味着之前的研发合作伙伴Dexcom的CGM将不会在美国使用Bigfoot系统。到目前为止，关于大脚怪的计划在世界其他地方还没有分享。
值得注意的是，雅培自由式自由泳“闪光”系统的“消费者”版本尚未获得美国食品和药物管理局的批准，尽管该系统已在其他37个国家获得批准，包括最近的加拿大和墨西哥。雅培最近没有就美国何时批准自由泳发表评论。自由式自由泳的“闪光”版本也不需要手指。然而，与“下一代”版本不同，它确实如此不保持持续的通讯或警报。相反，用户必须用“阅读器”“扫描”传感器，以获得实时血糖值和趋势箭头(点击这里了解更多内容)．相关的“Pro”版本的FreeStyle Libre是由一家医疗保健提供商应用的可追溯的14天传感器批准去年秋天在美国(点击这里了解更多内容)．
“大脚”公司的系统，现在包括具有连续通信功能的“下一代”Libre传感器，将单独提交给美国FDA。目前还不清楚雅培是否会推出与Dexcom G5类似的下一代自由式自由(FreeStyle Libre)作为独立的CGM。
如果获得批准,大脚怪会第一个自动化胰岛素输送系统由实时葡萄糖传感器不需要手指针刺,以及第一个系统,利用智能手机应用程序的主用户体验(例如,食物和丸中输入应用程序而不是泵)。这两个优势使得Bigfoot的系统在开发中比其他系统更有野心——参见我们2016年的进度更新在这里更多信息。
定价是什么样子的？大脚怪计划捆绑其系统的所有部分（泵或智能笔帽、自由式Libre传感器、日常用品、智能手机应用程序）从目前的胰岛素泵模式（持续四年，预付款数千美元）到现在的每月服务模式（除胰岛素外，其他一切都是通过单一处方和单一费用提供的）。这是一个巨大的变化。增加了成本可预测性，降低了成本大脚怪还计划进行无线软件更新，这意味着它的系统将能够进行类似于智能手机应用程序的更新。
我们向那些为糖尿病患者带来革命性技术的公司致敬。有这样的潜力，许多已经在使用胰岛素的人受益于更知情的剂量，对那些没有使用胰岛素的人感到更有信心尝试使用更好的工具，像这样的胰岛素。
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(图片来源:大脚怪/阿伯特]
