突发新闻 - FDA批准Invokana治疗患有2型糖尿病的人的肾病

由吉米·麦克德莫特

SGLT-2抑制剂成为首个被批准用于治疗肾脏疾病的糖尿病药物，并降低2型糖尿病和肾脏疾病患者因心力衰竭住院的风险

FDA批准了Invokana治疗肾脏疾病在2型糖尿病的人中。该批准解决了需要减少2型糖尿病患者肾病风险的必要性。作为公告2型糖尿病是美国肾病的主要原因。在美国，三分之一的糖尿病患者有肾病。看下面对于肾病的更多学习 - 也称为糖尿病肾病（DKD）。DKD与CKD（慢性肾病）相同，但在患有糖尿病的人中。虽然1型糖尿病的人也可以具有慢性肾病，但这种批准仅适用于2型糖尿病的人。

FDA还批准了Invokana，以降低心力衰竭住院风险。Invokana已被批准降低心脏病发作，中风和与心脏病死亡的风险。阅读医生对Invokana批准的看法下面。

FDA根据已称为已着名研究的结果，使这项新批准（称为“指示”）信任这表明人们服用了SGLT-2抑制剂Invokana患肾功能恶化和肾脏或心脏病死亡的风险降低了30％。试验检验Invokana与安慰剂（A型糖尿病患者和慢性肾病（CKD）的“没”丸）。这是由于这种非常积极的数据审判去年年初停止了-鉴于安慰剂对肾脏健康的明显益处，继续给患者服用安慰剂被认为是不道德的。这几乎从来没有发生过，而且是一件大事。

在基线时，学习参与者的平均A1C为8.3％，所有这些都有2或3 CKD（点击在这里向世界著名的国家肾脏基金会了解更多CKD的阶段)。重要的是，他们都在服用降压药，这意味着除了CKD标准治疗已经达到的效果外，肾脏健康也有好处。

除了肾脏保护效益外，结果还确认了Invokana的心脏健康效益与安慰剂相比：

• 心力衰竭心脏病死亡或住院风险降低31％;

• 降低20%心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险。

入侵治疗肾病的新批准，降低心力衰竭住院风险是糖尿病群落的巨大胜利，以及2型糖尿病和慢性肾病的巨大机会，以保持更健康。要了解有关肾病的更多信息，请退房这篇文章。

想要更多类似的新闻吗?

现在注册!

医生对FDA批准Invokana有什么看法?

• “这一新公告在近20年来庆祝第一药，以减缓慢性肾病的进展。这突出了未来使用SGLT-2抑制剂疗法的大转方......现在有肾病学家（肾脏医生）的药物治疗患有晚期糖尿病肾病的患者（不担心葡萄糖水平），很快就会成为心脏病学家的药物，也可以管理心力衰竭。总结一下：这对糖尿病和肾病患者来说是一个巨大的一天，以及他们的专业临床医生。我预测 - 基于此和相关的心血管结果和其他试验的总和 - 将很快推荐给患有高风险或具有，心血管和慢性肾脏疾病的糖尿病的人的适当的SGLT-2抑制剂，以防止或延迟这些条件。“- Yehuda Handelsman博士（医疗主任和主要调查员，美国代谢学院）

• “这些结果对该领域具有革命性意义，并进一步使临床的个性化糖尿病药物能够预防2型糖尿病患者的肾脏并发症，改善心血管结果，拯救生命。——丹尼尔·德鲁克博士(多伦多大学，加拿大多伦多)

• “CREDENCE研究的[数据]只是增加了已经强有力和一致的数据，表明SGLT-2抑制剂改善了糖尿病和相关并发症的结果。[…]虽然肯定地说有风险，但CREDENCE研究中包含的T2D患者的深远益处(因为T1D患者被排除在外)可能也适用于T1D患者，我认为考虑到其深远影响，这个问题必须得到明确解决。——大卫·哈兰博士(马萨诸塞州纪念医疗保健中心，伍斯特，马萨诸塞州)