Dexcom G6审查：无手指CGM，一键插入，10天佩戴
对
亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著
Dexcom的G6有什么好，还有什么可以更好，以及新CGM与G5的对比
想要更多这样的新闻吗？
连续血糖监测（CGM；有关背景信息，请单击在这里)使用量正在增长，估计全球有120万用户，现在有两个系统不需要手指校准：Dexcom的G6和雅培的自由泳．
FDA批准后3月在美国，Dexcom的G6已开始限量发售，并将于6月初在美国全面发售。(点击在这里了解Dexcom针对当前G5用户的升级计划。）G6已经向Medicare提交了申请，预计将在今年秋天做出决定。在美国以外的地区，G6预计将于今年下半年启动，很可能在欧洲启动。G6和其他CGM一样，必须由医生开具处方，并且它由大多数私人保险计划承保。
相对于绝大多数糖尿病患者仍然使用手指棒，G6是一项真正革命性的技术，有助于个人糖尿病学习、更安全、更谨慎和治疗调整。
我们都很幸运能参加G6有限公司的发射，这次试驾包括过去两周佩戴该系统的观察结果。我们分享我们喜欢的东西，以及我们希望看到Dexcom历史上最受期待的产品得到改进的东西。与任何试驾一样，您的里程数（和观点！）可能会有所不同。加起来，我们已经穿CGM超过150000小时，所以我们看到了很多！
总体而言，G6在许多方面都比G5有所改进，特别是全新的一键式传感器插入器(涂抹器)，无需任何手指校准的高精确度(保持两个小时的短预热期)，可延长至10天佩戴，更薄的车载蓝牙发射器，并通过令人兴奋的FDA新途径，获准与其他糖尿病设备一起使用。
与G5的7天感应器佩戴时间相比，G6的10天感应器佩戴时间更长，预计会更经济(一盒4个感应器的价格为349美元)。
当然，没有一款设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程中的“代码”输入有点笨重（照片扫描对我们来说不起作用，但G5从来没有出现过问题），我们在10天的传感器磨损方面遇到了一些问题，重型、更耐用的触摸屏接收器已经从更光滑的G4/G5第一代接收器中移开（尽管我们俩都在用手机，大概大多数人都会这么做）。
阅读下面我们对G6的看法，然后点击目录获取更详细的潜水和大量图片。请将您的问题发送到这里，我们将在后续文章中对此进行回答，包括与自由泳和美敦力卫士传感器3的比较，以及更多内容。
我们喜欢G6中的什么
令人难以置信的一键式应用程序:它使传感器插入远不那么疼(凯利对疼痛很敏感，她喜欢)，也不那么吓人，可以简单的单手插入(特别是在手臂上，这还没有正式批准，但亚当喜欢)，而且应该更容易训练。这也可能有助于提高第一天的准确性。
无需指尖校准，只需进行两小时的短暂预热: G6完全消除了手指，但仍然提供与G5相同的实时、连续的血糖读数，每5分钟一次。在传感器不准确的情况下，可以输入一个可选的手指校准。
精度与G5相似在我们面对面的比较中．相对于79根Accu-Chek Guide手指棒，Adam的G6有13.6%的平均相对差异(偏差)，类似于同时佩戴的G5的13.9%。G6在第一天也更加可靠，特别是在插入之后——这是非常受欢迎的消息。
长时间的10天穿着可以减少插入次数和热身时间. 重要的是，传感器具有FDA强制关闭功能，并且在10天内无法重新启动。我们试过了；该应用程序实际上可以检测到传感器重新启动，并阻止两小时的预热完成。下面将详细说明这一点。
苗条的发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的轻巧的Dexcom CGM发射机。G6可重复使用的发射机现在与身体上的塑料支架齐平，而不是像G5一样从上面升起。它更容易进出（一旦你知道如何操作！）
对乙酰氨基酚(泰诺)无干扰，期待已久的升级。这是一个特别好的消息。
更一致的蓝牙连接至少在我们早期的测试(20英尺范围)中是这样。
G6应用苹果iOS和安卓还有智能手表发射时–对于全新的CGM来说，这是前所未有的，因为手机操作系统之间通常存在延迟时间。数据自动上传至nice Dexcom Clarity软件进行查看在线 的或者在单独的移动应用程序上(苹果，安卓）.
紧急低速警报如果20分钟内你的摄入量低于55毫克/分升，就会通知你。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这一点，无论好坏，已经从中受益多次!
FDA的互操作性许可（能够与G6“对话”的其他设备一起使用）应允许泵和其他设备及应用程序更快地集成G6，跟上Dexcom CGM未来创新的步伐。我们将在后续文章中对此进行更多介绍。
G6的改进机会
启动新传感器时，必须输入/扫描“校准码”. 照片扫描在我们的25次尝试中都不起作用，需要手动输入四位数代码。这是一个有价值的折衷方案，可以消除手杖，但它可以变得更加无缝（例如，像雅培的FreeStyle Libre，它不需要代码）。
传感器可靠性超过10天:Kelly的第一个传感器在24小时后脱落，而Adam在第8-9天收到了“传感器错误”的信息和不可靠的数据。在第二个G6传感器上，亚当在第9-10天发现了超过20%的错误。Kelly试着把第二个传感器放在她的手臂上，但它被“扯掉了”(她把这归因于用户的错误);第三个传感器(在她的腹部后面)似乎工作得很好。
对于许多用户来说，无法重新启动G6并扩展超过10天是一个问题–尤其是那些为CGM支付现金的人。我们在下面讨论这一决定——我们认为这是一个积极的决定，以及是否“可能”重启G6——我们希望这场对话结束！
G6应用程序用户界面缩小了一些最有用的信息，并减少了一些颜色这使得快速读取当前值和理解24小时趋势(比如，当手机转向侧边时)变得有点困难。在屏幕较小的智能手机上(如iPhone SE)，这一点似乎更为明显。
接收器变得更大，看起来更像医疗设备。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6中消费者感觉最差的部分。在发布时，接收器必须购买，尽管许多人只使用手机应用程序。
可重复使用的发射器仍然可以使用三个月，维持一些人在使用G5发射器时遇到的重新排序麻烦。移动到一个完全可丢弃的身体组件将是一个受欢迎的变化。
新的涂胶器产生了大量的塑料废料(“把这整件东西都扔掉?”)在这个阶段没有回收计划。
内容
G6插入和新的治疗头-一个严重的改进
.jpg)
相对于以前的类似注射器的手动插入器，G6的自动一键式涂抹器带来了严重的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入它，用户需要剥开胶带，贴在皮肤上，折叠/断开一个安全防护装置，按下按钮插入，然后从皮肤上取出涂抹器。亚当和凯利阅读了快速启动指南，并在第一次尝试时轻松地插入了G6。看亚当在视频里是怎么做的．
亚当和凯利都对新的插入器的痛苦程度小得多印象深刻：针头进出非常快，完全隐藏在视线之外。凯利每次戴上G5传感器时都会畏缩，避免因疼痛而更换传感器。她现在非常兴奋的是，新的治疗探头可以改变传感器远不那么痛苦，也容易得多。
新的插入器还使G6非常适合单手插入，对于那些计划将其佩戴在手臂背面（亚当首选的佩戴位置）的人来说，这是一个加号。注意：目前这是一个未经FDA批准的佩戴位置，但G5和G6在手臂上的作用很好，尽管在Adam的经验中有时会低估“真实”葡萄糖。
这种新的应用程序最大的缺点是它会产生大量的环境垃圾——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前还没有一个回收项目，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装、输液器、条状小瓶、电池等等——我们希望所有未来的设备都能考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费可能是相互排斥的。
不使用手指启动传感器
G6是一种无指杆校准传感器，类似于雅培自由泳．在插入和两个小时的预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头-在启动或10天的佩戴过程中不需要手指插入。
启动过程让人想起校准码过去是如何在一个小瓶的条-例如，输入“代码25”时，打开一个新的小瓶的条。在这种情况下，每个10天的G6传感器都有一个独特的4位数字代码，必须在启动两个小时的热身前输入到应用/接收器。
在G6 app上，可以通过照片(扫描二维码)或手动输入四位传感器代码。尽管我们在三个不同的传感器上尝试了25次，但还是无法让应用程序扫描传感器代码。在这种情况下，应用程序允许手动键盘输入。(有趣的是，发送器序列号照片扫描确实工作得很好。)我们希望Dexcom改进代码扫描过程。对于使用接收器的用户，只能通过上下滚动手动输入代码。Kelly认为手动输入代码比Adam更麻烦(“我穿Libre的次数比你多!”)。当然，每10天做一次就不太好了那有很多麻烦，但代价是好毫无疑问，这是值得的!
如果传感器代码丢失，用户必须用手指进行多次校准:在两个小时的传感器预热完成后进行两次校准，12小时后进行第三次校准，12小时后进行第四次校准，然后每24小时校准一次。
相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6不是完全无缝的-每个单独的G6传感器代码必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入(传感器只是简单地用阅读器扫描并开始预热)。然而，从标签上看，G6是一种更精确的设备。
精度与G5相比
在消除手指校准的大动作中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——而且在第一天，传感器的性能似乎更好。
在这次试驾中，亚当同时穿着G6和G5，一次在他的腹部穿了超过10天，第二次在他的手臂上穿了超过10天。
相对于79根Accu-Chek Guide手指棒，G6的平均相对差异(偏差)仅为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。在Adam使用的79支对比手指中，96%的病例中G6显示了相应的实时值，而85%的病例中G5显示了较低的实时值。
据G6官方透露用户指南，与实验室血糖值相比，传感器的平均相对差值为9.0%-9.8%。在上下文中，这意味着如果平均血糖为100 mg/dl，G6将与“真实”血糖值相差约9-10 mg/dl（平均）。Adam在“真实世界”中使用G6，并将其与仪表进行比较，因此他的相对精度低于“标记”精度。
G6的一个大改进是在第一天。经过两个小时的热身，亚当的第一次G6读数是127毫克/分升，而仪表读数是130毫克/分升。在第二个传感器预热两小时后，G6读数为54毫克/分升，而Adam的读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6读数为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。
与新插入的G5相比，G6的读数更流畅、更可靠，从第一天开始就没有那么易跳动和间隙。看看下面G6和G5在第一天和第7天的24小时比较——它们在一起跟踪得很好，但G6消除了手指校准!
第1天：G6（顶部）与G5（底部）
第7天:G6(上)vs. G5(下)
G6用户可以输入可选指杆校准–例如，传感器实际与仪表值相差很大的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问–见下文。这是一种明智的方法，可以在真正需要时保留该功能，但不要使用它。凯利经常这样做——也许一天一次。Adam避免使用它只是为了测试无校准精度。
我们仍然对10天的准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。亚当在第一次佩戴G6的第8-9天收到了“传感器错误”的信息，这导致在这两天实际上收集的数据点非常少(类似于“??这个符号会出现在G4和G5上)。
在他的第二个传感器上，Adam发现第9天和第10天的准确度明显较差，在许多情况下相对误差为20%或以上（例如，当仪表显示100 mg/dl时，读数超过20 mg/dl）。
凯利的第一个G6传感器确实在第一天的几个小时后脱落了(粘连失败)，这是她在G5上从未见过的(这发生得太快了，她真的没有把这当成她的“第一个”传感器——她觉得这是一个侥幸)。
传感器端和“无重新启动”
10天后，G6停止实时读数，并提示用户插入并启动新的传感器。相对于G4和G5，一个大的变化是增加了强制关闭功能:G6传感器不能“重启”以延长磨损时间超过10天。当尝试这样做时，应用程序会识别它，并且不会允许两个小时的传感器预热完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了大量的费用，并且能够将单个传感器的磨损时间延长（例如延长到14天）使CGM更便宜。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6获得了FDA一个重要的新分类，称为“集成CGM”(iCGM)，将其作为低风险设备(II类)进行监管。最终，这个新分类将加速CGM的创新，带来更快的改进，并使CGM更容易与其他设备和软件集成(互操作性)。然而，FDA也规定，iCGM必须强制关闭;因此，它被包含在G6中。这大概可以保护我们避免可能出现的更不准确的读数。
像FreeStyle Libre(也有10天的强制关闭时间)一样，G6是一种无需手指校准的胰岛素传感器。这就对准确性和可靠性提出了更高的要求。目前，G6已经经过了10天的测试和批准，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素剂量的安全性或准确性超过10天。但Dexcom计划在今年下半年对G6进行为期14天的磨损试验。
我们希望看到关于无法“扩展”系统的抱怨结束——甚至是关于这是否可能的抱怨。已经决定了，我们相信这一决定符合糖尿病患者、系统和医疗机构的最大利益。
发射机
具有蓝牙功能的G6发射器比G5更薄，而且不容易受到撞击。现在，发射机与塑料传感器支架齐平，而不是像G5那样高高在上。下图比较了亚当腹部的G5和G6。Kelly对新的发射器印象深刻，并指出它“更”(但更好)回到发射机与7 Plus和早期G4的样子;实际上是G5使发射器更大，并添加了蓝牙。尽管如此，这仍然是一种进步!
与G5一样，G6变送器重复使用三个月，然后被扔掉。Dexcom通常一次装运两个G6变送器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次变送器。
Dexcom正与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机何时上市的具体时间。我们猜测2019年是第一代Dexcom/VERLY一次性发射机最早问世的时间。目前还不清楚是否所有Dexcom G6用户都会使用一次性发射器，或者这是一种单独的产品。
应用程序
G6应用程序经过了轻微的重新设计（可在苹果和安卓).在Adam较旧的iPhone SE上，G6应用程序有意义地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，并且无法调整大小。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白，并稍微降低了颜色。幸运的是，在更大尺寸/更新的智能手机上，这似乎不是什么问题。
G5应用程序截图（左）与G6应用程序截图（右）
Dexcom将更大的重点放在手动输入的“事件”（例如，胰岛素剂量、运动）上，但最终，输入这些事件很难。将手机转向一边看1/6/12/24小时CGM图，现在在“事件”上浪费了一半的屏幕——这是一个不幸的变化，因为对大多数人来说，这些事件都是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备（泵、智能笔）自动收集时，它们将变得更加有用。
从好的方面来看，我们很高兴看到CGM的高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。之前，G5只说“高糖”，但并没有真正说明葡萄糖值是多少。
Adam的G6应用偶尔会在半夜退出，他在G5中也遇到过这种情况。他找到的最好的解决办法是在睡前退出Dexcom应用程序，关机再开机，重新打开应用程序，在关闭WiFi的情况下把手机调到飞行模式。
Dexcom G6苹果手表应用程序与G5相同。我们乐观地认为，FDA新的iCGM分类将加速g6直接发送器到苹果手表的可用性，这意味着用户可以在没有智能手机的情况下获得手表上的CGM数据。
总的来说，Adam不像G5那样喜欢G6应用程序(Kelly喜欢这两款应用程序)，但它仍然保持着Dexcom在移动领域的领导地位——这是美国唯一一家拥有苹果iOS、Android和智能手表应用程序来查看实时数据的CGM。(Dexcom针对Fitbit智能手表的应用程序也将于今年下半年推出。)Abbott的FreeStyle Libre有LibreLink应用（安卓，苹果)，但它仅在美国境外提供。美敦力卫报连接应用程序仅适用于苹果iOS系统。
医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。
接受者
重型触摸屏接收器远离了更时尚的G4/G5第一代接收器。Dexcom这样做是出于可靠性和耐用性的考虑——事实上，接收器就像一个坦克，应该有更少的破损和回程。尽管如此，我们认为大多数用户还是更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮来唤醒它，否则就是触摸屏。这不是智能手机的触摸屏质量，但比我们预期的要好。点击home键唤醒接收器并显示CGM图形和值;要与接收器互动，用户必须点击“1-2”来解锁设备——类似于Tandem公司的t:slim胰岛素泵。
与G5一样，用户可以仅使用应用程序、接收器或同时使用两者查看G6 CGM数据。发射器保留了“大脑”，允许在显示器之间无缝切换。我们发现它们很容易在两者之间切换，并且看不到它们之间的延迟。
Dexcom目前正在“落实计划”，向FDA提交G6文件，以便购买接收器可选. 美敦力的Guardian Connect CGM首次获得FDA批准今年早些时候智能手机,只有显示。
请将您的问题发送给我们!我们将在后续文章中回答这些问题，包括:
我应该从G5升级到G6吗?从G4到G6?我应该考虑些什么?
Dexcom G6、Abbott的FreeStyle Libre和Medtronic的Guardian Sensor 3 (Connect, MiniMed 670G)的功能比较?
作为“集成CGM”(iCGM)， FDA对互操作性的新批准意味着什么?
Dexcom g6集成闭环系统何时上市?
