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Diabeloop将在欧洲推出自动胰岛素输送系统

发表:12/13/18
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作者:Jeemin Kwon, Brian Levine, Adam Brown

Diabeloop的自动胰岛素输送系统包括Kaleido胰岛素泵、Android控制器和Dexcom G6 CGM;这是欧洲批准的第二种用于1型糖尿病成人的混合型闭环疗法

Diabeloop的这一名为“DBLG1”的混合闭环系统获得了CE认证,这意味着该公司现在可以在欧洲推出自动胰岛素输送(AID)系统。DBLG1将于2019年初首先在法国推出,随后将在其他欧洲国家推出。对于1型糖尿病成人患者,这是欧洲批准的第二个AID系统,除了美敦力MiniMed 670G。使用一个混合闭环系统——它根据CGM读数自动进行基础胰岛素输送——会产生更多的效果time-in-range(70-180毫克/分升),较低的平均血糖,较少的起伏和更好的睡眠。有关AID系统的背景信息,请单击在这里

在启动时,DBLG1系统将包括卡莱多胰岛素泵戴在身上,G6 CGM Dexcom公司将,以及Diabeloop自己的锁定式触摸屏控制器(没有手机或应用功能)。控制器将接收Dexcom CGM读数和趋势,通过算法运行它们,然后告诉泵相应地调整基础胰岛素。由于Diabeloop算法包含在控制器中,手持设备必须处于一定的范围内才能保持在闭环中;如果超出范围超过25分钟,泵就会恢复到基准速率。其他值得注意的特点包括:

  • 用户可以在100 - 130mg /dl之间调整算法目标

  • “禅宗模式”实际上确保了短期内不会出现低谷

  • 选择共享和分析数据,可能与医疗保健提供商

一个12周的研究与常规的CGM泵治疗相比,Diabeloop系统的用户看到:

  • 每天增加2小时的时间范围(70-180 mg/dl),闭环增加69%,而开环增加57%。

  • 每天低血糖时间少于50分钟(低于70 mg/dl),闭环组为1.6%,开环组为4.9%。

  • 值得注意的是,大约75%的DBLG1用户不再使用系统计算碳水化合物。我们不确定,但我们猜测这意味着用户告诉系统“我要吃了”——也许如果一顿饭是小、中或大的——但他们不需要输入具体的碳水化合物数量。然后,系统根据CGM的趋势对胰岛素做出决定。

定价信息尚未公开。

该系统目前与Kaleido泵兼容,公司也在努力集成Cellnovo的泵.这两种泵都像贴片一样直接戴在身体上,但包括一个短输液器(见图)。目前,Kaleido泵只在荷兰可用,并且刚刚推出。我们喜欢苗条的身体设计和友好的颜色!

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