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内皮屏障装置有望治疗2型糖尿病和肥胖症

发表:10/31/11
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最近,越来越多的证据表明,减肥手术(称为“减肥手术”)可以帮助改善2型糖尿病的管理(甚至导致其逆转),而不管减肥效果如何。减肥手术历来被认为是体重指数(BMI)为身体质量指数)大于40 kg/m2(例如,5 ' 7 ",250磅)或BMI大于35 kg/m2(例如,5 ' 7 ",190磅),并有其他健康问题。然而,一些科学家、医生和组织(包括国际糖尿病联合会)现在建议,这些手术应考虑在较不肥胖的2型糖尿病患者(见我们的NewNowNext谩骂# 32)。尤其是在美国较为流行的胃绕道手术(胃绕道手术是一种缩小胃的方法,使食物远离部分肠道)已经证明对2型糖尿病有极大的改善,包括90%的人的病情完全好转。然而,虽然手术的潜在好处很高,但风险也很高,有可能造成长期健康后果(如营养不足)、再次手术和死亡(大约每200名接受胃分流术的患者中就有一人在手术后30天内死亡)。

进入体内的屏障由胃镜吞入体内®胃肠衬垫,一种不需要手术就能模仿胃旁路手术的效果的装置,从而在降低风险的同时获得一些好处。内屏障通过口腔插入,并固定在胃的下方和肠子的起点。在全身麻醉的情况下,设备的植入大约需要30分钟,而取出设备大约需要15分钟。内屏障的设计是作为食物和肠壁之间的物理屏障,以延缓消化,并带来新陈代谢的其他激素改善。在巴西的一项研究中,植入EndoBarrier的个体(平均BMI为44.8 kg/m2,例如5 ' 7 "和290磅)的A1c水平从8.9%的基线水平显著降低了2.3%。这种减少是在使用EndoBarrier一年后获得的,并在移除设备后持续到6个月。在智利的另一项研究中,12个月的EndoBarrier治疗平均减轻了20%的体重(约50磅)。移除6个月后,使用EndoBarrier的患者在治疗期间减掉的体重仍能维持75%。虽然EndoBarrier降低a1c的效果是令人鼓舞的,但样本量小(13人)和随访时间短,很难知道该设备在长期和较轻肥胖的2型糖尿病患者中的效果如何。但体重的大幅下降和糖化血红蛋白的降低可以作为同时改善生活方式计划的有效“启动”。

虽然与减肥手术相比,该手术的易用性和可逆性更好,但我们等待更多患者经验的信息。研究报告中的一些人(通常是暂时的)早期扩张引起的恶心和痛苦的锚确保班轮小肠和(很少)的移动设备本身——尽管副作用的总体规模和严重性比减肥手术。

EndoBarrier在欧洲获得了最长12个月的植入期的CE标志批准,并在澳大利亚获得了TGA批准。它目前在英国、荷兰、德国、奥地利和智利可用。在美国,FDA已经批准了一项试点临床研究,但尚未开始。——大众

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