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一个令人兴奋的机会,可以帮助拨号转移cgm

发布时间:4/6/18
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由Jeemin Kwon

一项研究能够寻求920名成人,1型或2型糖尿病目前不使用CGM;另一个人正在招募400名儿童和青少年患有糖尿病

临床试验标识符:nct03448380.(成年人)和nct03448367.(小儿)

试用名称:自由式Libre Flash葡萄糖监测系统批准研究自由式Libre Flash血糖监测系统对儿科患者的批准研究

糖尿病的类型:类型1和2

试用是什么试验:这两项试验都正在收集有关真实环境自由式自由度的安全信息的进一步信息。这个无校准CGM已收到从FDA批准去年成人,现在在药店可以买到。两项试验中的参与者将使用手指棒和血糖表六个月,然后在接下来的六个月免费使用自由式Libre系统。重要的是,儿科审判还将在18岁以下的人口中收集关于自由式Libre的安全数据。

为什么这是新的/重要的?制造商通常被要求在批准和可用后对设备进行研究,以便他们可以识别以前可能在先前的临床试验中出现的任何安全问题。由于自由式Libre被批准用于给药胰岛素并确实如此不是需要手指杆进行校准,这将尤为重要,表明该系统对于真实的使用安全。

此外,自由式Libre还没有FDA批准,以便在18岁的人中使用学习已经表明,CGM有助于儿童和青少年,孩子们的孩子们批准使用Dexcom G5,另一个CGM设备。如果儿科安全性研究结果是积极的,则可以使用数据来支持对儿童自由式自由式的批准。

试用长度:一年

试用位置:尚未发布学习地点的完整列表。查看这里为成人研究和这里对于儿科学研究的最新位置列表。爱达荷瀑布,爱达荷是目前招聘的唯一网站。但是,鉴于研究规模,更加加入。

你有资格吗?选择包含标准包括:

  • 成人学习:至少18岁

  • 儿科研究:4-17岁

  • 诊断1型或2型糖尿病

  • 目前使用血糖仪表和条带(Fingersticks)

  • 不能目前使用或以前使用过CGM

  • 必须访问互联网上传数据

  • 不能在透析

  • 儿科学习参与者必须在夜间出现成人照顾者

在哪里获得更多信息:有关此试验或试用地点的更多信息,请联系Mohamed Nada博士mohamed.nada@abbot.com.

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