第一次试验以测试青少年的GLP-1激动剂

由Ben Pallant.

一个新的试验将测试曾经每周一次注射的亚多黎顿，在青少年也是安全有效的。

临床试验标识符：nct01554618.

试用名称：2型糖尿病患者在青少年中每周一次的安全性和疗效研究

糖尿病类型：2型糖尿病

它测试了什么：该试验正在测试百草顿（exenatide），Astrazeneca一次性注射的效率如何，适用于2型糖尿病的青少年，在10到18岁之间。埃烯酰胺是一种GLP-1激动剂，用于曾经每周一次注射形式的2型糖尿病（Bydureon）和作为每日两次注射（Byetta）的糖尿病患者。

它的测量是什么：该研究将测量A1C和药物的任何副作用。二次结果将包括重量，血压，空腹等离子体葡萄糖（FPG.），血压和脂质（胆固醇，甘油三酯）。

为什么这个新/重要的：GLP-1激动剂，提供了A1C减少和体重减轻的双重益处，是常流患者的2型糖尿病药物。批准的GLP-1S包括伯多森那拜塔那Lyxumia / Adlyxin.那ozempic.那坦蓬那三括号， 和维多拉。还有两种批准的组合基础胰岛素/ GLP-1激动剂：soliqua.和x。然而，这些药物都没有专门研究并批准为18岁以下的人员批准。这是第一次试验，看看艾塞司是否有效和对青少年安全。

2型糖尿病的儿童和青少年人数增加了。一些研究表明作为青少年诊断为2型患有2型的人们具有高的并发症率，也许部分是因为医疗系统并不准备在该年龄组中管理2型糖尿病。唯一用于青少年的药物是胰岛素和二甲双胍;增加可用的药物数量和安全的青少年可以更容易地帮助他们，并成功地管理其2型糖尿病。

试用长度：1年

审判位置：试验目前正在招聘45个地点，包括在保加利亚，匈牙利，以色列，科威特，墨西哥和乌克兰的16个美国国家和地点。

你有资格吗？

• 在审判开始时至少10岁，尚未18岁

• 诊断为2型糖尿病

• 对于那些未服用胰岛素或磺酰脲类的人，或者对于服用胰岛素和/或磺脲类的人的人来说，A1C为6.5％至11.0％，或6.5％至12.0％

• 单独处理饮食和锻炼或与口服（丸）糖尿病药物和/或胰岛素组合其2型糖尿病至少2个月

• 在试验开始时禁食血浆葡萄糖浓度小于280 mg / dl

排除标准包括：

• 临床上有明显的医学条件可能会影响研究参与和/或个人福祉

• 怀孕

• 以前使用exenatide或其他GLP-1激动剂。

有关审判纳入标准的全部列表，请访问其这里的网页。

在哪里获得更多信息：有关审判的更多信息，您可以联系Astrazeneca临床研究信息中心（1-877-240-9479，Information.Center@Astrazeneca.com.）。