新一代基础胰岛素Toujeo如何治疗2型糖尿病?
由道尔顿价格
在现实世界中,有3000多名2型糖尿病患者参与了试验
临床试验标识符:NCT02451137
试验名称:确定Toujeo疗效和健康结果的“真实世界”试验(ACHIEVE CONTROL Real LIFE STUDY PROGRAM)
糖尿病类型:2型
试验测试的是什么:本研究的目的是论证赛诺菲每日一次长效基础胰岛素Toujeo与其他可用基础胰岛素Levemir和Lantus相比的临床益处在这里).
试验测量的是什么:6个月后,试验将测量A1c水平和有记录的低血糖病例,在本研究中定义为血糖水平低于70 mg/dl。
为什么这很重要:Toujeo目前被批准用于成人糖尿病患者,作为每日基础胰岛素注射。之前的3期临床试验研究表明,Toujeo在降低糖化血红蛋白方面略优于Lantus,但在降低低血糖风险方面结果不一。(与每毫升100单位甘精胰岛素的Lantus相比,Toujeo的浓度更高,为每毫升300单位。)这个真实世界的试验可能会提供更多关于Toujeo是否有任何低血糖益处的结论性信息。
试验长度:53周
试验地点:393遍布美国和加拿大的地点,包括圣地亚哥,纽约市,达拉斯和迈阿密。访问这个网站然后点击“查找位置”选项卡查看完整的列表。
你有资格吗?
在筛查前至少一年被诊断为2型糖尿病
糖化血红蛋白在8%到11%之间
用下列两种或两种以上方法治疗:二甲双胍,磺酰脲类药物(Glucotrol Amaryl、格列本脲)服用tzd(文迪雅和Actos),DPP-4抑制剂(Januvia, Onglyza, Tradjenta等),SGLT-2抑制剂(Invokana, Farxiga, Jardiance),或GLP-1受体激动剂(Victoza, Trulicity, Bydureon等)。
18岁及以上
排除标准(部分清单)包括:
糖化血红蛋白低于8.0%或高于11.0%
在体检、实验室检查或筛查时发现的任何临床显著异常,或任何导致预期寿命缩短的重大全身性疾病
自诊断为2型糖尿病时起使用任何含有胰岛素的产品,妊娠或住院期间暂时使用除外
妊娠或哺乳期
有关该试验纳入和排除标准的完整列表以及其他信息,请访问其网站在这里.
登记:输入你的位置这个网站并完成发送报名信息的步骤。