礼来生物仿制药甘精胰岛素获欧洲批准

礼来公司的甘精胰岛素已获欧盟批准，“Abrasia”将于2015年年中上市^圣欧洲的“生物仿制”胰岛素

9月10日，礼来和勃林格殷格翰(BI)宣布他们的甘精胰岛素产品在欧洲被命名为Abrasia。礼来/BI的甘精胰岛素产品在生物学上类似于赛诺菲的甘精胰岛素Lantus也是欧洲首个获批的“生物仿制药”胰岛素。“生物仿制标签表明Abrasia是由与Lantus相同的蛋白质序列创建的，具有可比较的降糖特性。接受礼来公司甘精胰岛素初步批准，但在美国将被冠以Basaglar的商标。两家公司正在修改产品的商标名，使其在全球范围内更加相似或完全相同。由于监管方面的原因，FDA在技术上并不认为Basaglar是一种“生物仿制”胰岛素谩骂我们喜欢把它想成“非生物仿制药”。

Abrasia将作为预填充笔在欧洲上市(KwikPen)和可重复使用的笔筒。在赛诺菲的甘精胰岛素专利到期之前，Abrasia不能在欧洲上市，该专利将于2015年年中到期。在美国，Basaglar的推出目前被推迟到2016年年中赛诺菲和BI/礼来之间关于Lantus专利侵权的诉讼．

生物仿制药的一个优势很可能是对患者来说价格更低，尽管我们还不知道关于Abrasia的具体定价。正如我们最近讨论的会议上的珍珠在美国，胰岛素的价格近年来大幅上涨。引进Abrasia/Basaglar和其他未来的生物仿制胰岛素(如来自默克公司和Mylan /百)可能有助于使胰岛素随着时间的推移变得更便宜。- - - - - -AJW